Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den tyrkiske version af de modificerede Early Obstetric Warning Systems (MEOWS) diagrammer

22. december 2022 opdateret af: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Det havde til formål at studere MEOWS på patienter i obstetrisk klinik og at evaluere ydeevnen af ​​denne skala som et screeningsværktøj og at bidrage til dets anvendelighed i Tyrkiet ved at oversætte MEOWS til tyrkisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) er et scorebaseret eller farvekodet system, der bruges til at detektere ændringer i fysiologiske parametre og muliggøre tidligere genkendelse og håndtering af forværrede patienter. Det blev først valideret af Sigh et al., derefter dets validitet og pålidelighed blev påvist i mange lande, især i lande med lav socioøkonomisk status. Tidlige varslingssystemer bruges ikke rutinemæssigt på obstetriske klinikker i Tyrkiet, og der er ingen tyrkisk version af MEOWS i litteraturen. I denne undersøgelse havde det til formål at studere MEOWS på patienter i obstetriske klinikker og at evaluere ydeevnen af ​​denne skala som et screeningsværktøj og at validere MEOWS ved at oversætte den til tyrkisk.

Undersøgelsen blev udført i 3 faser. Den første fase er oversættelsen af ​​MEOWS til tyrkisk og dens kulturelle tilpasning, anden fase er brugen af ​​undersøgelsesskalaen og eliminering af mangler ved at udføre en pilotundersøgelse på 30 patienter, og den tredje fase er indsamling og evaluering af patienten data, indtil den angivne stikprøvestørrelse er nået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvis graviditet er ældre end 28 uger og mellem 6 uger efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstetriske patienter, der modtager døgnbehandling på obstetriske og gynækologiske klinikker
  • Patienter, hvis graviditet er ældre end 28 uger og mellem 6 uger efter fødslen
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter under 18 år
  • Ambulante patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide og postpartum patienter
Gravide patienter ældre end 28. svangerskabsuge og patienter op til postpartum 6. uge, som var indlagt på obstetrisk afdeling
Andet: patientadministrerede spørgeskemaer
patientadministrerede spørgeskemaer (MEOWS): Obstetriske tidlige varslingssystemer anbefales til rettidig anerkendelse, behandling og tidlig henvisning af kritisk syge eller udviklende patienter. Udviklingen af ​​tidlige varslingssystemer fra simple observationsskemaer ved sengekanten opstod fra viden om, at fysiologiske forstyrrelser går forud for kritisk sygdom. Takket være disse diagrammer giver det faktum, at patientens resultater er i de risikable værdiområder, klinikeren mulighed for at evaluere patienten tidligere og i detaljer. MEOWS er ​​et simpelt screeningsværktøj for morbiditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af det modificerede tidlige obstetriske advarselssystem
Tidsramme: Obstetriske patienter ældre end 28 ugers graviditet og mellem 6 uger efter fødslen
Demonstrer pålideligheden og gyldigheden af ​​det modificerede tidlige obstetriske advarselssystem på tyrkisk. MEOWS-diagrammet er indeholdt i et hæfte og påbegyndes ved indlæggelse på hospitalet. Samme pjece anvendes ved efterfølgende indlæggelser på hospitalet i den relevante graviditets- og postnatale periode. Specifikke maternelle observationer, der er registreret på MEOWS-diagrammet, er diastolisk blodtryk, smertens sværhedsgrad, antenatal udflåd og/eller postnatal lochia og proteinurinstof. Fysiologiske parametre, der afviger fra normen, tildeles en score. Scoren stiger, når afvigelsen fra normen eskalerer. Den endelige score falder derefter i en af ​​tre kategorier: en lav, medium eller høj score. En lav score er 1-4, en medium score er 5-6 og en høj score er 7 eller mere. Enhver enkelt score på 3 indikerer en ekstrem variation fra normalen, som betragtes som mindst en medium score. Farvemeddelelserne er grønne for en lav score, gul for medium og rød for høj score.
Obstetriske patienter ældre end 28 ugers graviditet og mellem 6 uger efter fødslen
Ændret skema for tidlig obstetrisk advarselssystem
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vurderet op til 1 måned.
Beregning af følsomhed, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af diagrammet
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vurderet op til 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEOWS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vores data og statistiske analyse af hver undersøgt alle parameter og data er tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​den kliniske undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med patientadministrerede spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner