单细胞 RNA 测序解决了 HBV 对肝细胞癌免疫微环境的调节作用
2022年12月22日 更新者：Fubing Wang
综上所述，本研究旨在借助单细胞测序技术，重点阐明HBV诱导的肝癌细胞代谢变化对微环境重塑的影响。
本研究借助肝癌微环境的改变，为HBV诱发的肝癌提供更准确的诊断和治疗方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fubing Wang, Doctor
- 电话号码：86-15872385253
- 邮箱：wfb20042002@sina.com
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- 招聘中
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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接触：
- Fubing Wang, Doctor
- 电话号码：86-15872385253
- 邮箱：wfb20042002@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
拟纳入原发性肝癌患者20例，包括单细胞测序样本40份（肝癌组织20例，配对外周血20例），分为5组。
第1~4组为原发性肝癌合并乙肝感染，第5组为乙肝阴性肝癌患者。
描述
纳入标准：
- 患有原发性肝癌（肝细胞癌（HCC）），具有组织学或细胞学诊断证据，或符合常规临床诊断标准的 HCC 患者。
- 男女不限，年龄18-80岁
- HBVDNA检测结果符合纳入标准
- 根据实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST V1.1)，患者至少有一个可测量的病变
- 同意遵守研究方案进行治疗和随访，同意提供研究所需的临床病理和随访数据，同意将研究数据用于后续研究和产品开发
排除标准：
- 其他恶性肿瘤；
- 患有严重器质性疾病的患者，不符合本研究中感染性肝癌的要求；
- 患有精神疾病不能保证本研究的依从性；
- 以前接受过任何细胞或器官移植；
- 在研究治疗开始前 14 天内接受过局部肝脏治疗（包括各种消融、经皮乙醇或醋酸注射、高强度聚焦超声、经动脉栓塞、化疗或化疗栓塞加栓塞）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
乙肝病毒DNA(>20000IU/mL)
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获得临床手术标本，简单清洗并运送到实验室。 进行单细胞悬液制备和血细胞分离，制备单细胞分选悬液上机，进行分选和建库，对接mRNA测序适配器。 单细胞数据分析。 基于单细胞分析结果，设计了肿瘤免疫微环境细胞群功能验证试验和肿瘤细胞功能变化。 |
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第 2 组
乙肝病毒DNA(>2000IU/mL)
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获得临床手术标本，简单清洗并运送到实验室。 进行单细胞悬液制备和血细胞分离，制备单细胞分选悬液上机，进行分选和建库，对接mRNA测序适配器。 单细胞数据分析。 基于单细胞分析结果，设计了肿瘤免疫微环境细胞群功能验证试验和肿瘤细胞功能变化。 |
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第 3 组
乙肝病毒DNA(10-2000IU/mL)
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获得临床手术标本，简单清洗并运送到实验室。 进行单细胞悬液制备和血细胞分离，制备单细胞分选悬液上机，进行分选和建库，对接mRNA测序适配器。 单细胞数据分析。 基于单细胞分析结果，设计了肿瘤免疫微环境细胞群功能验证试验和肿瘤细胞功能变化。 |
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第 4 组
乙肝病毒DNA(=<10IU/mL)
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获得临床手术标本，简单清洗并运送到实验室。 进行单细胞悬液制备和血细胞分离，制备单细胞分选悬液上机，进行分选和建库，对接mRNA测序适配器。 单细胞数据分析。 基于单细胞分析结果，设计了肿瘤免疫微环境细胞群功能验证试验和肿瘤细胞功能变化。 |
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第 5 组
乙肝病毒DNA(0 IU/mL)
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获得临床手术标本，简单清洗并运送到实验室。 进行单细胞悬液制备和血细胞分离，制备单细胞分选悬液上机，进行分选和建库，对接mRNA测序适配器。 单细胞数据分析。 基于单细胞分析结果，设计了肿瘤免疫微环境细胞群功能验证试验和肿瘤细胞功能变化。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化指标检测
大体时间：样品送检后4小时内
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HbsAg (IU/mL)\HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
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样品送检后4小时内
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乙肝病毒DNA拷贝数
大体时间：样品送检后24小时内
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乙肝病毒DNA（国际单位/毫升）
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样品送检后24小时内
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单细胞RNA测序
大体时间：样品送检后4小时内
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10x 基因组学铬 3' 测序
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样品送检后4小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fubing Wang, Doctor、Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月22日
首次发布 (估计)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月22日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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