Validação da Versão Turca dos Gráficos dos Sistemas de Aviso Obstétrico Precoce Modificados (MEOWS)
22 de dezembro de 2022 atualizado por: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
O objetivo era estudar o MEOWS em pacientes da clínica obstétrica e avaliar o desempenho dessa escala como uma ferramenta de triagem e contribuir para sua usabilidade na Turquia, traduzindo o MEOWS para o turco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) é um sistema baseado em pontuação ou codificado por cores usado para detectar alterações em parâmetros fisiológicos e permitir o reconhecimento e o manejo precoce de pacientes em deterioração. a confiabilidade foi demonstrada em muitos países, especialmente em países com baixo status socioeconômico. Os sistemas de alerta precoce não são usados rotineiramente em clínicas obstétricas na Turquia, e não há versão turca do MEOWS na literatura. Neste estudo, objetivou-se estudar o MEOWS em pacientes em clínicas de obstetrícia e avaliar o desempenho desta escala como ferramenta de triagem e validar o MEOWS traduzindo-o para o turco.
O estudo foi realizado em 3 etapas. A primeira etapa é a tradução do MEOWS para o turco e sua adaptação cultural, a segunda etapa é o uso da escala de estudo e a eliminação de deficiências por meio da realização de um estudo piloto em 30 pacientes, e a terceira etapa é a coleta e avaliação do paciente dados até que o tamanho de amostra especificado seja alcançado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55090
- Samsun Research and Education Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes cuja gravidez tenha mais de 28 semanas e entre 6 semanas após o parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obstétricas internadas em clínicas de obstetrícia e ginecologia
- Pacientes cuja gravidez tenha mais de 28 semanas e entre 6 semanas após o parto
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes ambulatoriais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes grávidas e puérperas
Gestantes com mais de 28 semanas de gestação e pacientes até a 6ª semana pós-parto internadas no serviço de obstetrícia
|
questionários administrados ao paciente (MEOWS): Sistemas de alerta precoce obstétrico são recomendados para fornecer reconhecimento oportuno, tratamento e encaminhamento precoce de pacientes gravemente doentes ou em desenvolvimento.
O desenvolvimento de sistemas de alerta precoce a partir de simples gráficos de observação à beira do leito surgiu do conhecimento de que os distúrbios fisiológicos precedem a doença crítica.
Graças a esses gráficos, o fato de os achados do paciente estarem nas faixas de valores de risco permite que o clínico avalie o paciente mais cedo e em detalhes.
O MEOWS é uma ferramenta de triagem simples para morbidade materna.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação do Sistema de Alerta Obstétrico Precoce Modificado
Prazo: Pacientes obstétricas com mais de 28 semanas de gestação e entre 6 semanas pós-parto
|
Demonstrando a confiabilidade e a validade do gráfico do Sistema de Alerta Obstétrico Precoce Modificado em turco.
O gráfico MEOWS está contido em um livreto e é iniciado na admissão ao hospital.
O mesmo livreto é usado durante as internações subsequentes no hospital durante o período gestacional e pós-natal relevante.
Observações maternas específicas que são registradas no gráfico MEOWS são pressão arterial diastólica, intensidade da dor, alta pré-natal e/ou lóquios e proteinúria pós-natal.
Os parâmetros fisiológicos que se desviam da norma recebem uma pontuação.
A pontuação aumenta à medida que o desvio da norma aumenta.
A pontuação final cai em uma das três categorias: pontuação baixa, média ou alta.
Uma pontuação baixa é de 1 a 4, uma pontuação média é de 5 a 6 e uma pontuação alta é de 7 ou mais.
Qualquer pontuação única de 3 indica uma variação extrema do normal, que é considerada pelo menos uma pontuação média.
As instruções de cor são verdes para uma pontuação baixa, âmbar para média e vermelha para pontuações altas.
|
Pacientes obstétricas com mais de 28 semanas de gestação e entre 6 semanas pós-parto
|
|
Tabela modificada do sistema de alerta obstétrico precoce
Prazo: No final do estudo, avaliados até 1 mês.
|
Cálculo da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo do gráfico
|
No final do estudo, avaliados até 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singh S, McGlennan A, England A, Simons R. A validation study of the CEMACH recommended modified early obstetric warning system (MEOWS). Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):12-18. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06896.x. Epub 2011 Nov 9. Erratum In: Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):453.
- Moore J, Thomson D, Pimentil I, Fekad B, Graham W. Introduction of a modified obstetric early warning system -(-MOEWS-)- at an Ethiopian referral hospital: a feasibility assessment. BMJ Open Qual. 2019 Mar 30;8(1):e000503. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000503. eCollection 2019.
- Tuyishime E, Ingabire H, Mvukiyehe JP, Durieux M, Twagirumugabe T. Implementing the Risk Identification (RI) and Modified Early Obstetric Warning Signs (MEOWS) tool in district hospitals in Rwanda: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 29;20(1):568. doi: 10.1186/s12884-020-03187-1.
- Singh A, Guleria K, Vaid NB, Jain S. Evaluation of maternal early obstetric warning system (MEOWS chart) as a predictor of obstetric morbidity: a prospective observational study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Dec;207:11-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.09.014. Epub 2016 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nossos dados e análise estatística de cada parâmetro investigado e dados estão disponíveis após a publicação do estudo clínico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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