Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egysejtű RNS szekvenálás megoldja a HBV szabályozó szerepét a hepatocelluláris karcinóma immunmikrokörnyezetében

2022. december 22. frissítette: Fubing Wang
Összefoglalva, az egysejtes szekvenálási technológia segítségével a tanulmány célja a HBV által kiváltott hepatocelluláris karcinóma sejt metabolikus változásainak a mikrokörnyezet átalakulására gyakorolt ​​​​hatásának tisztázása. Ez a tanulmány a hepatocelluláris karcinóma mikrokörnyezeti változásainak segítségével pontosabb diagnózist és kezelési módszert kínál a HBV által kiváltott hepatocelluláris karcinómára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430071
        • Toborzás
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 20 primer májrákos beteg bevonását tervezték, köztük 40 egysejtes szekvenálási mintát (20 esetben májrákos szövet és 20 esetben párosított perifériás vér), és 5 csoportra osztották őket. Az 1-4. csoport hepatitis B fertőzéssel szövődött elsődleges májrák, az 5. csoport pedig hepatitis B negatív májrákos betegek voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer májrákban (hepatocelluláris karcinóma (HCC)) szenvedő betegek, akiknek szövettani vagy citológiai diagnózisa bizonyított, vagy HCC-ben szenved, amely megfelel a hagyományos klinikai diagnosztikai kritériumoknak.
  • Mindkét nem, 18-80 évesek
  • A HBVDNA teszt eredményei összhangban voltak a beválasztási kritériumokkal
  • A páciensnek legalább egy mérhető elváltozása volt a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, 1.1 verzió (RECIST V1.1) szerint.
  • beleegyezett abba, hogy megfeleljen a kezelésre és a nyomon követésre vonatkozó vizsgálati protokollnak, beleegyezett abba, hogy a vizsgálathoz szükséges klinikopatológiai és nyomon követési adatokat szolgáltat, és beleegyezett abba, hogy a vizsgálati adatokat későbbi kutatásokhoz és termékfejlesztésekhez használja fel.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb rosszindulatú daganatok;
  • A súlyos szervi betegségekben szenvedő betegek ebben a vizsgálatban nem felelnek meg a fertőző májrák követelményeinek;
  • Ha mentális betegségben szenved, az nem tudja garantálni ennek a vizsgálatnak a megfelelőségét;
  • Bármilyen sejt- vagy szervátültetés korábbi recipiensei;
  • A vizsgálati kezelés megkezdése előtt 14 napon belül helyi regionális májterápiát kapott (beleértve a különböző ablációkat, perkután etanol vagy ecetsav injekciókat, nagy intenzitású fókuszált ultrahangot, transzarteriális embolizációt, kemoterápiát vagy kemoembolizációt és embolizációt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
HBV DNS (>20000 NE/ml)
Diagnosztikai vizsgálat: HBV DNS szekvenálás

Klinikai sebészeti mintákat vettünk, rövid ideig megtisztítottuk és a laboratóriumba szállították.

Megtörtént az egysejt-szuszpenzió elkészítése és a vérsejt-elválasztás, az egysejt-válogató szuszpenzió elkészítése és a gépre helyezése, a válogatás és a könyvtár felépítése, valamint az mRNS szekvenáló adapter dokkolása.

Egycellás adatelemzés. Az egysejtes analízis eredményeire alapozva a tumor immun mikrokörnyezeti sejtcsoportok funkcionális verifikációs tesztjeit és a tumorsejtek funkcionális változásait terveztem.
2. csoport
HBV DNS (>2000 NE/ml)
Diagnosztikai vizsgálat: HBV DNS szekvenálás

Klinikai sebészeti mintákat vettünk, rövid ideig megtisztítottuk és a laboratóriumba szállították.

Megtörtént az egysejt-szuszpenzió elkészítése és a vérsejt-elválasztás, az egysejt-válogató szuszpenzió elkészítése és a gépre helyezése, a válogatás és a könyvtár felépítése, valamint az mRNS szekvenáló adapter dokkolása.

Egycellás adatelemzés. Az egysejtes analízis eredményeire alapozva a tumor immun mikrokörnyezeti sejtcsoportok funkcionális verifikációs tesztjeit és a tumorsejtek funkcionális változásait terveztem.
3. csoport
HBV DNS (10-2000 NE/ml)
Diagnosztikai vizsgálat: HBV DNS szekvenálás

Klinikai sebészeti mintákat vettünk, rövid ideig megtisztítottuk és a laboratóriumba szállították.

Megtörtént az egysejt-szuszpenzió elkészítése és a vérsejt-elválasztás, az egysejt-válogató szuszpenzió elkészítése és a gépre helyezése, a válogatás és a könyvtár felépítése, valamint az mRNS szekvenáló adapter dokkolása.

Egycellás adatelemzés. Az egysejtes analízis eredményeire alapozva a tumor immun mikrokörnyezeti sejtcsoportok funkcionális verifikációs tesztjeit és a tumorsejtek funkcionális változásait terveztem.
4. csoport
HBV DNS (=<10 NE/ml)
Diagnosztikai vizsgálat: HBV DNS szekvenálás

Klinikai sebészeti mintákat vettünk, rövid ideig megtisztítottuk és a laboratóriumba szállították.

Megtörtént az egysejt-szuszpenzió elkészítése és a vérsejt-elválasztás, az egysejt-válogató szuszpenzió elkészítése és a gépre helyezése, a válogatás és a könyvtár felépítése, valamint az mRNS szekvenáló adapter dokkolása.

Egycellás adatelemzés. Az egysejtes analízis eredményeire alapozva a tumor immun mikrokörnyezeti sejtcsoportok funkcionális verifikációs tesztjeit és a tumorsejtek funkcionális változásait terveztem.
5. csoport
HBV DNS (0 NE/ml)
Diagnosztikai vizsgálat: HBV DNS szekvenálás

Klinikai sebészeti mintákat vettünk, rövid ideig megtisztítottuk és a laboratóriumba szállították.

Megtörtént az egysejt-szuszpenzió elkészítése és a vérsejt-elválasztás, az egysejt-válogató szuszpenzió elkészítése és a gépre helyezése, a válogatás és a könyvtár felépítése, valamint az mRNS szekvenáló adapter dokkolása.

Egycellás adatelemzés. Az egysejtes analízis eredményeire alapozva a tumor immun mikrokörnyezeti sejtcsoportok funkcionális verifikációs tesztjeit és a tumorsejtek funkcionális változásait terveztem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai index kimutatása
Időkeret: a minta vizsgálatra való benyújtását követő 4 órán belül
HbsAg (NE/mL) \HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
a minta vizsgálatra való benyújtását követő 4 órán belül
HBV DNS kópiaszám
Időkeret: a minta vizsgálatra való benyújtását követő 24 órán belül
HBV DNS (NE/ml)
a minta vizsgálatra való benyújtását követő 24 órán belül
egysejtű RNS szekvenálás
Időkeret: a minta vizsgálatra való benyújtását követő 4 órán belül
10x genomika króm 3' szekvenálás
a minta vizsgálatra való benyújtását követő 4 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fubing Wang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20220929

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges májrák

Klinikai vizsgálatok a HBV DNS szekvenálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel