Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące leczenia neuralgii nerwu trójdzielnego za pomocą radiochirurgii (NATURE)

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Princesse Grace
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników leczenia pacjenta radiochirurgicznego z zastosowaniem LINAC z dużą mocą dawki w leczeniu klasycznej neuralgii nerwu trójdzielnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To retrospektywne i prospektywne badanie szpitalne oparte na serii przypadków zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego leczonych radiochirurgicznie na LINAC w Centre Hospitalier Princesse Grace od kwietnia 2018 r. do stycznia 2028 r. Pacjenci będą leczeni techniką bezszkieletową i otrzymają 90 Gy dostarczane z dużą mocą dawki na wewnątrzzbiornikową część nerwu trójdzielnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cecile ORTHOLAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego leczeni radiochirurgią na LINAC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyczna neuralgia nerwu trójdzielnego według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy
  • Neuralgia nerwu trójdzielnego oporna na maksymalnie tolerowaną terapię medyczną, o nasileniu bólu według Barrow Neurological Institute (BNI) w skali IV lub V.
  • Pacjenci w wieku > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na wtórną neuralgię nerwu trójdzielnego (guz w kącie mostowo-móżdżkowym, malformacja tętniczo-żylna lub stwardnienie rozsiane)
  • Wcześniejsza historia zabiegu radiochirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 miesiące

Skala natężenia bólu Barrow Neurological Institute - ocena od I do V - V jest najgorsze

Skala natężenia bólu Barrow Neurological Institute (BNI).

Skala natężenia bólu Barrow Neurological Institute (BNI).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność radiochirurgii
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat
Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5.0 – ocena od 1 do 5 – 5 jest najgorsza
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat
Zróżnicowanie jakości życia
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat
Krótka ankieta zdrowotna 36 – wynik od 0 do 100 – 0 jest najgorsze
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj