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放射外科治疗三叉神经痛的观察性研究 (NATURE)

2025年2月17日更新者：Centre Hospitalier Princesse Grace

本研究旨在评估经 LINAC 高剂量率放射外科治疗经典三叉神经痛患者的疗效

研究概览

地位

招聘中

条件

三叉神经痛

详细说明

这项基于医院的回顾性和前瞻性病例系列研究将于 2018 年 4 月至 2028 年 1 月在格蕾丝公主中心医院对所有接受 LINAC 放射外科治疗的三叉神经痛患者进行。患者将接受无框架技术治疗，并在三叉神经的脑池内部分接受高剂量率的 90 Gy 照射。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Cecile ORTHOLAN, MD
电话号码：00 377 97 98 84 16
邮箱：cecile.ortholan@chpg.mc

学习地点

摩纳哥
- - Monaco、摩纳哥、98000
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Princesse Grace
    - 接触：
      
      Celine DUGOURD
      
      电话号码：+377 97 98 84 29
      
      邮箱：recherche.clinique@chpg.mc
    - 接触：
      
      Cécile ORTHOLAN, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有在 LINAC 上接受放射外科治疗的三叉神经痛患者

描述

纳入标准：

根据国际头痛疾病分类的经典三叉神经痛
对最大耐受药物治疗有抵抗力的三叉神经痛，根据 Barrow 神经病学研究所 (BNI) 评分 IV 或 V 的疼痛强度。
年龄 > 18 岁的患者

排除标准：

患有继发性三叉神经痛（小脑桥脑角肿瘤、动静脉畸形或多发性硬化症）的患者
既往放射外科手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
缓解疼痛大体时间：24个月	Barrow Neurological Institute 疼痛强度量表 - I 到 V 分 - V 是最差的巴罗神经病学研究所 (BNI) 疼痛强度量表巴罗神经病学研究所 (BNI) 疼痛强度量表	24个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
放射外科的毒性大体时间：1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年	不良事件通用术语标准 5.0 版 - 1 至 5 级 - 5 级最差	1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年
生活质量的变化大体时间：1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年	简表 36 健康调查 - 得分 0 到 100 - 0 是最差	1、2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Princesse Grace

合作者

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2036年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月22日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月17日

最后验证

2025年2月1日