Studio osservazionale sul trattamento della nevralgia del trigemino mediante radiochirurgia (NATURE)
22 dicembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Princesse Grace
Questo studio si propone di valutare l'esito del paziente trattato con radiochirurgia su LINAC con alto dosaggio per nevralgia del trigemino classica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ospedaliero retrospettivo e prospettico sarà condotto su tutti i pazienti con nevralgia del trigemino trattati con radiochirurgia su LINAC presso il Centre Hospitalier Princesse Grace da aprile 2018 a gennaio 2028.
I pazienti saranno trattati con tecnica frameless e riceveranno 90 Gy erogati con un alto dosaggio sulla porzione intracisternale del nervo trigemino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cecile ORTHOLAN, MD
- Numero di telefono: 00 377 97 98 84 16
- Email: cecile.ortholan@chpg.mc
Luoghi di studio
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-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
Contatto:
- Celine DUGOURD
- Numero di telefono: +377 97 98 84 29
- Email: recherche.clinique@chpg.mc
-
Investigatore principale:
- Cecile ORTHOLAN, MD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti con nevralgia del trigemino trattati con radiochirurgia su LINAC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nevralgia del trigemino classica secondo la classificazione internazionale delle cefalee
- Nevralgia del trigemino resistente alla massima terapia medica tollerata, con intensità del dolore secondo il punteggio IV o V del Barrow Neurological Institute (BNI).
- Pazienti di età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da nevralgia del trigemino secondaria (tumore dell'angolo pontocerebellare, malformazione arterovenosa o sclerosi multipla)
- Storia precedente della procedura di radiochirurgia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 24 mesi
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Scala dell'intensità del dolore del Barrow Neurological Institute - punteggio da I a V - V è il peggiore Scala dell'intensità del dolore del Barrow Neurological Institute (BNI). Scala dell'intensità del dolore del Barrow Neurological Institute (BNI). |
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tossicità della radiochirurgia
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anni
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Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0 - grado da 1 a 5 - 5 è il peggiore
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anni
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Variazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anni
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Short Form 36 Health Survey - punteggio da 0 a 100 - 0 è il peggiore
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-19
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