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単一細胞 RNA シーケンシングは、肝細胞癌免疫微小環境における HBV の調節的役割を解決します

2022年12月22日 更新者:Fubing Wang
要約すると、単一細胞シーケンス技術の助けを借りて、この研究は、微小環境リモデリングに対するHBV誘発性肝細胞癌細胞の代謝変化の影響を解明することに焦点を当てることを目的としています。 肝細胞癌の微小環境の変化の助けを借りて、この研究はHBV誘発性肝細胞癌のより正確な診断と治療法を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 募集
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40 の単一細胞シーケンス サンプル (20 例の肝臓癌組織と 20 例の末梢血のペア) を含む、合計 20 人の原発性肝癌患者が含まれ、5 つのグループに分けられる予定でした。 グループ1~4はB型肝炎感染を合併した原発性肝癌であり、グループ5はB型肝炎陰性肝癌患者であった。

説明

包含基準:

  • -原発性肝がん(肝細胞がん(HCC))の患者、組織学的または細胞学的診断の証拠がある、またはHCCが従来の臨床診断基準を満たす患者。
  • 男女18~80歳
  • HBVDNA検査の結果は、選択基準に沿っていました
  • -患者は、固形腫瘍の反応評価基準、バージョン1.1(RECIST V1.1)に従って、少なくとも1つの測定可能な病変を有していました
  • -治療とフォローアップのための研究プロトコルを遵守することに同意し、研究に必要な臨床病理学的および追跡データを提供することに同意し、その後の研究と製品開発のために研究データを使用することに同意した

除外基準:

  • その他の悪性腫瘍;
  • 重度の器質性疾患の患者は、この研究における感染性肝がんの要件を満たしていません。
  • 精神疾患を患っていても、この研究の遵守を保証することはできません。
  • -細胞または臓器移植の以前のレシピエント;
  • -研究治療開始前の14日以内に局所局所肝臓療法(さまざまなアブレーション、経皮的エタノールまたは酢酸注射、高密度集束超音波、経動脈塞栓術、化学療法、または化学塞栓術と塞栓術を含む)を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
HBV DNA(>20000IU/mL)

臨床外科標本が得られ、簡単に洗浄され、検査室に運ばれました。

単一細胞懸濁液の調製と血球分離を行い、単一細胞ソーティング懸濁液を調製してマシンに置き、ソーティングとライブラリー構築を行い、mRNA シーケンスアダプターをドッキングしました。

単一細胞データ解析。 単一細胞解析の結果に基づいて、腫瘍免疫微小環境細胞群の機能検証試験と腫瘍細胞の機能変化が設計されました。

グループ 2
HBV DNA(>2000IU/mL)

臨床外科標本が得られ、簡単に洗浄され、検査室に運ばれました。

単一細胞懸濁液の調製と血球分離を行い、単一細胞ソーティング懸濁液を調製してマシンに置き、ソーティングとライブラリー構築を行い、mRNA シーケンスアダプターをドッキングしました。

単一細胞データ解析。 単一細胞解析の結果に基づいて、腫瘍免疫微小環境細胞群の機能検証試験と腫瘍細胞の機能変化が設計されました。

グループ 3
HBV DNA(10-2000IU/mL)

臨床外科標本が得られ、簡単に洗浄され、検査室に運ばれました。

単一細胞懸濁液の調製と血球分離を行い、単一細胞ソーティング懸濁液を調製してマシンに置き、ソーティングとライブラリー構築を行い、mRNA シーケンスアダプターをドッキングしました。

単一細胞データ解析。 単一細胞解析の結果に基づいて、腫瘍免疫微小環境細胞群の機能検証試験と腫瘍細胞の機能変化が設計されました。

グループ 4
HBV DNA(=<10IU/mL)

臨床外科標本が得られ、簡単に洗浄され、検査室に運ばれました。

単一細胞懸濁液の調製と血球分離を行い、単一細胞ソーティング懸濁液を調製してマシンに置き、ソーティングとライブラリー構築を行い、mRNA シーケンスアダプターをドッキングしました。

単一細胞データ解析。 単一細胞解析の結果に基づいて、腫瘍免疫微小環境細胞群の機能検証試験と腫瘍細胞の機能変化が設計されました。

グループ5
HBV DNA(0 IU/mL)

臨床外科標本が得られ、簡単に洗浄され、検査室に運ばれました。

単一細胞懸濁液の調製と血球分離を行い、単一細胞ソーティング懸濁液を調製してマシンに置き、ソーティングとライブラリー構築を行い、mRNA シーケンスアダプターをドッキングしました。

単一細胞データ解析。 単一細胞解析の結果に基づいて、腫瘍免疫微小環境細胞群の機能検証試験と腫瘍細胞の機能変化が設計されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学指標の検出
時間枠:サンプルが検査のために提出されてから4時間以内
HbsAg (IU/mL) \HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
サンプルが検査のために提出されてから4時間以内
HBV DNA コピー数
時間枠:サンプルが検査のために提出されてから24時間以内
HBV DNA (IU/mL)
サンプルが検査のために提出されてから24時間以内
シングルセル RNA シーケンス
時間枠:サンプルが検査のために提出されてから4時間以内
10x ゲノミクス クロム 3' シーケンス
サンプルが検査のために提出されてから4時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fubing Wang, Doctor、Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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