Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den tyrkiske versjonen av diagrammene for modifiserte tidlige obstetriske varslingssystemer (MEOWS)

22. desember 2022 oppdatert av: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Målet var å studere MEOWS på pasienter i fødselsklinikken og å evaluere ytelsen til denne skalaen som et screeningsverktøy og å bidra til brukbarheten i Tyrkia ved å oversette MEOWS til tyrkisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) er et skårebasert eller fargekodet system som brukes til å oppdage endringer i fysiologiske parametere og muliggjøre tidligere gjenkjennelse og behandling av forverrede pasienter. Det ble først validert av Sigh et al., deretter dets validitet og pålitelighet ble demonstrert i mange land, spesielt i land med lav sosioøkonomisk status. Systemer for tidlig varsling brukes ikke rutinemessig på obstetriske klinikker i Tyrkia, og det er ingen tyrkisk versjon av MEOWS i litteraturen. I denne studien var det sikte på å studere MEOWS på pasienter i obstetriske klinikker og å evaluere ytelsen til denne skalaen som et screeningsverktøy og å validere MEOWS ved å oversette den til tyrkisk.

Studien ble utført i 3 trinn. Den første fasen er oversettelse av MEOWS til tyrkisk og dens kulturelle tilpasning, den andre fasen er bruken av studieskalaen og eliminering av mangler ved å gjennomføre en pilotstudie på 30 pasienter, og den tredje fasen er innsamling og evaluering av pasient data til den angitte prøvestørrelsen er nådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter hvis graviditet er eldre enn 28 uker og mellom 6 uker etter fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Obstetriske pasienter som mottar døgnbehandling i fødsels- og gynekologiske klinikker
  • Pasienter hvis graviditet er eldre enn 28 uker og mellom 6 uker etter fødsel
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
  • Pasienter under 18 år
  • Polikliniske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide og postpartum pasienter
Gravide pasienter eldre enn 28. svangerskapsuke og pasienter opp til postpartum 6. uke som var innlagt på obstetrisk avdeling
pasientadministrerte spørreskjemaer (MEOWS): Obstetriske tidlige varslingssystemer anbefales for å gi rettidig anerkjennelse, behandling og tidlig henvisning av kritisk syke eller pasienter i utvikling. Utviklingen av tidlige varslingssystemer fra enkle observasjonsdiagrammer ved sengekanten oppsto fra kunnskapen om at fysiologiske forstyrrelser går foran kritisk sykdom. Takket være disse diagrammene gjør det faktum at pasientens funn er i de risikofylte verdiområdene det mulig for klinikeren å evaluere pasienten tidligere og i detalj. MEOWS er ​​et enkelt screeningverktøy for morbiditet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av det modifiserte systemet for tidlig obstetrisk varsling
Tidsramme: Obstetriske pasienter eldre enn 28 ukers svangerskap og mellom 6 uker postpartum
Demonstrerer påliteligheten og gyldigheten til diagrammet for modifisert tidlig obstetrisk varslingssystem på tyrkisk. MEOWS-diagram er inneholdt i et hefte og påbegynnes ved innleggelse på sykehus. Det samme heftet brukes ved senere innleggelser på sykehus i den aktuelle graviditets- og postnatale perioden. Spesifikke morsobservasjoner som er registrert på MEOWS-diagrammet er diastolisk blodtrykk, alvorlighetsgrad av smerte, prenatal utflod og/eller postnatal lochia og proteinurea. Fysiologiske parametere som avviker fra normen tildeles en poengsum. Poengsummen øker etter hvert som avviket fra normen eskalerer. Den endelige poengsummen faller deretter inn i en av tre kategorier: lav, middels eller høy poengsum. En lav poengsum er 1-4, en middels poengsum er 5-6 og en høy poengsum er 7 eller mer. Enhver enkelt poengsum på 3 indikerer en ekstrem variasjon fra normalen, som anses som minst en middels poengsum. Fargemeldingene er grønne for lav poengsum, gul for middels og rød for høy poengsum.
Obstetriske pasienter eldre enn 28 ukers svangerskap og mellom 6 uker postpartum
Modifisert skjema for tidlig obstetrisk varslingssystem
Tidsramme: Ved slutten av studien, vurdert opp til 1 måned.
Beregning av sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av diagrammet
Ved slutten av studien, vurdert opp til 1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEOWS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Våre data og statistiske analyser av hver undersøkte alle parameter og data er tilgjengelig etter publisering av den kliniske studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere