Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse om behandling af trigeminusneuralgi ved radiokirurgi (NATURE)

17. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace
Denne undersøgelse har til formål at evaluere resultatet af patient behandlet med radiokirurgi på LINAC med høj dosishastighed for klassisk trigeminusneuralgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive og prospektive case-serie hospitalsbaserede undersøgelse vil blive udført i alle patienter med trigeminusneuralgi behandlet med radiokirurgi på LINAC på Centre Hospitalier Princesse Grace fra april 2018 til januar 2028. Patienterne vil blive behandlet med rammeløs teknik og modtage 90 Gy leveret med høj dosishastighed på den intra cisternale del af trigeminusnerven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cécile ORTHOLAN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med trigeminusneuralgi behandlet ved strålekirurgi på LINAC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassisk trigeminusneuralgi ifølge den internationale klassifikation af hovedpinesygdomme
  • Trigeminusneuralgi resistent over for den maksimalt tolererede medicinske terapi, med smerteintensitet i henhold til Barrow Neurological Institute (BNI) score IV eller V.
  • Patienter > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af sekundær trigeminusneuralgi (tumor i cerebellopontine-vinklen, arteriovenøs misdannelse eller multipel sklerose)
  • Tidligere historie med radiokirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 24 måneder

Barrow Neurological Institute smerteintensitetsskala - score I til V - V er den værste

Barrow Neurological Institute (BNI) smerteintensitetsskala

Barrow Neurological Institute (BNI) smerteintensitetsskala
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksicitet ved radiokirurgi
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år
Fælles terminologikriterier for uønskede hændelser version 5.0 - grad 1 til 5 - 5 er den værste
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år
Variation af livskvalitet
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år
Short Form 36 Health Survey - score 0 til 100 - 0 er det værste
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner