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Validierung der türkischen Version der Tabellen für modifizierte Frühgeburtswarnsysteme (MEOWS).

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Ziel war es, MEOWS an Patienten in der Geburtshilfeklinik zu untersuchen und die Leistung dieser Skala als Screening-Tool zu bewerten und durch die Übersetzung von MEOWS ins Türkische zu ihrer Verwendbarkeit in der Türkei beizutragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das modifizierte geburtshilfliche Frühwarnsystem (MEOWS) ist ein punktebasiertes oder farbcodiertes System, das verwendet wird, um Veränderungen physiologischer Parameter zu erkennen und eine frühere Erkennung und Behandlung von sich verschlechternden Patienten zu ermöglichen. Es wurde zuerst von Sigh et al. validiert, dann seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde in vielen Ländern nachgewiesen, insbesondere in Ländern mit niedrigem sozioökonomischem Status. Frühwarnsysteme werden in Geburtshilfekliniken in der Türkei nicht routinemäßig eingesetzt, und es gibt keine türkische Version von MEOWS in der Literatur. Ziel dieser Studie war es, MEOWS an Patienten in Geburtshilfekliniken zu untersuchen und die Leistung dieser Skala als Screening-Tool zu bewerten und MEOWS durch Übersetzung ins Türkische zu validieren.

Die Studie wurde in 3 Stufen durchgeführt. Die erste Stufe ist die Übersetzung von MEOWS ins Türkische und seine kulturelle Anpassung, die zweite Stufe ist die Verwendung der Studienskala und die Beseitigung von Mängeln durch die Durchführung einer Pilotstudie an 30 Patienten, und die dritte Stufe ist die Sammlung und Bewertung von Patienten Daten, bis die angegebene Stichprobengröße erreicht ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, deren Schwangerschaft älter als 28 Wochen und zwischen 6 Wochen nach der Geburt ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtshelferinnen, die in Kliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie stationär behandelt werden
  • Patientinnen, deren Schwangerschaft älter als 28 Wochen und zwischen 6 Wochen nach der Geburt ist
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Ambulant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere und Wochenbettpatientinnen
Schwangere Patientinnen älter als 28. SSW und Patientinnen bis zur 6. SSW, die in der Geburtshilfe stationär aufgenommen wurden
Sonstiges: patientengeführte Fragebögen
patientenverabreichte Fragebögen (MEOWS): Geburtshilfe-Frühwarnsysteme werden empfohlen, um eine rechtzeitige Erkennung, Behandlung und frühzeitige Überweisung von kritisch kranken oder sich entwickelnden Patienten zu ermöglichen. Die Entwicklung von Frühwarnsystemen aus einfachen Beobachtungstafeln am Krankenbett entstand aus der Erkenntnis, dass physiologische Störungen einer kritischen Erkrankung vorausgehen. Dank dieser Diagramme ermöglicht die Tatsache, dass die Befunde des Patienten in den riskanten Wertebereichen liegen, dem Kliniker, den Patienten früher und detaillierter zu beurteilen. MEOWS ist ein einfaches Screening-Tool für mütterliche Morbidität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des modifizierten geburtshilflichen Frühwarnsystems
Zeitfenster: Geburtshelferinnen, die älter als 28 Schwangerschaftswochen und zwischen 6 Wochen nach der Geburt sind
Demonstration der Verlässlichkeit und Gültigkeit der Tabelle des modifizierten geburtshilflichen Frühwarnsystems auf Türkisch. Das MEOWS-Diagramm ist in einer Broschüre enthalten und wird bei der Aufnahme ins Krankenhaus begonnen. Dasselbe Heft wird bei späteren Krankenhauseinweisungen während der jeweiligen Schwangerschafts- und Wochenbettzeit verwendet. Spezifische mütterliche Beobachtungen, die auf dem MEOWS-Diagramm aufgezeichnet werden, sind diastolischer Blutdruck, Schwere der Schmerzen, vorgeburtlicher Ausfluss und/oder postnatale Lochien und Proteinharnstoff. Physiologische Parameter, die von der Norm abweichen, werden mit einem Score bewertet. Die Punktzahl steigt, wenn die Abweichung von der Norm eskaliert. Die endgültige Punktzahl fällt dann in eine von drei Kategorien: eine niedrige, mittlere oder hohe Punktzahl. Eine niedrige Punktzahl ist 1-4, eine mittlere Punktzahl ist 5-6 und eine hohe Punktzahl ist 7 oder mehr. Jeder Einzelwert von 3 weist auf eine extreme Abweichung vom Normalwert hin, der als mindestens mittlerer Wert angesehen wird. Die farbigen Eingabeaufforderungen sind grün für eine niedrige Punktzahl, gelb für eine mittlere und rot für eine hohe Punktzahl.
Geburtshelferinnen, die älter als 28 Schwangerschaftswochen und zwischen 6 Wochen nach der Geburt sind
Geändertes Diagramm des geburtshilflichen Frühwarnsystems
Zeitfenster: Am Ende der Studie bis zu 1 Monat bewertet.
Berechnung von Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem Vorhersagewert des Diagramms
Am Ende der Studie bis zu 1 Monat bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEOWS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere Daten und die statistische Analyse aller untersuchten Parameter und Daten sind nach der Veröffentlichung der klinischen Studie verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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