Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Encellet RNA-sekvensering løser den regulatoriske rollen til HBV på det hepatocellulære karsinomets immunmikromiljø

22. desember 2022 oppdatert av: Fubing Wang
Oppsummert, ved hjelp av enkeltcellesekvenseringsteknologi, har denne studien som mål å fokusere på å belyse påvirkningen av HBV-induserte hepatocellulære karsinomcellers metabolske endringer på ombygging av mikromiljø. Ved hjelp av mikromiljøendringer i hepatocellulært karsinom gir denne studien en mer nøyaktig diagnose og behandlingsmetode for HBV-indusert hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 20 pasienter med primær leverkreft, inkludert 40 enkeltcellesekvenseringsprøver (20 tilfeller av leverkreftvev og 20 tilfeller av paret perifert blod), ble planlagt inkludert og delt inn i 5 grupper. Gruppe 1-4 var primær leverkreft komplisert med hepatitt B-infeksjon, og gruppe 5 var hepatitt B negative leverkreftpasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær leverkreft (hepatocellulært karsinom (HCC)), med tegn på histologisk eller cytologisk diagnose, eller med HCC som oppfyller konvensjonelle kliniske diagnostiske kriterier.
  • Begge kjønn, i alderen 18-80 år
  • Resultatene av HBVDNA-testen var i tråd med inklusjonskriteriene
  • Pasienten hadde minst én målbar lesjon i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versjon 1.1 (RECIST V1.1)
  • Godtatt å overholde studieprotokollen for behandling og oppfølging, godtatt å gi klinisk patologiske og oppfølgingsdata som kreves av studien, og godtatt å bruke studiedataene til påfølgende forskning og produktutvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Andre ondartede svulster;
  • Pasienter med alvorlige organiske sykdommer oppfyller ikke kravene til smittsom leverkreft i denne studien;
  • Å lide av psykiske lidelser kan ikke garantere samsvar med denne studien;
  • Tidligere mottakere av celle- eller organtransplantasjoner;
  • Mottok lokal regional leverterapi (inkludert ulike ablasjoner, perkutane etanol- eller eddiksyreinjeksjoner, høyintensitetsfokusert ultralyd, transarteriell embolisering, kjemoterapi eller kjemoembolisering pluss embolisering) innen 14 dager før studiebehandlingsstart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
HBV DNA (>20 000 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekvensering

Kliniske kirurgiske prøver ble tatt, rengjort kort og transportert til laboratoriet.

Enkelcellesuspensjonspreparat og blodcelleseparasjon ble utført, enkeltcellesorteringssuspensjon ble tilberedt og satt på maskinen, sortering og bibliotekkonstruksjon ble utført, og mRNA-sekvenseringsadapter ble dokket.

Enkeltcelledataanalyse. Basert på funnene fra enkeltcelleanalyse ble funksjonelle verifikasjonstester av tumorimmune mikromiljøcellegrupper og funksjonelle endringer av tumorceller designet.
Gruppe 2
HBV DNA (>2000 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekvensering

Kliniske kirurgiske prøver ble tatt, rengjort kort og transportert til laboratoriet.

Enkelcellesuspensjonspreparat og blodcelleseparasjon ble utført, enkeltcellesorteringssuspensjon ble tilberedt og satt på maskinen, sortering og bibliotekkonstruksjon ble utført, og mRNA-sekvenseringsadapter ble dokket.

Enkeltcelledataanalyse. Basert på funnene fra enkeltcelleanalyse ble funksjonelle verifikasjonstester av tumorimmune mikromiljøcellegrupper og funksjonelle endringer av tumorceller designet.
Gruppe 3
HBV DNA (10-2000 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekvensering

Kliniske kirurgiske prøver ble tatt, rengjort kort og transportert til laboratoriet.

Enkelcellesuspensjonspreparat og blodcelleseparasjon ble utført, enkeltcellesorteringssuspensjon ble tilberedt og satt på maskinen, sortering og bibliotekkonstruksjon ble utført, og mRNA-sekvenseringsadapter ble dokket.

Enkeltcelledataanalyse. Basert på funnene fra enkeltcelleanalyse ble funksjonelle verifikasjonstester av tumorimmune mikromiljøcellegrupper og funksjonelle endringer av tumorceller designet.
Gruppe 4
HBV DNA (=<10 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekvensering

Kliniske kirurgiske prøver ble tatt, rengjort kort og transportert til laboratoriet.

Enkelcellesuspensjonspreparat og blodcelleseparasjon ble utført, enkeltcellesorteringssuspensjon ble tilberedt og satt på maskinen, sortering og bibliotekkonstruksjon ble utført, og mRNA-sekvenseringsadapter ble dokket.

Enkeltcelledataanalyse. Basert på funnene fra enkeltcelleanalyse ble funksjonelle verifikasjonstester av tumorimmune mikromiljøcellegrupper og funksjonelle endringer av tumorceller designet.
Gruppe 5
HBV DNA (0 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekvensering

Kliniske kirurgiske prøver ble tatt, rengjort kort og transportert til laboratoriet.

Enkelcellesuspensjonspreparat og blodcelleseparasjon ble utført, enkeltcellesorteringssuspensjon ble tilberedt og satt på maskinen, sortering og bibliotekkonstruksjon ble utført, og mRNA-sekvenseringsadapter ble dokket.

Enkeltcelledataanalyse. Basert på funnene fra enkeltcelleanalyse ble funksjonelle verifikasjonstester av tumorimmune mikromiljøcellegrupper og funksjonelle endringer av tumorceller designet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk indeksdeteksjon
Tidsramme: innen 4 timer etter at prøven ble sendt inn for undersøkelse
HbsAg (IU/mL) \HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
innen 4 timer etter at prøven ble sendt inn for undersøkelse
HBV DNA kopinummer
Tidsramme: innen 24 timer etter at prøven ble sendt inn for undersøkelse
HBV DNA (IE/ml)
innen 24 timer etter at prøven ble sendt inn for undersøkelse
enkeltcelle RNA-sekvensering
Tidsramme: innen 4 timer etter at prøven ble sendt inn for undersøkelse
10x genomikk krom 3'-sekvensering
innen 4 timer etter at prøven ble sendt inn for undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fubing Wang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220929

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere