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단일 세포 RNA 시퀀싱은 간세포 암종 면역 미세 환경에서 HBV의 조절 역할을 해결합니다.

2022년 12월 22일 업데이트: Fubing Wang
요약하면, 본 연구는 단일 세포 시퀀싱 기술의 도움으로 HBV에 의해 유발된 간세포 암종 세포의 대사 변화가 미세환경 리모델링에 미치는 영향을 밝히는 데 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 간세포암종의 미세환경 변화에 힘입어 HBV 유발 간세포암종의 보다 정확한 진단 및 치료방법을 제시하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • 모병
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단세포 시퀀싱 샘플 40개(간암 조직 20개, 쌍말초 혈액 20개)를 포함하여 총 20명의 원발성 간암 환자를 포함하여 5개 그룹으로 나누기로 계획하였다. 그룹 1-4는 B형 간염 감염을 동반한 원발성 간암이었고, 그룹 5는 B형 간염 음성 간암 환자였다.

설명

포함 기준:

  • 원발성 간암(간세포 암종(HCC)), 조직학적 또는 세포학적 진단의 증거가 있거나 기존의 임상 진단 기준을 충족하는 HCC가 있는 환자.
  • 18~80세 남녀 모두
  • HBVDNA 테스트 결과는 포함 기준과 일치했습니다.
  • 환자는 고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1(RECIST V1.1)에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있었습니다.
  • 치료 및 추적을 위한 연구 프로토콜 준수, 연구에서 요구하는 임상 병리 및 추적 데이터 제공 및 후속 연구 및 제품 개발에 연구 데이터 사용에 동의

제외 기준:

  • 기타 악성 종양;
  • 심각한 기질적 질병을 가진 환자는 이 연구에서 감염성 간암의 요건을 충족하지 않습니다.
  • 정신 질환을 앓고 있다고 해서 이 연구의 준수를 보장할 수는 없습니다.
  • 이전에 세포 또는 장기 이식을 받은 사람
  • 연구 치료 시작 전 14일 이내에 국소 국소 간 요법(다양한 절제술, 경피적 에탄올 또는 아세트산 주사, 고강도 집속 초음파, 경동맥 색전술, 화학요법 또는 화학색전술 + 색전술 포함)을 받았음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
HBV DNA(>20000IU/mL)
진단 검사: HBV DNA 시퀀싱

임상 수술 표본을 입수하여 간단히 세척하고 실험실로 옮겼습니다.

단일 세포 현탁액 준비 및 혈구 분리를 수행하고, 단일 세포 선별 현탁액을 준비하여 기계에 넣고, 선별 및 라이브러리 구축을 수행하고, mRNA 시퀀싱 어댑터를 도킹하였다.

단일 세포 데이터 분석. 단일 세포 분석 결과를 바탕으로 종양 면역 미세환경 세포군에 대한 기능적 검증 시험과 종양 세포의 기능적 변화를 설계하였다.
그룹 2
HBV DNA(>2000IU/mL)
진단 검사: HBV DNA 시퀀싱

임상 수술 표본을 입수하여 간단히 세척하고 실험실로 옮겼습니다.

단일 세포 현탁액 준비 및 혈구 분리를 수행하고, 단일 세포 선별 현탁액을 준비하여 기계에 넣고, 선별 및 라이브러리 구축을 수행하고, mRNA 시퀀싱 어댑터를 도킹하였다.

단일 세포 데이터 분석. 단일 세포 분석 결과를 바탕으로 종양 면역 미세환경 세포군에 대한 기능적 검증 시험과 종양 세포의 기능적 변화를 설계하였다.
그룹 3
HBV DNA(10-2000IU/mL)
진단 검사: HBV DNA 시퀀싱

임상 수술 표본을 입수하여 간단히 세척하고 실험실로 옮겼습니다.

단일 세포 현탁액 준비 및 혈구 분리를 수행하고, 단일 세포 선별 현탁액을 준비하여 기계에 넣고, 선별 및 라이브러리 구축을 수행하고, mRNA 시퀀싱 어댑터를 도킹하였다.

단일 세포 데이터 분석. 단일 세포 분석 결과를 바탕으로 종양 면역 미세환경 세포군에 대한 기능적 검증 시험과 종양 세포의 기능적 변화를 설계하였다.
그룹 4
HBV DNA(=<10IU/mL)
진단 검사: HBV DNA 시퀀싱

임상 수술 표본을 입수하여 간단히 세척하고 실험실로 옮겼습니다.

단일 세포 현탁액 준비 및 혈구 분리를 수행하고, 단일 세포 선별 현탁액을 준비하여 기계에 넣고, 선별 및 라이브러리 구축을 수행하고, mRNA 시퀀싱 어댑터를 도킹하였다.

단일 세포 데이터 분석. 단일 세포 분석 결과를 바탕으로 종양 면역 미세환경 세포군에 대한 기능적 검증 시험과 종양 세포의 기능적 변화를 설계하였다.
그룹 5
HBV DNA(0 IU/mL)
진단 검사: HBV DNA 시퀀싱

임상 수술 표본을 입수하여 간단히 세척하고 실험실로 옮겼습니다.

단일 세포 현탁액 준비 및 혈구 분리를 수행하고, 단일 세포 선별 현탁액을 준비하여 기계에 넣고, 선별 및 라이브러리 구축을 수행하고, mRNA 시퀀싱 어댑터를 도킹하였다.

단일 세포 데이터 분석. 단일 세포 분석 결과를 바탕으로 종양 면역 미세환경 세포군에 대한 기능적 검증 시험과 종양 세포의 기능적 변화를 설계하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 지수 검출
기간: 검체 제출 후 4시간 이내
HbsAg(IU/mL) \HbsAb(mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
검체 제출 후 4시간 이내
HBV DNA 사본 번호
기간: 검체를 심사에 제출한 후 24시간 이내
HBV DNA(IU/mL)
검체를 심사에 제출한 후 24시간 이내
단세포 RNA 시퀀싱
기간: 검체 제출 후 4시간 이내
10x 유전체학 크롬 3' 시퀀싱
검체 제출 후 4시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fubing Wang

수사관

  • 수석 연구원: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220929

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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