Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van oplosbare geprogrammeerde dood-1 bij het voorspellen van de progressie van nodulair-bronchiëctatische vorm van niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte: een onderzoek in meerdere landen

7 juni 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De incidentie van niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte (NTM-LD) neemt wereldwijd en in Oost-Azië toe. NTM-LD leidt tot significante morbiditeit en mortaliteit, ongeveer 25% binnen 5 jaar, maar de behandelingsgraad is laag omdat het beloop van NTM-LD indolent is, vooral in de nodulair-bronchiëctatische (NB) vorm. Er is echter geen bewezen biomarker voor het voorspellen van de progressie in NB-vorm van NTM-LD. Onlangs is gemeld dat de verhouding van membraan-vorm geprogrammeerde dood-1 (PD-1) tot expressie gebrachte T-cellen toenam bij patiënten met NTM-LD en dit werd geassocieerd met de ernst en progressie van de ziekte. Het mechanisme is gespeculeerd als een "immuunuitputting". In tegenstelling tot PD-1 dat tot expressie wordt gebracht in celmembraan, is PD-1 in oplosbare vorm een ​​andere biomarker die gemakkelijk in serum kan worden gedetecteerd. We hebben onlangs gemeld dat oplosbaar PD-1 significant correleerde met cavitaire laesie en ziekteprogressie bij patiënten met NB-vorm NTM-LD in Taiwan. Dit is echter niet gevalideerd in andere landen en etniciteiten. Bovendien rechtvaardigt het nut van oplosbaar PD-1 bij de diagnose en het voorspellen van mortaliteit verdere studies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van niet-tuberculeuze mycobacteriële longziekte (NTM-LD) neemt wereldwijd en in Oost-Azië toe. NTM-LD leidt tot significante morbiditeit en mortaliteit, ongeveer 25% binnen 5 jaar, maar de behandelingsgraad is laag omdat het beloop van NTM-LD indolent is, vooral in de nodulair-bronchiëctatische (NB) vorm. Er is echter geen bewezen biomarker voor het voorspellen van de progressie in NB-vorm van NTM-LD. Onlangs is gemeld dat de verhouding van membraan-vorm geprogrammeerde dood-1 (PD-1) tot expressie gebrachte T-cellen toenam bij patiënten met NTM-LD en dit werd geassocieerd met de ernst en progressie van de ziekte. Het mechanisme is gespeculeerd als een "immuunuitputting". In tegenstelling tot PD-1 dat tot expressie wordt gebracht in celmembraan, is PD-1 in oplosbare vorm een ​​andere biomarker die gemakkelijk in serum kan worden gedetecteerd. We hebben onlangs gemeld dat oplosbaar PD-1 significant correleerde met cavitaire laesie en ziekteprogressie bij patiënten met NB-vorm NTM-LD in Taiwan. Dit is echter niet gevalideerd in andere landen en etniciteiten. Bovendien rechtvaardigt het nut van oplosbaar PD-1 bij de diagnose en het voorspellen van mortaliteit verdere studies. Bovendien is het de moeite waard om oplosbaar PD-1 te meten in bronchoalveolaire lavage om de lokale immuunpathogenese van NTM-LD te onderzoeken. Daarom passen we dit project toe om de rol van oplosbaar PD-1 in NTM-LD te onderzoeken door middel van samenwerking tussen meerdere landen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chin-Chung Shu
  • Telefoonnummer: 53087 +886-2312-3456
  • E-mail: ccshu@ntu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chin-Chung Shu
          • Telefoonnummer: +886223123456

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met NTM-LD in National University Hospital, Taiwan, Fukujuji Hospital, Japan en Seoul National University, Korea.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 20 jaar
  • NTM-LD: (N=250) De diagnose wordt gesteld op basis van de richtlijnen van de American Thoracic Society. Patiënten hebben longsymptomen met een geïdentificeerd borstbeeld en voldoen aan de microbiologische criteria.
  • NTM pulmonale kolonisatoren en anderen: (N=100) Degenen die niet aan de diagnostische criteria voldoen, maar ten minste één set positief sputum hebben voor MAC of patiënten die zijn geïnfecteerd met andere NTM dan MAC-soorten.
  • Longtuberculose (tbc): (N=100) Degenen met respiratoire specimencultuur positief voor Mycobacterium tuberculosis of typische tbc-longpathologie.
  • Gezonde controle (N=50)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het immunodeficiëntiesyndroom hebben verworven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NTM-LD
De diagnose wordt gesteld op basis van de richtlijnen van de American Thoracic Society. In het kort, patiënten hebben longsymptomen met een geïdentificeerd borstbeeld en voldoen aan de microbiologische criteria.
NTM longkolonisatoren en anderen
Degenen die niet aan de diagnostische criteria voldoen, maar ten minste één set positief sputum hebben voor MAC of patiënten die zijn geïnfecteerd met andere NTM dan MAC-soorten.
Longtuberculose (tbc)
Degenen met een respiratoire specimencultuur positief voor Mycobacterium tuberculosis of typische tbc-longpathologie.
Gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In plasma oplosbare PD-1 op NTM-LD-diagnose
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
binnen 2 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
Sterfte, patiënt sterft binnen 2 jaar
binnen 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin-Chung Shu, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202210007RINC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren