Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование лечения невралгии тройничного нерва с помощью радиохирургии (NATURE)

17 февраля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Princesse Grace
Это исследование направлено на оценку результатов лечения пациентов с классической невралгией тройничного нерва с помощью радиохирургии на LINAC с высокой мощностью дозы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное и проспективное исследование серии случаев в стационаре будет проводиться у всех пациентов с невралгией тройничного нерва, получавших радиохирургическое лечение на LINAC в Центре Hospitalier Princesse Grace с апреля 2018 года по январь 2028 года. Пациенты будут лечиться бескаркасной техникой и получать 90 Гр с высокой мощностью дозы на интрацистернальную часть тройничного нерва.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cecile ORTHOLAN, MD
  • Номер телефона: 00 377 97 98 84 16
  • Электронная почта: cecile.ortholan@chpg.mc

Места учебы

  • Монако
      • Monaco, Монако, 98000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Cécile ORTHOLAN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты с невралгией тройничного нерва, получавшие радиохирургическое лечение на LINAC

Описание

Критерии включения:

  • Классическая невралгия тройничного нерва по Международной классификации головных болей
  • Невралгия тройничного нерва, резистентная к максимально переносимой медикаментозной терапии, с интенсивностью болей по шкале Неврологического института Барроу (BNI) IV или V баллов.
  • Пациенты старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие вторичной невралгией тройничного нерва (опухоль мостомозжечкового угла, артериовенозная мальформация или рассеянный склероз)
  • Предыдущая история процедуры радиохирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 24 месяца

Шкала интенсивности боли Института неврологии Барроу - оценка от I до V - V - наихудшая

Шкала интенсивности боли Института неврологии Барроу (BNI)

Шкала интенсивности боли Института неврологии Барроу (BNI)
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичность радиохирургии
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 лет
Общие терминологические критерии для нежелательных явлений, версия 5.0 — степень от 1 до 5 — 5 — наихудшая
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 лет
Разнообразие качества жизни
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 лет
Краткая форма 36 «Обзор состояния здоровья» — от 0 до 100 баллов — 0 — наихудшее
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Princesse Grace

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться