可溶性程序性死亡-1 在预测结节性支气管扩张型非结核分枝杆菌肺病进展中的验证：一项多国研究
2026年6月7日 更新者：National Taiwan University Hospital
非结核分枝杆菌肺病 (NTM-LD) 的发病率在世界范围内和东亚地区不断增加。
NTM-LD 导致显着的发病率和死亡率，5 年内约为 25%，但治疗率很低，因为 NTM-LD 的病程是惰性的，尤其是结节性支气管扩张 (NB) 形式。
然而，没有生物标志物被证明可以预测 NB 形式的 NTM-LD 的进展。
最近，据报道，NTM-LD 患者膜形式程序性死亡-1 (PD-1) 表达的 T 细胞比例增加，并且与疾病严重程度和进展相关。
该机制被推测为“免疫衰竭”。
与在细胞膜中表达的 PD-1 不同，可溶形式的 PD-1 是另一种可以在血清中轻松检测到的生物标志物。
我们最近报道，可溶性 PD-1 与台湾 NB 型 NTM-LD 患者的空洞病变和疾病进展显着相关。
但是，这尚未在其他国家和种族中得到验证。
此外，可溶性 PD-1 在诊断和预测死亡率方面的作用值得进一步研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
非结核分枝杆菌肺病 (NTM-LD) 的发病率在世界范围内和东亚地区不断增加。
NTM-LD 导致显着的发病率和死亡率，5 年内约为 25%，但治疗率很低，因为 NTM-LD 的病程是惰性的，尤其是结节性支气管扩张 (NB) 形式。
然而，没有生物标志物被证明可以预测 NB 形式的 NTM-LD 的进展。
最近，据报道，NTM-LD 患者膜形式程序性死亡-1 (PD-1) 表达的 T 细胞比例增加，并且与疾病严重程度和进展相关。
该机制被推测为“免疫衰竭”。
与在细胞膜中表达的 PD-1 不同，可溶形式的 PD-1 是另一种可以在血清中轻松检测到的生物标志物。
我们最近报道，可溶性 PD-1 与台湾 NB 型 NTM-LD 患者的空洞病变和疾病进展显着相关。
但是，这尚未在其他国家和种族中得到验证。
此外，可溶性 PD-1 在诊断和预测死亡率方面的作用值得进一步研究。
此外，值得检测支气管肺泡灌洗液中的可溶性 PD-1，以探索 NTM-LD 的局部免疫发病机制。
因此，我们应用该项目通过多国合作研究可溶性 PD-1 在 NTM-LD 中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chin-Chung Shu
- 电话号码：53087 +886-2312-3456
- 邮箱：ccshu@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Chin-Chung Shu
- 电话号码：+886223123456
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
台湾国立大学医院、日本福寿寺医院和韩国首尔国立大学的 NTM-LD 患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 20 岁
- NTM-LD：(N=250) 诊断是根据美国胸科学会制定的指南做出的。患者有肺部症状，胸部图像明确，符合微生物学标准。
- NTM肺部定植者及其他：（N=100）不符合诊断标准但至少有一组MAC痰阳性者或非MAC种NTM感染者。
- 肺结核 (TB)：(N=100) 呼吸道标本培养结核分枝杆菌阳性或典型结核肺病理。
- 健康对照 (N=50)
排除标准：
- 获得性免疫缺陷综合征患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
NTM-LD
诊断是根据美国胸科学会制定的指南进行的。
简而言之，患者有肺部症状，胸部图像已确定并符合微生物学标准。
|
|
NTM 肺部定植者和其他
不符合诊断标准但至少有一组 MAC 痰阳性或感染 MAC 以外的 NTM 的患者。
|
|
肺结核 (TB)
呼吸道标本培养结核分枝杆菌阳性或典型结核肺病理者。
|
|
健康控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆可溶性 PD-1 对 NTM-LD 诊断的影响
大体时间：2年内
|
2年内
|
|
|
死亡
大体时间：2年内
|
死亡率，患者在 2 年内死亡
|
2年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin-Chung Shu、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.