결절-기관지확장성 형태의 비결핵성 마이코박테리아 폐질환의 진행 예측에 있어 용해성 프로그램 사망-1의 검증: 다국적 연구
2026년 6월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital
비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM-LD)의 발병률은 전 세계적으로 그리고 동아시아에서 증가하고 있습니다.
NTM-LD는 5년 이내에 약 25%의 상당한 이환율과 사망률을 나타내지만 NTM-LD의 과정이 특히 결절-기관지확장성(NB) 형태에서 완만하기 때문에 치료율이 낮습니다.
그러나 NTM-LD의 NB 형태의 진행을 예측하는 것으로 입증된 바이오마커는 없습니다.
최근 NTM-LD 환자에서 PD-1(membrane-form programd death-1) 발현 T 세포의 비율이 증가하고 질병의 중증도 및 진행과 관련이 있다고 보고되었다.
메커니즘은 "면역 고갈"로 추측되었습니다.
세포막에서 발현되는 PD-1과 달리 수용성 형태의 PD-1은 혈청에서 쉽게 검출할 수 있는 또 다른 바이오마커입니다.
우리는 최근 수용성 PD-1이 대만에서 NB형 NTM-LD 환자의 공동 병변 및 질병 진행과 유의한 상관관계가 있음을 보고했습니다.
그러나 이것은 다른 국가 및 민족에서는 검증되지 않았습니다.
또한, 진단 및 사망률 예측에 있어 가용성 PD-1의 유용성은 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
비결핵성 마이코박테리아 폐질환(NTM-LD)의 발병률은 전 세계적으로 그리고 동아시아에서 증가하고 있습니다.
NTM-LD는 5년 이내에 약 25%의 상당한 이환율과 사망률을 나타내지만 NTM-LD의 과정이 특히 결절-기관지확장성(NB) 형태에서 완만하기 때문에 치료율이 낮습니다.
그러나 NTM-LD의 NB 형태의 진행을 예측하는 것으로 입증된 바이오마커는 없습니다.
최근 NTM-LD 환자에서 PD-1(membrane-form programd death-1) 발현 T 세포의 비율이 증가하고 질병의 중증도 및 진행과 관련이 있다고 보고되었다.
메커니즘은 "면역 고갈"로 추측되었습니다.
세포막에서 발현되는 PD-1과 달리 수용성 형태의 PD-1은 혈청에서 쉽게 검출할 수 있는 또 다른 바이오마커입니다.
우리는 최근 수용성 PD-1이 대만에서 NB형 NTM-LD 환자의 공동 병변 및 질병 진행과 유의한 상관관계가 있음을 보고했습니다.
그러나 이것은 다른 국가 및 민족에서는 검증되지 않았습니다.
또한, 진단 및 사망률 예측에 있어 가용성 PD-1의 유용성은 추가 연구가 필요합니다.
또한 NTM-LD의 국소 면역 병인을 탐색하기 위해 기관지 폐포 세척액에서 가용성 PD-1을 측정하는 것이 가치가 있습니다.
따라서 다국적 협력을 통해 NTM-LD에서 용해성 PD-1의 역할을 조사하기 위해 이 프로젝트를 적용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin-Chung Shu
- 전화번호: 53087 +886-2312-3456
- 이메일: ccshu@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Chin-Chung Shu
- 전화번호: +886223123456
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대만 국립대학병원, 일본 후쿠주지병원, 한국 서울대학교의 NTM-LD 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 20년
- NTM-LD: (N=250) American Thoracic Society에서 제작한 지침에 따라 진단합니다. 환자는 식별된 흉부 이미지로 폐 증상이 있고 미생물학 기준에 적합합니다.
- NTM 폐 식민자 및 기타: (N=100) 진단 기준을 충족하지 않지만 MAC에 대해 적어도 한 세트의 양성 가래가 있는 자 또는 MAC 종 이외의 NTM에 감염된 환자.
- 폐결핵(TB): (N=100) 결핵균 또는 전형적인 TB 폐 병리학에 대해 양성인 호흡기 검체 배양을 가진 자.
- 건강한 대조군(N=50)
제외 기준:
- 후천성면역결핍증후군 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NTM-LD
진단은 American Thoracic Society에서 만든 지침에 따라 이루어집니다.
간단히 말해서, 환자는 식별된 흉부 이미지와 함께 폐 증상이 있고 미생물학 기준에 적합합니다.
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NTM 폐 식민자 및 기타
진단 기준을 충족하지 않지만 MAC에 대해 적어도 한 세트의 양성 가래가 있거나 MAC 종 이외의 NTM에 감염된 환자.
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폐결핵(TB)
Mycobacterium tuberculosis 또는 전형적인 TB 폐 병리학에 대해 양성인 호흡기 검체 배양을 가진 자.
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건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NTM-LD 진단에서 혈장 용해성 PD-1
기간: 2년 이내
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2년 이내
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인류
기간: 2년 이내
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사망, 환자가 2년 이내에 사망
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2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chin-Chung Shu, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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