방사선 수술에 의한 삼차신경통 치료에 대한 관찰적 연구 (NATURE)
2022년 12월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Princesse Grace
이 연구는 고전적 삼차신경통에 대한 고선량률의 LINAC 방사선 수술로 치료받은 환자의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 후향적 및 전향적 사례 시리즈 병원 기반 연구는 2018년 4월부터 2028년 1월까지 Centre Hospitalier Princesse Grace에서 LINAC 방사선 수술로 치료받은 모든 삼차 신경통 환자를 대상으로 실시됩니다.
환자는 프레임리스 기술로 치료를 받고 삼차 신경의 수조 내 부분에 높은 선량률로 전달되는 90Gy를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cecile ORTHOLAN, MD
- 전화번호: 00 377 97 98 84 16
- 이메일: cecile.ortholan@chpg.mc
연구 장소
-
-
-
Monaco, 모나코, 98000
- 모병
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
연락하다:
- Celine DUGOURD
- 전화번호: +377 97 98 84 29
- 이메일: recherche.clinique@chpg.mc
-
수석 연구원:
- Cecile ORTHOLAN, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
LINAC에서 방사선 수술로 치료받은 모든 삼차신경통 환자
설명
포함 기준:
- 국제 두통 장애 분류에 따른 고전적 삼차신경통
- BNI(Barrow Neurological Institute) 점수 IV 또는 V에 따른 통증 강도와 함께 최대 허용 약물 요법에 내성이 있는 삼차 신경통.
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 속발성 삼차신경통(소뇌교각 종양, 동정맥 기형 또는 다발성 경화증)을 앓고 있는 환자
- 방사선 수술 절차의 이전 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 완화
기간: 24개월
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Barrow Neurological Institute 통증 강도 척도 - 점수 I에서 V까지 - V가 최악 배로우 신경학 연구소(BNI) 통증 강도 척도 배로우 신경학 연구소(BNI) 통증 강도 척도 |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 수술의 독성
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년
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유해 사례에 대한 공통 용어 기준 버전 5.0 - 1~5 등급 - 5가 최악임
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년
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삶의 질의 변화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년
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약식 36 건강 설문 조사 - 점수 0~100 - 0이 최악입니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2036년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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