Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eencellige RNA-sequencing lost de regulerende rol van HBV op de hepatocellulaire carcinoom-immuun micro-omgeving op

22 december 2022 bijgewerkt door: Fubing Wang
Samenvattend, met behulp van single-cell sequencing-technologie, heeft deze studie tot doel zich te concentreren op het ophelderen van de invloed van door HBV geïnduceerde metabolische veranderingen in hepatocellulaire carcinoomcellen op de hermodellering van de micro-omgeving. Met behulp van veranderingen in de micro-omgeving van hepatocellulair carcinoom biedt deze studie een nauwkeurigere diagnose en behandelingsmethode voor door HBV geïnduceerd hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Werving
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 20 patiënten met primaire leverkanker, waaronder 40 eencellige sequencing-monsters (20 gevallen van leverkankerweefsel en 20 gevallen van gepaard perifeer bloed), waren gepland om te worden opgenomen en verdeeld in 5 groepen. Groepen 1-4 waren primaire leverkanker gecompliceerd door hepatitis B-infectie, en groep 5 waren hepatitis B-negatieve leverkankerpatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire leverkanker (hepatocellulair carcinoom (HCC)), met bewijs van histologische of cytologische diagnose, of met HCC die voldoen aan conventionele klinische diagnostische criteria.
  • Beide geslachten, leeftijd 18-80 jaar oud
  • De resultaten van de HBVDNA-test waren in overeenstemming met de inclusiecriteria
  • De patiënt had ten minste één meetbare laesie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST V1.1)
  • Overeengekomen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol voor behandeling en follow-up, overeengekomen om klinisch-pathologische en follow-upgegevens te verstrekken die vereist zijn voor de studie, en overeengekomen om de onderzoeksgegevens te gebruiken voor vervolgonderzoek en productontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

  • Andere kwaadaardige tumoren;
  • Patiënten met ernstige organische ziekten voldoen in deze studie niet aan de eisen van infectieuze leverkanker;
  • Lijdend aan een psychische aandoening kan de naleving van deze studie niet garanderen;
  • Eerdere ontvangers van een cel- of orgaantransplantatie;
  • Kreeg lokale regionale levertherapie (inclusief verschillende ablaties, percutane ethanol- of azijnzuurinjecties, gefocusseerde echografie met hoge intensiteit, transarteriële embolisatie, chemotherapie of chemo-embolisatie plus embolisatie) binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
HBV-DNA (>20000 IE/ml)
Diagnostische toets: HBV DNA-sequentiebepaling

Klinische chirurgische monsters werden verkregen, kort schoongemaakt en naar het laboratorium vervoerd.

Eencellige suspensiebereiding en bloedcelscheiding werden uitgevoerd, eencellige sorteersuspensie werd bereid en op de machine geplaatst, sortering en bibliotheekconstructie werden uitgevoerd en mRNA-sequencing-adapter werd gekoppeld.

Gegevensanalyse van één cel. Op basis van de bevindingen van eencellige analyse werden functionele verificatietests van tumor-immuun micro-omgevingscelgroepen en functionele veranderingen van tumorcellen ontworpen.
Groep 2
HBV-DNA (>2000 IE/ml)
Diagnostische toets: HBV DNA-sequentiebepaling

Klinische chirurgische monsters werden verkregen, kort schoongemaakt en naar het laboratorium vervoerd.

Eencellige suspensiebereiding en bloedcelscheiding werden uitgevoerd, eencellige sorteersuspensie werd bereid en op de machine geplaatst, sortering en bibliotheekconstructie werden uitgevoerd en mRNA-sequencing-adapter werd gekoppeld.

Gegevensanalyse van één cel. Op basis van de bevindingen van eencellige analyse werden functionele verificatietests van tumor-immuun micro-omgevingscelgroepen en functionele veranderingen van tumorcellen ontworpen.
Groep 3
HBV-DNA (10-2000IU/ml)
Diagnostische toets: HBV DNA-sequentiebepaling

Klinische chirurgische monsters werden verkregen, kort schoongemaakt en naar het laboratorium vervoerd.

Eencellige suspensiebereiding en bloedcelscheiding werden uitgevoerd, eencellige sorteersuspensie werd bereid en op de machine geplaatst, sortering en bibliotheekconstructie werden uitgevoerd en mRNA-sequencing-adapter werd gekoppeld.

Gegevensanalyse van één cel. Op basis van de bevindingen van eencellige analyse werden functionele verificatietests van tumor-immuun micro-omgevingscelgroepen en functionele veranderingen van tumorcellen ontworpen.
Groep 4
HBV-DNA (=<10 IE/ml)
Diagnostische toets: HBV DNA-sequentiebepaling

Klinische chirurgische monsters werden verkregen, kort schoongemaakt en naar het laboratorium vervoerd.

Eencellige suspensiebereiding en bloedcelscheiding werden uitgevoerd, eencellige sorteersuspensie werd bereid en op de machine geplaatst, sortering en bibliotheekconstructie werden uitgevoerd en mRNA-sequencing-adapter werd gekoppeld.

Gegevensanalyse van één cel. Op basis van de bevindingen van eencellige analyse werden functionele verificatietests van tumor-immuun micro-omgevingscelgroepen en functionele veranderingen van tumorcellen ontworpen.
Groep 5
HBV-DNA (0 IE/ml)
Diagnostische toets: HBV DNA-sequentiebepaling

Klinische chirurgische monsters werden verkregen, kort schoongemaakt en naar het laboratorium vervoerd.

Eencellige suspensiebereiding en bloedcelscheiding werden uitgevoerd, eencellige sorteersuspensie werd bereid en op de machine geplaatst, sortering en bibliotheekconstructie werden uitgevoerd en mRNA-sequencing-adapter werd gekoppeld.

Gegevensanalyse van één cel. Op basis van de bevindingen van eencellige analyse werden functionele verificatietests van tumor-immuun micro-omgevingscelgroepen en functionele veranderingen van tumorcellen ontworpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische indexdetectie
Tijdsspanne: binnen 4 uur nadat het monster ter onderzoek is aangeboden
HbsAg (IE/ml) \HbsAb (mIE/ml)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
binnen 4 uur nadat het monster ter onderzoek is aangeboden
HBV DNA-kopienummer
Tijdsspanne: binnen 24 uur nadat het monster ter onderzoek is aangeboden
HBV-DNA (IE/ml)
binnen 24 uur nadat het monster ter onderzoek is aangeboden
eencellige RNA-sequencing
Tijdsspanne: binnen 4 uur nadat het monster ter onderzoek is aangeboden
10x genomics chroom 3'-sequencing
binnen 4 uur nadat het monster ter onderzoek is aangeboden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fubing Wang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220929

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren