Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcellet RNA-sekventering løser HBV's regulerende rolle på det hepatocellulære carcinomimmunmikromiljø

22. december 2022 opdateret af: Fubing Wang
Sammenfattende, ved hjælp af enkeltcelle-sekventeringsteknologi, sigter denne undersøgelse på at fokusere på at belyse indflydelsen af ​​HBV-inducerede hepatocellulære carcinomcellers metaboliske ændringer på mikromiljøomdannelse. Ved hjælp af mikromiljøændringer i hepatocellulært karcinom giver denne undersøgelse en mere præcis diagnose og behandlingsmetode for HBV-induceret hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 20 patienter med primær levercancer, inklusive 40 enkeltcelle-sekventeringsprøver (20 tilfælde af leverkræftvæv og 20 tilfælde af parret perifert blod), var planlagt til at blive inkluderet og opdelt i 5 grupper. Gruppe 1-4 var primær leverkræft kompliceret med hepatitis B-infektion, og gruppe 5 var hepatitis B-negative leverkræftpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær levercancer (hepatocellulært karcinom (HCC)), med tegn på histologisk eller cytologisk diagnose eller med HCC, der opfylder konventionelle kliniske diagnostiske kriterier.
  • Begge køn, i alderen 18-80 år
  • Resultaterne af HBVDNA-testen var i overensstemmelse med inklusionskriterierne
  • Patienten havde mindst én målbar læsion i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST V1.1)
  • Aftalt at overholde undersøgelsesprotokollen for behandling og opfølgning, indvilliget i at levere klinikopatologiske og opfølgningsdata, der kræves af undersøgelsen, og accepteret at bruge undersøgelsesdataene til efterfølgende forskning og produktudvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Andre ondartede tumorer;
  • Patienter med alvorlige organiske sygdomme opfylder ikke kravene til infektiøs leverkræft i denne undersøgelse;
  • At lide af psykisk sygdom kan ikke garantere overensstemmelsen af ​​denne undersøgelse;
  • Tidligere modtagere af enhver celle- eller organtransplantation;
  • Modtog lokal regional leverterapi (inklusive forskellige ablationer, perkutane ethanol- eller eddikesyreinjektioner, højintensitetsfokuseret ultralyd, transarteriel embolisering, kemoterapi eller kemoembolisering plus embolisering) inden for 14 dage før studiebehandlingsstart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
HBV DNA (>20000 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekventering

Kliniske kirurgiske prøver blev taget, rengjort kort og transporteret til laboratoriet.

Enkeltcellesuspensionsforberedelse og blodcelleadskillelse blev udført, enkeltcellesorteringssuspension blev fremstillet og sat på maskinen, sortering og bibliotekskonstruktion blev udført, og mRNA-sekventeringsadapter blev docket.

Enkeltcelle dataanalyse. Baseret på resultaterne af enkeltcelleanalyse blev funktionelle verifikationstest af tumorimmunmikromiljøcellegrupper og funktionelle ændringer af tumorceller designet.
Gruppe 2
HBV DNA (>2000 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekventering

Kliniske kirurgiske prøver blev taget, rengjort kort og transporteret til laboratoriet.

Enkeltcellesuspensionsforberedelse og blodcelleadskillelse blev udført, enkeltcellesorteringssuspension blev fremstillet og sat på maskinen, sortering og bibliotekskonstruktion blev udført, og mRNA-sekventeringsadapter blev docket.

Enkeltcelle dataanalyse. Baseret på resultaterne af enkeltcelleanalyse blev funktionelle verifikationstest af tumorimmunmikromiljøcellegrupper og funktionelle ændringer af tumorceller designet.
Gruppe 3
HBV DNA (10-2000 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekventering

Kliniske kirurgiske prøver blev taget, rengjort kort og transporteret til laboratoriet.

Enkeltcellesuspensionsforberedelse og blodcelleadskillelse blev udført, enkeltcellesorteringssuspension blev fremstillet og sat på maskinen, sortering og bibliotekskonstruktion blev udført, og mRNA-sekventeringsadapter blev docket.

Enkeltcelle dataanalyse. Baseret på resultaterne af enkeltcelleanalyse blev funktionelle verifikationstest af tumorimmunmikromiljøcellegrupper og funktionelle ændringer af tumorceller designet.
Gruppe 4
HBV DNA(=<10IU/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekventering

Kliniske kirurgiske prøver blev taget, rengjort kort og transporteret til laboratoriet.

Enkeltcellesuspensionsforberedelse og blodcelleadskillelse blev udført, enkeltcellesorteringssuspension blev fremstillet og sat på maskinen, sortering og bibliotekskonstruktion blev udført, og mRNA-sekventeringsadapter blev docket.

Enkeltcelle dataanalyse. Baseret på resultaterne af enkeltcelleanalyse blev funktionelle verifikationstest af tumorimmunmikromiljøcellegrupper og funktionelle ændringer af tumorceller designet.
Gruppe 5
HBV DNA (0 IE/ml)
Diagnostisk test: HBV DNA-sekventering

Kliniske kirurgiske prøver blev taget, rengjort kort og transporteret til laboratoriet.

Enkeltcellesuspensionsforberedelse og blodcelleadskillelse blev udført, enkeltcellesorteringssuspension blev fremstillet og sat på maskinen, sortering og bibliotekskonstruktion blev udført, og mRNA-sekventeringsadapter blev docket.

Enkeltcelle dataanalyse. Baseret på resultaterne af enkeltcelleanalyse blev funktionelle verifikationstest af tumorimmunmikromiljøcellegrupper og funktionelle ændringer af tumorceller designet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk indeksdetektion
Tidsramme: inden for 4 timer efter, at prøven blev sendt til undersøgelse
HbsAg (IU/mL) \HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
inden for 4 timer efter, at prøven blev sendt til undersøgelse
HBV DNA kopinummer
Tidsramme: inden for 24 timer efter, at prøven blev indsendt til undersøgelse
HBV DNA (IE/ml)
inden for 24 timer efter, at prøven blev indsendt til undersøgelse
enkeltcelle RNA-sekventering
Tidsramme: inden for 4 timer efter, at prøven blev sendt til undersøgelse
10x genomics chromium 3' sekventering
inden for 4 timer efter, at prøven blev sendt til undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fubing Wang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220929

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær leverkræft

Kliniske forsøg med HBV DNA-sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner