Liukoisen ohjelmoidun kuoleman-1 validointi ei-tuberkuloosin mykobakteeri-keuhkosairauden nodulaar-bronkiektaattisen muodon etenemisen ennustamisessa: usean maan tutkimus
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ei-tuberkuloosisen mykobakteeri-keuhkosairauden (NTM-LD) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Itä-Aasiassa.
NTM-LD johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, noin 25 % 5 vuoden sisällä, mutta hoitoaste on alhainen, koska NTM-LD:n kulku on laimeaa, erityisesti nodulaaris-bronkiektaattisessa (NB) muodossa.
Mitään biomarkkeria ei kuitenkaan ole todistettu ennustamaan NTM-LD:n etenemistä NB-muodossa.
Äskettäin on raportoitu, että kalvomuotoisen ohjelmoidun kuoleman-1:n (PD-1) ekspressoituneiden T-solujen suhde lisääntyi potilailla, joilla oli NTM-LD, ja se liittyi taudin vakavuuteen ja etenemiseen.
Mekanismia on spekuloitu "immuuniuupumukseksi".
Toisin kuin solukalvossa ekspressoitunut PD-1, liukoinen muoto PD-1 on toinen biomarkkeri, joka voidaan helposti havaita seerumista.
Ilmoitimme äskettäin, että liukoinen PD-1 korreloi merkittävästi ontelovaurion ja taudin etenemisen kanssa potilailla, joilla oli NB-muotoinen NTM-LD Taiwanissa.
Tätä ei kuitenkaan ole vahvistettu muissa maissa ja etnisissä ryhmissä.
Lisäksi liukoisen PD-1:n käyttökelpoisuus diagnoosissa ja kuolleisuuden ennustamisessa vaatii lisätutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tuberkuloosisen mykobakteeri-keuhkosairauden (NTM-LD) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti ja Itä-Aasiassa.
NTM-LD johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, noin 25 % 5 vuoden sisällä, mutta hoitoaste on alhainen, koska NTM-LD:n kulku on laimeaa, erityisesti nodulaaris-bronkiektaattisessa (NB) muodossa.
Mitään biomarkkeria ei kuitenkaan ole todistettu ennustamaan NTM-LD:n etenemistä NB-muodossa.
Äskettäin on raportoitu, että kalvomuotoisen ohjelmoidun kuoleman-1:n (PD-1) ekspressoituneiden T-solujen suhde lisääntyi potilailla, joilla oli NTM-LD, ja se liittyi taudin vakavuuteen ja etenemiseen.
Mekanismia on spekuloitu "immuuniuupumukseksi".
Toisin kuin solukalvossa ekspressoitunut PD-1, liukoinen muoto PD-1 on toinen biomarkkeri, joka voidaan helposti havaita seerumista.
Ilmoitimme äskettäin, että liukoinen PD-1 korreloi merkittävästi ontelovaurion ja taudin etenemisen kanssa potilailla, joilla oli NB-muotoinen NTM-LD Taiwanissa.
Tätä ei kuitenkaan ole vahvistettu muissa maissa ja etnisissä ryhmissä.
Lisäksi liukoisen PD-1:n käyttökelpoisuus diagnoosissa ja kuolleisuuden ennustamisessa vaatii lisätutkimuksia.
Lisäksi on syytä mitata liukoista PD-1:tä bronkoalveolaarisessa huuhtelussa NTM-LD:n paikallisen immuunipatogeneesin tutkimiseksi.
Siksi käytämme tätä projektia tutkiaksemme liukoisen PD-1:n roolia NTM-LD:ssä usean maan yhteistyön kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chin-Chung Shu
- Puhelinnumero: 53087 +886-2312-3456
- Sähköposti: ccshu@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chin-Chung Shu
- Puhelinnumero: +886223123456
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on NTM-LD National University Hospitalissa, Taiwanissa, Fukujuji Hospitalissa, Japanissa ja Soulin kansallisessa yliopistossa, Koreassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta
- NTM-LD: (N=250) Diagnoosi tehdään American Thoracic Societyn tuottamien ohjeiden perusteella. Potilailla on keuhkooireita, joista on tunnistettu rintakuva ja ne sopivat mikrobiologisiin kriteereihin.
- NTM-keuhkokolonisoijat ja muut: (N=100) Ne, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä, mutta joilla on vähintään yksi positiivinen yskössarja MAC:lle tai potilaat, jotka ovat saaneet NTM-tartunnan muulla kuin MAC-lajilla.
- Keuhkotuberkuloosi (TB): (N=100) Ne, joilla on Mycobacterium tuberculosis -positiivinen hengitystienäyte tai tyypillinen tuberkuloosin keuhkosatologia.
- Terve kontrolli (N=50)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on immuunikatooireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NTM-LD
Diagnoosi tehdään American Thoracic Societyn tuottamien ohjeiden perusteella.
Lyhyesti sanottuna potilailla on keuhkooireita, joiden rintakuva on tunnistettu ja jotka sopivat mikrobiologisiin kriteereihin.
|
|
NTM-keuhkojen kolonisaattorit ja muut
Ne, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä, mutta joilla on vähintään yksi positiivinen yskössarja MAC:n suhteen, tai potilaat, jotka ovat saaneet muun NTM-tartunnan kuin MAC-lajin.
|
|
Keuhkotuberkuloosi (TB)
Ne, joilla on mycobacterium tuberculosis -positiivinen hengitystienäyte tai tyypillinen tuberkuloosikeuhkopatologia.
|
|
Terve valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaliukoinen PD-1 NTM-LD-diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
|
2 vuoden sisällä
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
|
Kuolleisuus, potilas kuolee 2 vuoden sisällä
|
2 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin-Chung Shu, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202210007RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .