Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie om behandling av trigeminusnevralgi ved radiokirurgi (NATURE)

22. desember 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Princesse Grace
Denne studien tar sikte på å evaluere utfallet av pasienter behandlet med radiokirurgi på LINAC med høy doserate for klassisk trigeminusnevralgi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive og prospektive case-serie sykehus-baserte studien vil bli utført på alle pasienter med trigeminusnevralgi behandlet med radiokirurgi på LINAC ved Centre Hospitalier Princesse Grace fra april 2018 til januar 2028. Pasienter vil bli behandlet med rammeløs teknikk og motta 90 Gy levert med høy doserate på den intrasisternale delen av trigeminusnerven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cecile ORTHOLAN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter med trigeminusnevralgi behandlet med radiokirurgi på LINAC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klassisk trigeminusnevralgi i henhold til International Classification of Headache Disorders
  • Trigeminusnevralgi som er motstandsdyktig mot maksimal tolerert medisinsk behandling, med smerteintensitet i henhold til Barrow Neurological Institute (BNI) score IV eller V.
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av sekundær trigeminusnevralgi (svulst i cerebellopontinvinkelen, arteriovenøs misdannelse eller multippel sklerose)
  • Tidligere historie med radiokirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: 24 måneder

Barrow Neurological Institute smerteintensitetsskala - skår I til V - V er den verste

Barrow Neurological Institute (BNI) smerteintensitetsskala

Barrow Neurological Institute (BNI) smerteintensitetsskala
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toksisitet ved radiokirurgi
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser versjon 5.0 – grad 1 til 5 – 5 er det verste
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år
Variasjon av livskvalitet
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år
Short Form 36 Health Survey - score 0 til 100 - 0 er det verste
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere