Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секвенирование РНК одиночных клеток определяет регуляторную роль HBV в иммунной микросреде гепатоцеллюлярной карциномы

22 декабря 2022 г. обновлено: Fubing Wang
Таким образом, с помощью технологии секвенирования отдельных клеток это исследование направлено на выяснение влияния метаболических изменений клеток гепатоцеллюлярной карциномы, вызванных HBV, на ремоделирование микроокружения. С помощью изменений микроокружения гепатоцеллюлярной карциномы это исследование обеспечивает более точную диагностику и метод лечения гепатоцеллюлярной карциномы, вызванной HBV.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fubing Wang, Doctor
  • Номер телефона: 86-15872385253
  • Электронная почта: wfb20042002@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430071
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Fubing Wang, Doctor
          • Номер телефона: 86-15872385253
          • Электронная почта: wfb20042002@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего планировалось включить 20 пациентов с первичным раком печени, включая 40 образцов одноклеточного секвенирования (20 случаев ткани рака печени и 20 случаев парной периферической крови), которые были разделены на 5 групп. В группы 1-4 входили пациенты с первичным раком печени, осложненным инфекцией гепатита В, а в группу 5 — пациенты с отрицательным гепатитом В раком печени.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичным раком печени (гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)) с признаками гистологического или цитологического диагноза или с ГЦК, отвечающими общепринятым клиническим диагностическим критериям.
  • Оба пола, в возрасте 18-80 лет
  • Результаты теста HBVDNA соответствовали критериям включения
  • У пациента было по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST V1.1)
  • Согласен соблюдать протокол исследования в отношении лечения и последующего наблюдения, согласился предоставить клинико-патологические данные и данные последующего наблюдения, необходимые для исследования, и согласился использовать данные исследования для последующих исследований и разработки продукта.

Критерий исключения:

  • Другие злокачественные опухоли;
  • Пациенты с тяжелыми органическими заболеваниями не соответствуют требованиям инфекционного рака печени в данном исследовании;
  • Страдающие психическим заболеванием не могут гарантировать соответствие этому исследованию;
  • Предыдущие реципиенты любой трансплантации клеток или органов;
  • Получал локальную регионарную терапию печени (включая различные абляции, чрескожные инъекции этанола или уксусной кислоты, высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое исследование, трансартериальную эмболизацию, химиотерапию или химиоэмболизацию плюс эмболизацию) в течение 14 дней до начала исследуемого лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
ДНК ВГВ (>20000 МЕ/мл)
Диагностический тест: Секвенирование ДНК ВГВ

Клинические хирургические образцы были получены, ненадолго очищены и доставлены в лабораторию.

Выполняли приготовление суспензии одиночных клеток и разделение клеток крови, готовили суспензию для сортировки одиночных клеток и помещали в машину, выполняли сортировку и создание библиотеки, а также подключали адаптер для секвенирования мРНК.

Анализ данных одной ячейки. На основании результатов анализа одиночных клеток были разработаны тесты функциональной верификации групп клеток иммунного микроокружения опухоли и функциональных изменений опухолевых клеток.
Группа 2
ДНК ВГВ (>2000 МЕ/мл)
Диагностический тест: Секвенирование ДНК ВГВ

Клинические хирургические образцы были получены, ненадолго очищены и доставлены в лабораторию.

Выполняли приготовление суспензии одиночных клеток и разделение клеток крови, готовили суспензию для сортировки одиночных клеток и помещали в машину, выполняли сортировку и создание библиотеки, а также подключали адаптер для секвенирования мРНК.

Анализ данных одной ячейки. На основании результатов анализа одиночных клеток были разработаны тесты функциональной верификации групп клеток иммунного микроокружения опухоли и функциональных изменений опухолевых клеток.
Группа 3
ДНК ВГВ (10-2000 МЕ/мл)
Диагностический тест: Секвенирование ДНК ВГВ

Клинические хирургические образцы были получены, ненадолго очищены и доставлены в лабораторию.

Выполняли приготовление суспензии одиночных клеток и разделение клеток крови, готовили суспензию для сортировки одиночных клеток и помещали в машину, выполняли сортировку и создание библиотеки, а также подключали адаптер для секвенирования мРНК.

Анализ данных одной ячейки. На основании результатов анализа одиночных клеток были разработаны тесты функциональной верификации групп клеток иммунного микроокружения опухоли и функциональных изменений опухолевых клеток.
Группа 4
ДНК ВГВ (=<10 МЕ/мл)
Диагностический тест: Секвенирование ДНК ВГВ

Клинические хирургические образцы были получены, ненадолго очищены и доставлены в лабораторию.

Выполняли приготовление суспензии одиночных клеток и разделение клеток крови, готовили суспензию для сортировки одиночных клеток и помещали в машину, выполняли сортировку и создание библиотеки, а также подключали адаптер для секвенирования мРНК.

Анализ данных одной ячейки. На основании результатов анализа одиночных клеток были разработаны тесты функциональной верификации групп клеток иммунного микроокружения опухоли и функциональных изменений опухолевых клеток.
Группа 5
ДНК ВГВ (0 МЕ/мл)
Диагностический тест: Секвенирование ДНК ВГВ

Клинические хирургические образцы были получены, ненадолго очищены и доставлены в лабораторию.

Выполняли приготовление суспензии одиночных клеток и разделение клеток крови, готовили суспензию для сортировки одиночных клеток и помещали в машину, выполняли сортировку и создание библиотеки, а также подключали адаптер для секвенирования мРНК.

Анализ данных одной ячейки. На основании результатов анализа одиночных клеток были разработаны тесты функциональной верификации групп клеток иммунного микроокружения опухоли и функциональных изменений опухолевых клеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение биохимического индекса
Временное ограничение: в течение 4 часов после предоставления образца на исследование
HbsAg (МЕ/мл) \HbsAb (мМЕ/мл)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
в течение 4 часов после предоставления образца на исследование
Количество копий ДНК ВГВ
Временное ограничение: в течение 24 часов после предоставления образца на исследование
ДНК ВГВ (МЕ/мл)
в течение 24 часов после предоставления образца на исследование
секвенирование одноклеточной РНК
Временное ограничение: в течение 4 часов после предоставления образца на исследование
10-кратное секвенирование геномного хрома 3'
в течение 4 часов после предоставления образца на исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fubing Wang

Следователи

  • Главный следователь: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220929

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться