Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Encellig RNA-sekvensering löser HBV:s reglerande roll på den hepatocellulära karcinomimmuna mikromiljön

22 december 2022 uppdaterad av: Fubing Wang
Sammanfattningsvis, med hjälp av encellssekvenseringsteknologi, syftar denna studie till att fokusera på att belysa påverkan av HBV-inducerade hepatocellulära karcinomcellers metaboliska förändringar på mikromiljöombyggnad. Med hjälp av mikromiljöförändringar i hepatocellulärt karcinom ger denna studie en mer exakt diagnos och behandlingsmetod för HBV-inducerat hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 20 patienter med primär levercancer, inklusive 40 encellssekvenseringsprover (20 fall av levercancervävnad och 20 fall av parat perifert blod), planerades att inkluderas och delas in i 5 grupper. Grupperna 1-4 var primär levercancer komplicerad med hepatit B-infektion och grupp 5 var hepatit B-negativa levercancerpatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär levercancer (hepatocellulärt karcinom (HCC)), med tecken på histologisk eller cytologisk diagnos, eller med HCC som uppfyller konventionella kliniska diagnostiska kriterier.
  • Båda könen, i åldern 18-80 år
  • Resultaten av HBVDNA-testet var i linje med inklusionskriterierna
  • Patienten hade minst en mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST V1.1)
  • Godkände att följa studieprotokollet för behandling och uppföljning, gick med på att tillhandahålla klinisk patologiska och uppföljningsdata som krävs av studien och gick med på att använda studiedata för efterföljande forskning och produktutveckling

Exklusions kriterier:

  • Andra maligna tumörer;
  • Patienter med svåra organiska sjukdomar uppfyller inte kraven för infektiös levercancer i denna studie;
  • Att lida av psykisk ohälsa kan inte garantera att denna studie överensstämmer;
  • Tidigare mottagare av någon cell- eller organtransplantation;
  • Fick lokal regional leverterapi (inklusive olika ablationer, perkutana etanol- eller ättiksyrainjektioner, högintensivt fokuserat ultraljud, transarteriell embolisering, kemoterapi eller kemoembolisering plus embolisering) inom 14 dagar innan studiebehandlingen påbörjades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
HBV-DNA (>20 000 IE/ml)
Diagnostiskt test: HBV DNA-sekvensering

Kliniska kirurgiska prover togs, rengjordes kort och transporterades till laboratoriet.

Encellssuspensionsberedning och blodcellsseparation utfördes, encellssorteringssuspension bereddes och sattes på maskinen, sortering och bibliotekskonstruktion utfördes och mRNA-sekvenseringsadaptern dockades.

Encellsdataanalys. Baserat på resultaten av encellsanalys utformades funktionella verifieringstester av tumörimmunmikromiljöcellgrupper och funktionella förändringar av tumörceller.
Grupp 2
HBV-DNA (>2000 IE/ml)
Diagnostiskt test: HBV DNA-sekvensering

Kliniska kirurgiska prover togs, rengjordes kort och transporterades till laboratoriet.

Encellssuspensionsberedning och blodcellsseparation utfördes, encellssorteringssuspension bereddes och sattes på maskinen, sortering och bibliotekskonstruktion utfördes och mRNA-sekvenseringsadaptern dockades.

Encellsdataanalys. Baserat på resultaten av encellsanalys utformades funktionella verifieringstester av tumörimmunmikromiljöcellgrupper och funktionella förändringar av tumörceller.
Grupp 3
HBV-DNA (10-2000 IE/ml)
Diagnostiskt test: HBV DNA-sekvensering

Kliniska kirurgiska prover togs, rengjordes kort och transporterades till laboratoriet.

Encellssuspensionsberedning och blodcellsseparation utfördes, encellssorteringssuspension bereddes och sattes på maskinen, sortering och bibliotekskonstruktion utfördes och mRNA-sekvenseringsadaptern dockades.

Encellsdataanalys. Baserat på resultaten av encellsanalys utformades funktionella verifieringstester av tumörimmunmikromiljöcellgrupper och funktionella förändringar av tumörceller.
Grupp 4
HBV-DNA(=<10IU/ml)
Diagnostiskt test: HBV DNA-sekvensering

Kliniska kirurgiska prover togs, rengjordes kort och transporterades till laboratoriet.

Encellssuspensionsberedning och blodcellsseparation utfördes, encellssorteringssuspension bereddes och sattes på maskinen, sortering och bibliotekskonstruktion utfördes och mRNA-sekvenseringsadaptern dockades.

Encellsdataanalys. Baserat på resultaten av encellsanalys utformades funktionella verifieringstester av tumörimmunmikromiljöcellgrupper och funktionella förändringar av tumörceller.
Grupp 5
HBV DNA (0 IE/ml)
Diagnostiskt test: HBV DNA-sekvensering

Kliniska kirurgiska prover togs, rengjordes kort och transporterades till laboratoriet.

Encellssuspensionsberedning och blodcellsseparation utfördes, encellssorteringssuspension bereddes och sattes på maskinen, sortering och bibliotekskonstruktion utfördes och mRNA-sekvenseringsadaptern dockades.

Encellsdataanalys. Baserat på resultaten av encellsanalys utformades funktionella verifieringstester av tumörimmunmikromiljöcellgrupper och funktionella förändringar av tumörceller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av biokemiskt index
Tidsram: inom 4 timmar efter att provet lämnats in för undersökning
HbsAg (IU/mL) \HbsAb (mIU/mL)\HbeAg\HbeAb\HbcAb
inom 4 timmar efter att provet lämnats in för undersökning
HBV DNA-kopianummer
Tidsram: inom 24 timmar efter att provet lämnats in för undersökning
HBV-DNA (IE/ml)
inom 24 timmar efter att provet lämnats in för undersökning
encells-RNA-sekvensering
Tidsram: inom 4 timmar efter att provet lämnats in för undersökning
10x genomics krom 3'-sekvensering
inom 4 timmar efter att provet lämnats in för undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fubing Wang

Utredare

  • Huvudutredare: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220929

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera