Convalida della morte programmata solubile-1 nella previsione della progressione della forma nodulare-bronchiectasica della malattia polmonare micobatterica non tubercolare: una ricerca multinazionale
18 gennaio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'incidenza della malattia polmonare micobatterica non tubercolare (NTM-LD) è in aumento in tutto il mondo e nell'Asia orientale.
La NTM-LD porta morbilità e mortalità significative, circa il 25% entro 5 anni, ma il tasso di trattamento è basso perché il decorso della NTM-LD è indolente, specialmente nella forma nodulare-bronchiectasica (NB).
Tuttavia, non esiste alcun biomarcatore provato per prevedere la progressione nella forma NB di NTM-LD.
Recentemente, è stato riportato che il rapporto tra cellule T espresse con morte programmata-1 (PD-1) a forma di membrana è aumentato nei pazienti con NTM-LD ed è stato associato alla gravità e alla progressione della malattia.
Il meccanismo è stato ipotizzato come un "esaurimento immunitario".
Contrariamente al PD-1 espresso nella membrana cellulare, il PD-1 in forma solubile è un altro biomarcatore che può essere facilmente rilevato nel siero.
Recentemente abbiamo riportato che il PD-1 solubile era significativamente correlato con la lesione cavitaria e la progressione della malattia nei pazienti con NTM-LD a forma di NB a Taiwan.
Tuttavia, questo non è stato convalidato in altri paesi ed etnie.
Inoltre, l'utilità del PD-1 solubile nella diagnosi e nella previsione della mortalità merita ulteriori studi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza della malattia polmonare micobatterica non tubercolare (NTM-LD) è in aumento in tutto il mondo e nell'Asia orientale.
La NTM-LD porta morbilità e mortalità significative, circa il 25% entro 5 anni, ma il tasso di trattamento è basso perché il decorso della NTM-LD è indolente, specialmente nella forma nodulare-bronchiectasica (NB).
Tuttavia, non esiste alcun biomarcatore provato per prevedere la progressione nella forma NB di NTM-LD.
Recentemente, è stato riportato che il rapporto tra cellule T espresse con morte programmata-1 (PD-1) a forma di membrana è aumentato nei pazienti con NTM-LD ed è stato associato alla gravità e alla progressione della malattia.
Il meccanismo è stato ipotizzato come un "esaurimento immunitario".
Contrariamente al PD-1 espresso nella membrana cellulare, il PD-1 in forma solubile è un altro biomarcatore che può essere facilmente rilevato nel siero.
Recentemente abbiamo riportato che il PD-1 solubile era significativamente correlato con la lesione cavitaria e la progressione della malattia nei pazienti con NTM-LD a forma di NB a Taiwan.
Tuttavia, questo non è stato convalidato in altri paesi ed etnie.
Inoltre, l'utilità del PD-1 solubile nella diagnosi e nella previsione della mortalità merita ulteriori studi.
Inoltre, vale la pena misurare il PD-1 solubile nel lavaggio broncoalveolare per esplorare la patogenesi immunitaria locale di NTM-LD.
Pertanto, applichiamo questo progetto per studiare il ruolo del PD-1 solubile in NTM-LD attraverso una cooperazione multinazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chin-Chung Shu
- Numero di telefono: 53087 +886-2312-3456
- Email: ccshu@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chin-Chung Shu
- Numero di telefono: +886223123456
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con NTM-LD al National University Hospital, Taiwan, al Fukujuji Hospital, in Giappone e alla Seoul National University, in Corea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- NTM-LD: (N=250) La diagnosi viene effettuata sulla base delle linee guida prodotte dall'American Thoracic Society. I pazienti presentano sintomi polmonari con immagine del torace identificata e soddisfano i criteri microbiologici.
- Colonizzatori polmonari NTM e altri: (N=100) Quelli che non soddisfano i criteri diagnostici ma hanno almeno un set di espettorato positivo per MAC o pazienti infetti da specie NTM diverse dalle specie MAC.
- Tubercolosi polmonare (TB): (N=100) Quelli con coltura del campione respiratorio positiva per Mycobacterium tuberculosis o patologia polmonare tipica della tubercolosi.
- Controllo sano (N=50)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno acquisito la sindrome da immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
NTM-LD
La diagnosi viene effettuata sulla base delle linee guida prodotte dall'American Thoracic Society.
In breve, i pazienti presentano sintomi polmonari con immagine del torace identificata e si adattano ai criteri microbiologici.
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|
Colonizzatori polmonari NTM e altri
Quelli che non soddisfano i criteri diagnostici ma hanno almeno un set di espettorato positivo per MAC o pazienti con infezione da NTM diverse dalle specie MAC.
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|
Tubercolosi polmonare (TBC)
Quelli con coltura del campione respiratorio positiva per Mycobacterium tuberculosis o patologia polmonare tipica della tubercolosi.
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Controllo sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PD-1 solubile nel plasma sulla diagnosi di NTM-LD
Lasso di tempo: entro 2 anni
|
entro 2 anni
|
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: entro 2 anni
|
Mortalità, il paziente muore entro 2 anni
|
entro 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
31 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202210007RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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