Yksisoluinen RNA-sekvensointi ratkaisee HBV:n säätelevän roolin hepatosellulaarisen karsinooman immuuni-mikroympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fubing Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-15872385253
- Sähköposti: wfb20042002@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fubing Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-15872385253
- Sähköposti: wfb20042002@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen maksasyövä (hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)), joilla on näyttöä histologisesta tai sytologisesta diagnoosista tai HCC, joka täyttää tavanomaiset kliiniset diagnostiset kriteerit.
- Molemmat sukupuolet, 18-80 vuotiaat
- HBVDNA-testin tulokset olivat sisällyttämiskriteerien mukaisia
- Potilaalla oli vähintään yksi mitattavissa oleva leesio Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST V1.1) mukaan.
- suostui noudattamaan hoitoa ja seurantaa koskevaa tutkimuspöytäkirjaa, suostui toimittamaan tutkimuksen edellyttämiä kliinisatologisia ja seurantatietoja ja suostui käyttämään tutkimustietoja myöhempään tutkimukseen ja tuotekehitykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet;
- Potilaat, joilla on vakavia orgaanisia sairauksia, eivät täytä tarttuvan maksasyövän vaatimuksia tässä tutkimuksessa;
- Mielisairaus ei voi taata tämän tutkimuksen mukaisuutta;
- Aiemmat solu- tai elinsiirron vastaanottajat;
- Sai paikallista alueellista maksahoitoa (mukaan lukien erilaiset ablaatiot, perkutaaniset etanoli- tai etikkahappoinjektiot, korkean intensiteetin kohdennettu ultraääni, transarteriaalinen embolisaatio, kemoterapia tai kemoembolisaatio plus embolisaatio) 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
HBV DNA (> 20 000 IU/ml)
|
Kliiniset kirurgiset näytteet otettiin, puhdistettiin lyhyesti ja kuljetettiin laboratorioon. Yksisolususpension valmistus ja verisolujen erotus suoritettiin, yksisoluinen lajittelususpensio valmistettiin ja laitettiin koneelle, lajittelu ja kirjaston rakentaminen suoritettiin ja mRNA-sekvensointiadapteri telakoitiin. Yhden solun dataanalyysi. Yksisoluisen analyysin tulosten pohjalta suunniteltiin kasvaimen immuuni-mikroympäristön soluryhmien ja kasvainsolujen toiminnallisten muutosten toiminnalliset verifikaatiotestit. |
|
Ryhmä 2
HBV DNA (> 2000 IU/ml)
|
Kliiniset kirurgiset näytteet otettiin, puhdistettiin lyhyesti ja kuljetettiin laboratorioon. Yksisolususpension valmistus ja verisolujen erotus suoritettiin, yksisoluinen lajittelususpensio valmistettiin ja laitettiin koneelle, lajittelu ja kirjaston rakentaminen suoritettiin ja mRNA-sekvensointiadapteri telakoitiin. Yhden solun dataanalyysi. Yksisoluisen analyysin tulosten pohjalta suunniteltiin kasvaimen immuuni-mikroympäristön soluryhmien ja kasvainsolujen toiminnallisten muutosten toiminnalliset verifikaatiotestit. |
|
Ryhmä 3
HBV DNA (10-2000 IU/ml)
|
Kliiniset kirurgiset näytteet otettiin, puhdistettiin lyhyesti ja kuljetettiin laboratorioon. Yksisolususpension valmistus ja verisolujen erotus suoritettiin, yksisoluinen lajittelususpensio valmistettiin ja laitettiin koneelle, lajittelu ja kirjaston rakentaminen suoritettiin ja mRNA-sekvensointiadapteri telakoitiin. Yhden solun dataanalyysi. Yksisoluisen analyysin tulosten pohjalta suunniteltiin kasvaimen immuuni-mikroympäristön soluryhmien ja kasvainsolujen toiminnallisten muutosten toiminnalliset verifikaatiotestit. |
|
Ryhmä 4
HBV DNA (= < 10 IU/ml)
|
Kliiniset kirurgiset näytteet otettiin, puhdistettiin lyhyesti ja kuljetettiin laboratorioon. Yksisolususpension valmistus ja verisolujen erotus suoritettiin, yksisoluinen lajittelususpensio valmistettiin ja laitettiin koneelle, lajittelu ja kirjaston rakentaminen suoritettiin ja mRNA-sekvensointiadapteri telakoitiin. Yhden solun dataanalyysi. Yksisoluisen analyysin tulosten pohjalta suunniteltiin kasvaimen immuuni-mikroympäristön soluryhmien ja kasvainsolujen toiminnallisten muutosten toiminnalliset verifikaatiotestit. |
|
Ryhmä 5
HBV DNA (0 IU/ml)
|
Kliiniset kirurgiset näytteet otettiin, puhdistettiin lyhyesti ja kuljetettiin laboratorioon. Yksisolususpension valmistus ja verisolujen erotus suoritettiin, yksisoluinen lajittelususpensio valmistettiin ja laitettiin koneelle, lajittelu ja kirjaston rakentaminen suoritettiin ja mRNA-sekvensointiadapteri telakoitiin. Yhden solun dataanalyysi. Yksisoluisen analyysin tulosten pohjalta suunniteltiin kasvaimen immuuni-mikroympäristön soluryhmien ja kasvainsolujen toiminnallisten muutosten toiminnalliset verifikaatiotestit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisen indeksin tunnistus
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa näytteen toimittamisesta tutkittavaksi
|
HbsAg (IU/ml) \HbsAb (mIU/ml)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
|
4 tunnin kuluessa näytteen toimittamisesta tutkittavaksi
|
|
HBV DNA -kopionumero
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa näytteen toimittamisesta tutkittavaksi
|
HBV DNA (IU/ml)
|
24 tunnin kuluessa näytteen toimittamisesta tutkittavaksi
|
|
yksisoluinen RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa näytteen toimittamisesta tutkittavaksi
|
10x genomiikka kromi 3' -sekvensointi
|
4 tunnin kuluessa näytteen toimittamisesta tutkittavaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220929
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .