Havaintotutkimus kolmoishermon neuralgian hoidosta radiokirurgialla (NATURE)
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Princesse Grace
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LINAC:lla suurella annosnopeudella radiokirurgialla hoidetun potilaan tuloksia klassisen kolmoishermon neuralgian vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen ja prospektiivinen tapaussarjan sairaalapohjainen tutkimus tehdään kaikille potilaille, joilla on kolmoishermosärky ja joita hoidetaan radiokirurgialla LINACilla Center Hospitalier Princesse Gracessa huhtikuusta 2018 tammikuuhun 2028.
Potilaita hoidetaan kehyksettömällä tekniikalla, ja he saavat 90 Gy:n suurella annosnopeudella kolmoishermon intracisternaaliseen osaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecile ORTHOLAN, MD
- Puhelinnumero: 00 377 97 98 84 16
- Sähköposti: cecile.ortholan@chpg.mc
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine DUGOURD
- Puhelinnumero: +377 97 98 84 29
- Sähköposti: recherche.clinique@chpg.mc
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile ORTHOLAN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla on kolmoishermosärky, joita hoidettiin radiokirurgialla LINACilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klassinen kolmoishermosärky päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen mukaan
- Kolmoishermosärky on vastustuskykyinen suurimmalle siedetylle lääkehoidolle ja kivun voimakkuus Barrow Neurological Instituten (BNI) pistemäärän IV tai V mukaan.
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät sekundaarisesta kolmoishermon neuralgiasta (kasvain aivopisteen kulmassa, arteriovenoosinen epämuodostuma tai multippeliskleroosi)
- Aikaisempi radiokirurgian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Barrow Neurological Instituten kivun voimakkuusasteikko - pisteet I - V - V on pahin Barrow Neurological Instituten (BNI) kivun voimakkuusasteikko Barrow Neurological Instituten (BNI) kivun voimakkuusasteikko |
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädekirurgian toksisuus
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta
|
Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit versio 5.0 – arvosanat 1–5–5 on huonoin
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta
|
|
Elämänlaadun vaihtelu
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely - pisteet 0-100 - 0 on huonoin
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .