Sequenciamento de RNA de célula única resolve o papel regulador do HBV no microambiente imune do carcinoma hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fubing Wang, Doctor
- Número de telefone: 86-15872385253
- E-mail: wfb20042002@sina.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contato:
- Fubing Wang, Doctor
- Número de telefone: 86-15872385253
- E-mail: wfb20042002@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer hepático primário (carcinoma hepatocelular (HCC)), com evidência de diagnóstico histológico ou citológico, ou com CHC preenchendo os critérios diagnósticos clínicos convencionais.
- Ambos os sexos, de 18 a 80 anos
- Os resultados do teste HBVDNA estavam de acordo com os critérios de inclusão
- O paciente tinha pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1 (RECIST V1.1)
- Concordou em cumprir o protocolo do estudo para tratamento e acompanhamento, concordou em fornecer dados clínico-patológicos e de acompanhamento exigidos pelo estudo e concordou em usar os dados do estudo para pesquisas subsequentes e desenvolvimento de produtos
Critério de exclusão:
- Outros tumores malignos;
- Pacientes com doenças orgânicas graves não preenchem os requisitos de câncer hepático infeccioso neste estudo;
- Sofrer de doença mental não pode garantir a adesão a este estudo;
- Receptores anteriores de qualquer transplante de células ou órgãos;
- Recebeu terapia hepática regional local (incluindo várias ablações, injeções percutâneas de etanol ou ácido acético, ultrassom focalizado de alta intensidade, embolização transarterial, quimioterapia ou quimioembolização mais embolização) dentro de 14 dias antes do início do tratamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
ADN do VHB (>20000 UI/mL)
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Espécimes cirúrgicos clínicos foram obtidos, limpos brevemente e transportados para o laboratório. A preparação da suspensão de célula única e a separação de células sanguíneas foram realizadas, a suspensão de classificação de célula única foi preparada e colocada na máquina, a classificação e a construção da biblioteca foram realizadas e o adaptador de sequenciamento de mRNA foi encaixado. Análise de dados de célula única. Com base nos resultados da análise de célula única, foram projetados testes de verificação funcional de grupos de células do microambiente imune tumoral e alterações funcionais de células tumorais. |
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Grupo 2
ADN do VHB (>2000 UI/mL)
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Espécimes cirúrgicos clínicos foram obtidos, limpos brevemente e transportados para o laboratório. A preparação da suspensão de célula única e a separação de células sanguíneas foram realizadas, a suspensão de classificação de célula única foi preparada e colocada na máquina, a classificação e a construção da biblioteca foram realizadas e o adaptador de sequenciamento de mRNA foi encaixado. Análise de dados de célula única. Com base nos resultados da análise de célula única, foram projetados testes de verificação funcional de grupos de células do microambiente imune tumoral e alterações funcionais de células tumorais. |
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Grupo 3
ADN do VHB (10-2000 UI/mL)
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Espécimes cirúrgicos clínicos foram obtidos, limpos brevemente e transportados para o laboratório. A preparação da suspensão de célula única e a separação de células sanguíneas foram realizadas, a suspensão de classificação de célula única foi preparada e colocada na máquina, a classificação e a construção da biblioteca foram realizadas e o adaptador de sequenciamento de mRNA foi encaixado. Análise de dados de célula única. Com base nos resultados da análise de célula única, foram projetados testes de verificação funcional de grupos de células do microambiente imune tumoral e alterações funcionais de células tumorais. |
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Grupo 4
ADN do VHB (=<10IU/mL)
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Espécimes cirúrgicos clínicos foram obtidos, limpos brevemente e transportados para o laboratório. A preparação da suspensão de célula única e a separação de células sanguíneas foram realizadas, a suspensão de classificação de célula única foi preparada e colocada na máquina, a classificação e a construção da biblioteca foram realizadas e o adaptador de sequenciamento de mRNA foi encaixado. Análise de dados de célula única. Com base nos resultados da análise de célula única, foram projetados testes de verificação funcional de grupos de células do microambiente imune tumoral e alterações funcionais de células tumorais. |
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Grupo 5
ADN do VHB (0 UI/mL)
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Espécimes cirúrgicos clínicos foram obtidos, limpos brevemente e transportados para o laboratório. A preparação da suspensão de célula única e a separação de células sanguíneas foram realizadas, a suspensão de classificação de célula única foi preparada e colocada na máquina, a classificação e a construção da biblioteca foram realizadas e o adaptador de sequenciamento de mRNA foi encaixado. Análise de dados de célula única. Com base nos resultados da análise de célula única, foram projetados testes de verificação funcional de grupos de células do microambiente imune tumoral e alterações funcionais de células tumorais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de índice bioquímico
Prazo: dentro de 4 horas após a amostra ter sido enviada para exame
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HbsAg (UI/mL) \HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
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dentro de 4 horas após a amostra ter sido enviada para exame
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Número da cópia do DNA do VHB
Prazo: dentro de 24 horas após a amostra ter sido enviada para exame
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ADN do VHB (UI/mL)
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dentro de 24 horas após a amostra ter sido enviada para exame
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Sequenciamento de RNA de célula única
Prazo: dentro de 4 horas após a amostra ter sido enviada para exame
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Sequenciamento 3' de cromo genômica 10x
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dentro de 4 horas após a amostra ter sido enviada para exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220929
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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