非結核性マイコバクテリア肺疾患の結節性気管支拡張型の進行の予測における可溶性プログラム死-1の検証：多国間研究
2026年6月7日 更新者：National Taiwan University Hospital
非結核性抗酸菌性肺疾患 (NTM-LD) の発生率は、世界中および東アジアで増加しています。
NTM-LD は、5 年以内に約 25% という重大な罹患率と死亡率をもたらしますが、特に結節性気管支拡張 (NB) 型では、NTM-LD の経過は緩慢であるため、治療率は低くなります。
ただし、NTM-LD の NB 型の進行を予測するために証明されたバイオマーカーはありません。
最近、膜型プログラム死-1（PD-1）発現T細胞の比率がNTM-LD患者で増加し、それが疾患の重症度と進行に関連していることが報告されました。
そのメカニズムは「免疫疲労」と推測されています。
細胞膜に発現する PD-1 とは対照的に、可溶型 PD-1 は血清中で容易に検出できる別のバイオマーカーです。
我々は最近、可溶性PD-1が台湾のNB型NTM-LD患者の空洞性病変および疾患進行と有意に相関することを報告した。
ただし、これは他の国や民族では検証されていません。
さらに、診断および死亡率の予測における可溶性 PD-1 の有用性は、さらなる研究を保証します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
非結核性抗酸菌性肺疾患 (NTM-LD) の発生率は、世界中および東アジアで増加しています。
NTM-LD は、5 年以内に約 25% という重大な罹患率と死亡率をもたらしますが、特に結節性気管支拡張 (NB) 型では、NTM-LD の経過は緩慢であるため、治療率は低くなります。
ただし、NTM-LD の NB 型の進行を予測するために証明されたバイオマーカーはありません。
最近、膜型プログラム死-1（PD-1）発現T細胞の比率がNTM-LD患者で増加し、それが疾患の重症度と進行に関連していることが報告されました。
そのメカニズムは「免疫疲労」と推測されています。
細胞膜に発現する PD-1 とは対照的に、可溶型 PD-1 は血清中で容易に検出できる別のバイオマーカーです。
我々は最近、可溶性PD-1が台湾のNB型NTM-LD患者の空洞性病変および疾患進行と有意に相関することを報告した。
ただし、これは他の国や民族では検証されていません。
さらに、診断および死亡率の予測における可溶性 PD-1 の有用性は、さらなる研究を保証します。
さらに、気管支肺胞洗浄液中の可溶性 PD-1 を測定して、NTM-LD の局所免疫病因を調査する価値があります。
したがって、このプロジェクトを適用して、多国間の協力を通じて、NTM-LD における可溶性 PD-1 の役割を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chin-Chung Shu
- 電話番号：53087 +886-2312-3456
- メール：ccshu@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Chin-Chung Shu
- 電話番号：+886223123456
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
台湾の国立大学病院、日本の福十字病院、韓国のソウル国立大学の NTM-LD 患者。
説明
包含基準:
- 年齢≧20歳
- NTM-LD: (N=250) 米国胸部学会が作成したガイドラインに基づいて診断されます。肺の症状があり、胸部画像が確認され、微生物学的基準に適合する患者。
- NTM 肺保菌者など: (N=100) 診断基準を満たしていないが、MAC の喀痰が 1 セット以上陽性である患者、または MAC 種以外の NTM に感染している患者。
- 肺結核 (TB): (N = 100) 結核菌または典型的な TB 肺病理に陽性の呼吸器検体培養を有する患者。
- ヘルシーコントロール (N=50)
除外基準:
- 後天性免疫不全症候群の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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NTM-LD
診断は、米国胸部学会が作成したガイドラインに基づいて行われます。
簡単に言えば、患者は肺の症状があり、胸部画像が確認され、微生物学的基準に適合しています。
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NTM肺保菌者など
診断基準を満たさないが、MACの喀痰が1セット以上陽性である患者、またはMAC種以外のNTMに感染している患者。
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肺結核（TB）
-結核菌または典型的な結核の肺病理が陽性の呼吸器検体培養物。
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健康管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NTM-LD診断における血漿可溶性PD-1
時間枠：2年以内
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2年以内
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死亡
時間枠：2年以内
|
死亡率、患者は2年以内に死亡
|
2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chin-Chung Shu、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。