Le séquençage d'ARN unicellulaire résout le rôle régulateur du VHB sur le microenvironnement immunitaire du carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fubing Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-15872385253
- E-mail: wfb20042002@sina.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Recrutement
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contact:
- Fubing Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-15872385253
- E-mail: wfb20042002@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer primitif du foie (carcinome hépatocellulaire (CHC)), avec des preuves de diagnostic histologique ou cytologique, ou avec un CHC répondant aux critères de diagnostic clinique conventionnels.
- Les deux sexes, âgés de 18 à 80 ans
- Les résultats du test HBVDNA étaient conformes aux critères d'inclusion
- Le patient avait au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (RECIST V1.1)
- Accepté de se conformer au protocole de l'étude pour le traitement et le suivi, accepté de fournir les données clinicopathologiques et de suivi requises par l'étude, et accepté d'utiliser les données de l'étude pour la recherche ultérieure et le développement de produits
Critère d'exclusion:
- Autres tumeurs malignes ;
- Les patients atteints de maladies organiques graves ne répondent pas aux exigences du cancer infectieux du foie dans cette étude ;
- Souffrir de maladie mentale ne peut garantir la conformité de cette étude ;
- Anciens receveurs de toute greffe de cellules ou d'organes ;
- A reçu une thérapie hépatique régionale locale (y compris diverses ablations, injections percutanées d'éthanol ou d'acide acétique, ultrasons focalisés de haute intensité, embolisation transartérielle, chimiothérapie ou chimioembolisation plus embolisation) dans les 14 jours précédant le début du traitement de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
ADN du VHB (> 20000 UI/mL)
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Des spécimens chirurgicaux cliniques ont été obtenus, nettoyés brièvement et transportés au laboratoire. La préparation de la suspension unicellulaire et la séparation des cellules sanguines ont été effectuées, la suspension de tri unicellulaire a été préparée et placée sur la machine, le tri et la construction de la bibliothèque ont été effectués et l'adaptateur de séquençage d'ARNm a été ancré. Analyse des données d'une seule cellule. Sur la base des résultats de l'analyse de cellules individuelles, des tests de vérification fonctionnelle des groupes de cellules du microenvironnement immunitaire tumoral et des modifications fonctionnelles des cellules tumorales ont été conçus. |
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Groupe 2
ADN du VHB (> 2000 UI/mL)
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Des spécimens chirurgicaux cliniques ont été obtenus, nettoyés brièvement et transportés au laboratoire. La préparation de la suspension unicellulaire et la séparation des cellules sanguines ont été effectuées, la suspension de tri unicellulaire a été préparée et placée sur la machine, le tri et la construction de la bibliothèque ont été effectués et l'adaptateur de séquençage d'ARNm a été ancré. Analyse des données d'une seule cellule. Sur la base des résultats de l'analyse de cellules individuelles, des tests de vérification fonctionnelle des groupes de cellules du microenvironnement immunitaire tumoral et des modifications fonctionnelles des cellules tumorales ont été conçus. |
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Groupe 3
ADN du VHB (10-2000UI/mL)
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Des spécimens chirurgicaux cliniques ont été obtenus, nettoyés brièvement et transportés au laboratoire. La préparation de la suspension unicellulaire et la séparation des cellules sanguines ont été effectuées, la suspension de tri unicellulaire a été préparée et placée sur la machine, le tri et la construction de la bibliothèque ont été effectués et l'adaptateur de séquençage d'ARNm a été ancré. Analyse des données d'une seule cellule. Sur la base des résultats de l'analyse de cellules individuelles, des tests de vérification fonctionnelle des groupes de cellules du microenvironnement immunitaire tumoral et des modifications fonctionnelles des cellules tumorales ont été conçus. |
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Groupe 4
ADN VHB (=<10UI/mL)
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Des spécimens chirurgicaux cliniques ont été obtenus, nettoyés brièvement et transportés au laboratoire. La préparation de la suspension unicellulaire et la séparation des cellules sanguines ont été effectuées, la suspension de tri unicellulaire a été préparée et placée sur la machine, le tri et la construction de la bibliothèque ont été effectués et l'adaptateur de séquençage d'ARNm a été ancré. Analyse des données d'une seule cellule. Sur la base des résultats de l'analyse de cellules individuelles, des tests de vérification fonctionnelle des groupes de cellules du microenvironnement immunitaire tumoral et des modifications fonctionnelles des cellules tumorales ont été conçus. |
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Groupe 5
ADN du VHB (0 UI/mL)
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Des spécimens chirurgicaux cliniques ont été obtenus, nettoyés brièvement et transportés au laboratoire. La préparation de la suspension unicellulaire et la séparation des cellules sanguines ont été effectuées, la suspension de tri unicellulaire a été préparée et placée sur la machine, le tri et la construction de la bibliothèque ont été effectués et l'adaptateur de séquençage d'ARNm a été ancré. Analyse des données d'une seule cellule. Sur la base des résultats de l'analyse de cellules individuelles, des tests de vérification fonctionnelle des groupes de cellules du microenvironnement immunitaire tumoral et des modifications fonctionnelles des cellules tumorales ont été conçus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de l'indice biochimique
Délai: dans les 4 heures suivant la soumission de l'échantillon pour examen
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HbsAg (UI/mL) \HbsAb (mUI/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
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dans les 4 heures suivant la soumission de l'échantillon pour examen
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Numéro de copie de l'ADN du VHB
Délai: dans les 24 heures suivant la soumission de l'échantillon pour examen
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ADN du VHB (UI/mL)
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dans les 24 heures suivant la soumission de l'échantillon pour examen
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séquençage d'ARN unicellulaire
Délai: dans les 4 heures suivant la soumission de l'échantillon pour examen
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10x séquençage génomique chrome 3'
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dans les 4 heures suivant la soumission de l'échantillon pour examen
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220929
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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