Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tureckiej wersji zmodyfikowanych wykresów wczesnego ostrzegania położniczego (MEOWS).

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Miał on na celu zbadanie MEOWS na pacjentach w klinice położniczej i ocenę działania tej skali jako narzędzia przesiewowego oraz przyczynienie się do jej użyteczności w Turcji poprzez przetłumaczenie MEOWS na język turecki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmodyfikowany System Wczesnego Ostrzegania Położniczego (MEOWS) jest opartym na punktacji lub kodowanym kolorami systemem służącym do wykrywania zmian parametrów fizjologicznych i umożliwiania wcześniejszego rozpoznawania i leczenia pogarszających się pacjentek. niezawodność wykazano w wielu krajach, zwłaszcza w krajach o niskim statusie społeczno-ekonomicznym. Systemy wczesnego ostrzegania nie są rutynowo stosowane w klinikach położniczych w Turcji, aw literaturze nie ma tureckiej wersji MEOWS. W tym badaniu celem było zbadanie MEOWS na pacjentach w klinikach położniczych i ocena działania tej skali jako narzędzia przesiewowego oraz walidacja MEOWS poprzez przetłumaczenie jej na język turecki.

Badanie przeprowadzono w 3 etapach. Pierwszym etapem jest przetłumaczenie MEOWS na język turecki i jego adaptacja kulturowa, drugim etapem jest wykorzystanie skali badania i wyeliminowanie braków poprzez przeprowadzenie badania pilotażowego na 30 pacjentach, a trzecim etapem jest zebranie i ocena pacjentów danych aż do osiągnięcia określonej wielkości próbki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, których ciąża jest starsza niż 28 tygodni i pomiędzy 6 tygodniami po porodzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki położnicze leczone stacjonarnie w poradniach położniczo-ginekologicznych
  • Pacjentki, których ciąża jest starsza niż 28 tygodni i pomiędzy 6 tygodniami po porodzie
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci ambulatoryjni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki w ciąży i po porodzie
Pacjentki ciężarne powyżej 28 tygodnia ciąży oraz pacjentki do 6 tygodnia połogu hospitalizowane na oddziale położniczym
Inny: kwestionariusze wypełniane przez pacjentów
kwestionariusze podawane przez pacjentkę (MEOWS): Zaleca się stosowanie położniczych systemów wczesnego ostrzegania, aby zapewnić szybkie rozpoznanie, leczenie i wczesne skierowanie krytycznie chorych lub rozwijających się pacjentek. Rozwój systemów wczesnego ostrzegania opartych na prostych kartach obserwacji przyłóżkowych wynikał z wiedzy, że zaburzenia fizjologiczne poprzedzają stan krytyczny. Dzięki tym wykresom fakt, że wyniki badań pacjenta mieszczą się w ryzykownych przedziałach wartości, pozwala klinicyście na wcześniejszą i bardziej szczegółową ocenę pacjenta. MEOWS to proste narzędzie przesiewowe do wykrywania zachorowalności matek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja Zmodyfikowanego Systemu Wczesnego Ostrzegania Położniczego
Ramy czasowe: Pacjentki położnicze starsze niż 28 tygodni ciąży i pomiędzy 6 tygodniami po porodzie
Wykazanie wiarygodności i ważności karty zmodyfikowanego systemu wczesnego ostrzegania położniczego w języku tureckim. Karta MEOWS jest zawarta w książeczce i rozpoczyna się przy przyjęciu do szpitala. Z tej samej książeczki korzysta się podczas kolejnych przyjęć do szpitala w odpowiednim okresie ciąży i połogu. Specyficzne obserwacje matki, które są rejestrowane na wykresie MEOWS, to rozkurczowe ciśnienie krwi, nasilenie bólu, wydzielina przedporodowa i/lub lochia poporodowa i białkomocz. Parametry fizjologiczne odbiegające od normy są punktowane. Wynik wzrasta wraz ze wzrostem odchylenia od normy. Końcowy wynik następnie dzieli się na jedną z trzech kategorii: niski, średni lub wysoki wynik. Niski wynik to 1-4, średni wynik to 5-6, a wysoki wynik to 7 lub więcej. Każdy pojedynczy wynik 3 wskazuje na skrajne odchylenie od normy, co jest uważane za wynik co najmniej średni. Kolorowe podpowiedzi są zielone dla niskiego wyniku, bursztynowe dla średniego i czerwone dla wysokiego wyniku.
Pacjentki położnicze starsze niż 28 tygodni ciąży i pomiędzy 6 tygodniami po porodzie
Zmodyfikowany schemat systemu wczesnego ostrzegania położniczego
Ramy czasowe: Pod koniec badania oceniano do 1 miesiąca.
Obliczanie czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej wykresu
Pod koniec badania oceniano do 1 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEOWS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nasze dane i analiza statystyczna każdego badanego parametru i danych są dostępne po opublikowaniu badania klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze wypełniane przez pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj