放射線外科による三叉神経痛の治療に関する観察研究 (NATURE)
2025年2月17日 更新者：Centre Hospitalier Princesse Grace
この研究は、古典的三叉神経痛に対する線量率の高い LINAC で放射線治療を受けた患者の転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この遡及的かつ前向きなケースシリーズの病院ベースの研究は、2018 年 4 月から 2028 年 1 月まで、Center Hospitalier Princesse Grace で LINAC の放射線手術によって治療された三叉神経痛のすべての患者で実施されます。
患者はフレームレス技術で治療され、三叉神経の大脳槽内部分に高線量率で送達される90 Gyを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cecile ORTHOLAN, MD
- 電話番号：00 377 97 98 84 16
- メール：cecile.ortholan@chpg.mc
研究場所
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Monaco、モナコ、98000
- 募集
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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コンタクト：
- Celine DUGOURD
- 電話番号：+377 97 98 84 29
- メール：recherche.clinique@chpg.mc
-
コンタクト：
- Cécile ORTHOLAN, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
LINAC で放射線手術を受けた三叉神経痛の全患者
説明
包含基準:
- 国際頭痛分類による古典的三叉神経痛
- Barrow Neurological Institute (BNI) スコア IV または V に基づく痛みの強さで、最大耐量の内科療法に抵抗性を示す三叉神経痛。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 続発性三叉神経痛（小脳橋角の腫瘍、動静脈奇形、多発性硬化症）の患者
- 放射線外科手術の前歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛
時間枠：24ヶ月
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Barrow Neurological Institute 疼痛強度スケール - I から V のスコア - V が最悪 Barrow Neurological Institute (BNI) の疼痛強度スケール Barrow Neurological Institute (BNI) の疼痛強度スケール |
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線外科の毒性
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10年
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有害事象共通用語基準バージョン 5.0 - グレード 1 から 5 - 5 が最悪
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10年
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生活の質の変化
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10年
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Short Form 36 Health Survey - スコア 0 ～ 100 - 0 が最悪
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2036年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月22日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。