La secuenciación de ARN unicelular resuelve la función reguladora del VHB en el microambiente inmunitario del carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fubing Wang, Doctor
- Número de teléfono: 86-15872385253
- Correo electrónico: wfb20042002@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Fubing Wang, Doctor
- Número de teléfono: 86-15872385253
- Correo electrónico: wfb20042002@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de hígado primario (carcinoma hepatocelular (HCC)), con evidencia de diagnóstico histológico o citológico, o con CHC que cumple con los criterios de diagnóstico clínico convencionales.
- Ambos sexos, de 18 a 80 años
- Los resultados de la prueba HBVDNA coincidieron con los criterios de inclusión.
- El paciente tenía al menos una lesión medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST V1.1)
- Aceptó cumplir con el protocolo del estudio para el tratamiento y el seguimiento, acordó proporcionar los datos clínico-patológicos y de seguimiento requeridos por el estudio, y acordó utilizar los datos del estudio para la investigación y el desarrollo de productos posteriores.
Criterio de exclusión:
- Otros tumores malignos;
- Los pacientes con enfermedades orgánicas graves no cumplen los requisitos de cáncer de hígado infeccioso en este estudio;
- Padecer de enfermedad mental no puede garantizar el cumplimiento de este estudio;
- Receptores previos de cualquier trasplante de células u órganos;
- Recibió terapia hepática regional local (incluidas varias ablaciones, inyecciones percutáneas de etanol o ácido acético, ultrasonido enfocado de alta intensidad, embolización transarterial, quimioterapia o quimioembolización más embolización) dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
ADN del VHB (> 20000 UI/mL)
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Se obtuvieron muestras clínicas quirúrgicas, se limpiaron brevemente y se transportaron al laboratorio. Se realizaron la preparación de la suspensión de células individuales y la separación de células sanguíneas, se preparó la suspensión de clasificación de células individuales y se colocó en la máquina, se realizaron la clasificación y la construcción de bibliotecas, y se acopló el adaptador de secuenciación de ARNm. Análisis de datos de una sola celda. Sobre la base de los hallazgos del análisis de células individuales, se diseñaron pruebas de verificación funcional de grupos de células del microambiente inmunitario tumoral y cambios funcionales de las células tumorales. |
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Grupo 2
ADN del VHB (> 2000 UI/mL)
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Se obtuvieron muestras clínicas quirúrgicas, se limpiaron brevemente y se transportaron al laboratorio. Se realizaron la preparación de la suspensión de células individuales y la separación de células sanguíneas, se preparó la suspensión de clasificación de células individuales y se colocó en la máquina, se realizaron la clasificación y la construcción de bibliotecas, y se acopló el adaptador de secuenciación de ARNm. Análisis de datos de una sola celda. Sobre la base de los hallazgos del análisis de células individuales, se diseñaron pruebas de verificación funcional de grupos de células del microambiente inmunitario tumoral y cambios funcionales de las células tumorales. |
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Grupo 3
ADN del VHB (10-2000 UI/mL)
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Se obtuvieron muestras clínicas quirúrgicas, se limpiaron brevemente y se transportaron al laboratorio. Se realizaron la preparación de la suspensión de células individuales y la separación de células sanguíneas, se preparó la suspensión de clasificación de células individuales y se colocó en la máquina, se realizaron la clasificación y la construcción de bibliotecas, y se acopló el adaptador de secuenciación de ARNm. Análisis de datos de una sola celda. Sobre la base de los hallazgos del análisis de células individuales, se diseñaron pruebas de verificación funcional de grupos de células del microambiente inmunitario tumoral y cambios funcionales de las células tumorales. |
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Grupo 4
ADN del VHB (= <10 UI/mL)
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Se obtuvieron muestras clínicas quirúrgicas, se limpiaron brevemente y se transportaron al laboratorio. Se realizaron la preparación de la suspensión de células individuales y la separación de células sanguíneas, se preparó la suspensión de clasificación de células individuales y se colocó en la máquina, se realizaron la clasificación y la construcción de bibliotecas, y se acopló el adaptador de secuenciación de ARNm. Análisis de datos de una sola celda. Sobre la base de los hallazgos del análisis de células individuales, se diseñaron pruebas de verificación funcional de grupos de células del microambiente inmunitario tumoral y cambios funcionales de las células tumorales. |
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Grupo 5
ADN del VHB (0 UI/mL)
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Se obtuvieron muestras clínicas quirúrgicas, se limpiaron brevemente y se transportaron al laboratorio. Se realizaron la preparación de la suspensión de células individuales y la separación de células sanguíneas, se preparó la suspensión de clasificación de células individuales y se colocó en la máquina, se realizaron la clasificación y la construcción de bibliotecas, y se acopló el adaptador de secuenciación de ARNm. Análisis de datos de una sola celda. Sobre la base de los hallazgos del análisis de células individuales, se diseñaron pruebas de verificación funcional de grupos de células del microambiente inmunitario tumoral y cambios funcionales de las células tumorales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de índice bioquímico
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas posteriores a la presentación de la muestra para su examen
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HbsAg (UI/ml) \HbsAb (mUI/ml)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
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dentro de las 4 horas posteriores a la presentación de la muestra para su examen
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Número de copias de ADN del VHB
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la presentación de la muestra para su examen
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ADN del VHB (UI/mL)
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dentro de las 24 horas posteriores a la presentación de la muestra para su examen
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secuenciación de ARN de una sola célula
Periodo de tiempo: dentro de las 4 horas posteriores a la presentación de la muestra para su examen
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Secuenciación de cromo 3' de genómica 10x
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dentro de las 4 horas posteriores a la presentación de la muestra para su examen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220929
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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