Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenování jednobuněčné RNA řeší regulační roli HBV v imunitním mikroprostředí hepatocelulárního karcinomu

22. prosince 2022 aktualizováno: Fubing Wang
Stručně řečeno, s pomocí technologie jednobuněčného sekvenování se tato studie zaměřuje na objasnění vlivu metabolických změn buněk hepatocelulárního karcinomu vyvolaných HBV na remodelaci mikroprostředí. S pomocí změn mikroprostředí hepatocelulárního karcinomu poskytuje tato studie přesnější diagnostiku a metodu léčby hepatocelulárního karcinomu indukovaného HBV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo plánováno zařazení celkem 20 pacientů s primárním karcinomem jater, včetně 40 jednobuněčných sekvenačních vzorků (20 případů tkáně karcinomu jater a 20 případů párové periferní krve), kteří byli rozděleni do 5 skupin. Skupiny 1-4 byly primární rakovina jater komplikovaná infekcí hepatitidou B a skupina 5 byli pacienti s hepatitidou B negativní rakovinou jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárním karcinomem jater (hepatocelulární karcinom (HCC)), s prokázanou histologickou nebo cytologickou diagnózou nebo s HCC splňujícími konvenční klinická diagnostická kritéria.
  • Obě pohlaví, ve věku 18-80 let
  • Výsledky testu HBVDNA byly v souladu s kritérii zařazení
  • Pacient měl alespoň jednu měřitelnou lézi podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST V1.1)
  • Souhlasili s dodržováním protokolu studie pro léčbu a sledování, souhlasili s poskytnutím klinickopatologických a následných údajů požadovaných studií a souhlasili s použitím údajů ze studie pro následný výzkum a vývoj produktu

Kritéria vyloučení:

  • Jiné zhoubné nádory;
  • Pacienti se závažným organickým onemocněním nesplňují v této studii požadavky infekčního karcinomu jater;
  • Trpí duševní nemocí nemůže zaručit shodu této studie;
  • předchozí příjemci jakékoli transplantace buněk nebo orgánů;
  • Obdrželi místní regionální jaterní terapii (včetně různých ablací, perkutánních injekcí etanolu nebo kyseliny octové, vysoce intenzivního zaostřeného ultrazvuku, transarteriální embolizace, chemoterapie nebo chemoembolizace plus embolizace) během 14 dnů před zahájením studijní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
HBV DNA (>20000 IU/ml)
Diagnostický test: Sekvenování HBV DNA

Byly získány klinické chirurgické vzorky, krátce vyčištěny a převezeny do laboratoře.

Byla provedena příprava jednobuněčné suspenze a separace krevních buněk, byla připravena jednobuněčná třídící suspenze a umístěna na stroj, bylo provedeno třídění a konstrukce knihovny a byl ukotven adaptér pro sekvenování mRNA.

Analýza dat jedné buňky. Na základě výsledků analýzy jednotlivých buněk byly navrženy funkční verifikační testy buněčných skupin nádorového imunitního mikroprostředí a funkčních změn nádorových buněk.
Skupina 2
HBV DNA (>2000 IU/ml)
Diagnostický test: Sekvenování HBV DNA

Byly získány klinické chirurgické vzorky, krátce vyčištěny a převezeny do laboratoře.

Byla provedena příprava jednobuněčné suspenze a separace krevních buněk, byla připravena jednobuněčná třídící suspenze a umístěna na stroj, bylo provedeno třídění a konstrukce knihovny a byl ukotven adaptér pro sekvenování mRNA.

Analýza dat jedné buňky. Na základě výsledků analýzy jednotlivých buněk byly navrženy funkční verifikační testy buněčných skupin nádorového imunitního mikroprostředí a funkčních změn nádorových buněk.
Skupina 3
HBV DNA (10-2000 IU/ml)
Diagnostický test: Sekvenování HBV DNA

Byly získány klinické chirurgické vzorky, krátce vyčištěny a převezeny do laboratoře.

Byla provedena příprava jednobuněčné suspenze a separace krevních buněk, byla připravena jednobuněčná třídící suspenze a umístěna na stroj, bylo provedeno třídění a konstrukce knihovny a byl ukotven adaptér pro sekvenování mRNA.

Analýza dat jedné buňky. Na základě výsledků analýzy jednotlivých buněk byly navrženy funkční verifikační testy buněčných skupin nádorového imunitního mikroprostředí a funkčních změn nádorových buněk.
Skupina 4
HBV DNA (=<10IU/ml)
Diagnostický test: Sekvenování HBV DNA

Byly získány klinické chirurgické vzorky, krátce vyčištěny a převezeny do laboratoře.

Byla provedena příprava jednobuněčné suspenze a separace krevních buněk, byla připravena jednobuněčná třídící suspenze a umístěna na stroj, bylo provedeno třídění a konstrukce knihovny a byl ukotven adaptér pro sekvenování mRNA.

Analýza dat jedné buňky. Na základě výsledků analýzy jednotlivých buněk byly navrženy funkční verifikační testy buněčných skupin nádorového imunitního mikroprostředí a funkčních změn nádorových buněk.
Skupina 5
HBV DNA (0 IU/ml)
Diagnostický test: Sekvenování HBV DNA

Byly získány klinické chirurgické vzorky, krátce vyčištěny a převezeny do laboratoře.

Byla provedena příprava jednobuněčné suspenze a separace krevních buněk, byla připravena jednobuněčná třídící suspenze a umístěna na stroj, bylo provedeno třídění a konstrukce knihovny a byl ukotven adaptér pro sekvenování mRNA.

Analýza dat jedné buňky. Na základě výsledků analýzy jednotlivých buněk byly navrženy funkční verifikační testy buněčných skupin nádorového imunitního mikroprostředí a funkčních změn nádorových buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce biochemického indexu
Časové okno: do 4 hodin po předložení vzorku k vyšetření
HbsAg (IU/ml) \HbsAb (mIU/ml)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
do 4 hodin po předložení vzorku k vyšetření
Číslo kopie HBV DNA
Časové okno: do 24 hodin po předložení vzorku k vyšetření
HBV DNA (IU/ml)
do 24 hodin po předložení vzorku k vyšetření
jednobuněčné sekvenování RNA
Časové okno: do 4 hodin po předložení vzorku k vyšetření
10x sekvenování genomického chromu 3'
do 4 hodin po předložení vzorku k vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fubing Wang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220929

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvenování HBV DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit