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修正早期産科警告システム (MEOWS) チャートのトルコ語版の検証

2022年12月22日 更新者：Hale Kefeli Celik、Samsun Education and Research Hospital
産科クリニックの患者で MEOWS を研究し、この尺度のスクリーニング ツールとしての性能を評価し、MEOWS をトルコ語に翻訳することでトルコでの使いやすさに貢献することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

修正早期産科警告システム (MEOWS) は、生理学的パラメーターの変化を検出し、悪化している患者の早期認識と管理を可能にするために使用される、スコアベースまたは色分けされたシステムです。多くの国、特に社会経済的地位の低い国で信頼性が実証されています。 この研究では、産科クリニックの患者の MEOWS を研究し、スクリーニング ツールとしてのこの尺度の性能を評価し、それをトルコ語に翻訳して MEOWS を検証することを目的としました。

研究は 3 段階で実施された。 第 1 段階は MEOWS のトルコ語への翻訳とその文化的適応、第 2 段階は研究スケールの使用と 30 人の患者を対象としたパイロット研究の実施による欠陥の排除、第 3 段階は患者の収集と評価です。指定されたサンプルサイズに達するまでデータ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥、55090
        • Samsun Research and Education Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠28週以上、産後6週未満の患者

説明

包含基準:

  • 産婦人科入院治療中の産科患者様
  • 妊娠28週以上、産後6週未満の患者
  • 研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • 研究への参加に同意しなかった患者
  • 18歳未満の患者
  • 外来患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中および産後の患者
産科に入院した妊娠28週以降の妊娠中の患者および産後6週までの患者
他の：患者管理アンケート
患者管理質問票 (MEOWS): 産科早期警告システムは、重病患者または進行中の患者のタイムリーな認識、治療、および早期紹介を提供するために推奨されます。 シンプルなベッドサイドの観察チャートからの早期警告システムの開発は、生理的障害が重大な病気に先行するという知識から生まれました。 これらのチャートのおかげで、患者の所見が危険な値の範囲内にあるという事実により、臨床医は患者をより早く詳細に評価することができます。 MEOWS は、母体の罹患率を簡単にスクリーニングするツールです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された早期産科警告システムの検証
時間枠：妊娠28週以上で産後6週間の産科患者
トルコ語の修正早期産科警告システムチャートの信頼性と有効性を実証。 MEOWSチャートは小冊子に含まれており、入院時に開始されます。 同じ小冊子は、関連する妊娠中および産後の期間中のその後の入院時に使用されます。 MEOWSチャートに記録される特定の母体の観察は、拡張期血圧、痛みの重症度、出生前分泌物および/または出生後の悪露およびタンパク尿です。 標準から逸脱する生理学的パラメータには、スコアが割り当てられます。 基準からの逸脱がエスカレートするにつれて、スコアが増加します。 最終的なスコアは、低、中、高の 3 つのカテゴリのいずれかに分類されます。 低スコアは 1 ～ 4、中スコアは 5 ～ 6、高スコアは 7 以上です。 単一のスコア 3 は、通常からの極端な変動を示し、少なくとも中程度のスコアと見なされます。 色のプロンプトは、低スコアの場合は緑色、中程度の場合は黄色、高スコアの場合は赤色です。
妊娠28週以上で産後6週間の産科患者
修正された早期産科警告システム チャート
時間枠：研究の最後に、最大1か月まで評価されます。
チャートの感度、特異度、陽性および陰性適中率の計算
研究の最後に、最大1か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsun Education and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：HALE KEFELI CELIK, MD、Samsun Research and Education Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MEOWS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちのデータと、調査されたすべてのパラメーターとデータの統計分析は、臨床研究の公開後に利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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