Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il sequenziamento dell'RNA a cellula singola risolve il ruolo regolatore dell'HBV nel microambiente immunitario del carcinoma epatocellulare

22 dicembre 2022 aggiornato da: Fubing Wang
In sintesi, con l'aiuto della tecnologia di sequenziamento a singola cellula, questo studio mira a chiarire l'influenza dei cambiamenti metabolici delle cellule di carcinoma epatocellulare indotti da HBV sul rimodellamento del microambiente. Con l'aiuto dei cambiamenti del microambiente del carcinoma epatocellulare, questo studio fornisce una diagnosi e un metodo di trattamento più accurati per il carcinoma epatocellulare indotto da HBV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Reclutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato pianificato di includere un totale di 20 pazienti con carcinoma epatico primario, inclusi 40 campioni di sequenziamento di cellule singole (20 casi di tessuto tumorale del fegato e 20 casi di sangue periferico accoppiato), suddivisi in 5 gruppi. I gruppi 1-4 erano pazienti affetti da carcinoma epatico primario complicato da infezione da epatite B e il gruppo 5 erano pazienti con carcinoma epatico negativo all'epatite B.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma epatico primario (carcinoma epatocellulare (HCC)), con evidenza di diagnosi istologica o citologica o con HCC che soddisfa i criteri diagnostici clinici convenzionali.
  • Entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 80 anni
  • I risultati del test HBVDNA erano in linea con i criteri di inclusione
  • Il paziente presentava almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST V1.1)
  • Ha accettato di rispettare il protocollo dello studio per il trattamento e il follow-up, ha accettato di fornire i dati clinicopatologici e di follow-up richiesti dallo studio e ha accettato di utilizzare i dati dello studio per la successiva ricerca e sviluppo del prodotto

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni;
  • I pazienti con gravi malattie organiche non soddisfano i requisiti del carcinoma epatico infettivo in questo studio;
  • Chi soffre di malattie mentali non può garantire la conformità di questo studio;
  • Precedenti destinatari di qualsiasi trapianto di cellule o organi;
  • - Ricevuta terapia epatica regionale locale (comprese varie ablazioni, iniezioni percutanee di etanolo o acido acetico, ultrasuoni focalizzati ad alta intensità, embolizzazione transarteriosa, chemioterapia o chemioembolizzazione più embolizzazione) entro 14 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
HBV DNA(>20000IU/mL)
Test diagnostico: Sequenziamento del DNA dell'HBV

I campioni clinici chirurgici sono stati ottenuti, puliti brevemente e trasportati al laboratorio.

Sono state eseguite la preparazione della sospensione a cella singola e la separazione delle cellule del sangue, la sospensione di smistamento a cella singola è stata preparata e inserita nella macchina, sono state eseguite la classificazione e la costruzione della libreria e l'adattatore per il sequenziamento dell'mRNA è stato ancorato.

Analisi dei dati di una singola cella. Sulla base dei risultati dell'analisi di una singola cellula, sono stati progettati test di verifica funzionale dei gruppi cellulari del microambiente immunitario del tumore e dei cambiamenti funzionali delle cellule tumorali.
Gruppo 2
HBV DNA(>2000IU/mL)
Test diagnostico: Sequenziamento del DNA dell'HBV

I campioni clinici chirurgici sono stati ottenuti, puliti brevemente e trasportati al laboratorio.

Sono state eseguite la preparazione della sospensione a cella singola e la separazione delle cellule del sangue, la sospensione di smistamento a cella singola è stata preparata e inserita nella macchina, sono state eseguite la classificazione e la costruzione della libreria e l'adattatore per il sequenziamento dell'mRNA è stato ancorato.

Analisi dei dati di una singola cella. Sulla base dei risultati dell'analisi di una singola cellula, sono stati progettati test di verifica funzionale dei gruppi cellulari del microambiente immunitario del tumore e dei cambiamenti funzionali delle cellule tumorali.
Gruppo 3
DNA dell'HBV(10-2000IU/mL)
Test diagnostico: Sequenziamento del DNA dell'HBV

I campioni clinici chirurgici sono stati ottenuti, puliti brevemente e trasportati al laboratorio.

Sono state eseguite la preparazione della sospensione a cella singola e la separazione delle cellule del sangue, la sospensione di smistamento a cella singola è stata preparata e inserita nella macchina, sono state eseguite la classificazione e la costruzione della libreria e l'adattatore per il sequenziamento dell'mRNA è stato ancorato.

Analisi dei dati di una singola cella. Sulla base dei risultati dell'analisi di una singola cellula, sono stati progettati test di verifica funzionale dei gruppi cellulari del microambiente immunitario del tumore e dei cambiamenti funzionali delle cellule tumorali.
Gruppo 4
DNA dell'HBV(=<10IU/mL)
Test diagnostico: Sequenziamento del DNA dell'HBV

I campioni clinici chirurgici sono stati ottenuti, puliti brevemente e trasportati al laboratorio.

Sono state eseguite la preparazione della sospensione a cella singola e la separazione delle cellule del sangue, la sospensione di smistamento a cella singola è stata preparata e inserita nella macchina, sono state eseguite la classificazione e la costruzione della libreria e l'adattatore per il sequenziamento dell'mRNA è stato ancorato.

Analisi dei dati di una singola cella. Sulla base dei risultati dell'analisi di una singola cellula, sono stati progettati test di verifica funzionale dei gruppi cellulari del microambiente immunitario del tumore e dei cambiamenti funzionali delle cellule tumorali.
Gruppo 5
DNA dell'HBV(0 UI/mL)
Test diagnostico: Sequenziamento del DNA dell'HBV

I campioni clinici chirurgici sono stati ottenuti, puliti brevemente e trasportati al laboratorio.

Sono state eseguite la preparazione della sospensione a cella singola e la separazione delle cellule del sangue, la sospensione di smistamento a cella singola è stata preparata e inserita nella macchina, sono state eseguite la classificazione e la costruzione della libreria e l'adattatore per il sequenziamento dell'mRNA è stato ancorato.

Analisi dei dati di una singola cella. Sulla base dei risultati dell'analisi di una singola cellula, sono stati progettati test di verifica funzionale dei gruppi cellulari del microambiente immunitario del tumore e dei cambiamenti funzionali delle cellule tumorali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dell'indice biochimico
Lasso di tempo: entro 4 ore dalla presentazione del campione per l'esame
HbsAg (UI/mL) \HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
entro 4 ore dalla presentazione del campione per l'esame
Numero di copie del DNA dell'HBV
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla presentazione del campione per l'esame
DNA dell'HBV (UI/mL)
entro 24 ore dalla presentazione del campione per l'esame
sequenziamento dell'RNA a singola cellula
Lasso di tempo: entro 4 ore dalla presentazione del campione per l'esame
Sequenziamento genomico 10x cromo 3'
entro 4 ore dalla presentazione del campione per l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fubing Wang

Investigatori

  • Investigatore principale: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220929

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro primario del fegato

Prove cliniche su Sequenziamento del DNA dell'HBV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi