Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modified Early Obstetric Warning Systems (MEOWS) -kaavioiden turkkilaisen version validointi

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Sen tarkoituksena oli tutkia MEOWS-hakua synnytysklinikan potilailla ja arvioida tämän asteikon suorituskykyä seulontatyökaluna ja edistää sen käytettävyyttä Turkissa kääntämällä MEOWS turkkiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) on pisteytykseen perustuva tai värikoodattu järjestelmä, jota käytetään havaitsemaan fysiologisten parametrien muutokset ja mahdollistamaan heikkenevien potilaiden varhainen tunnistaminen ja hallinta. Sen vahvistivat ensin Sigh et al., sitten sen validiteetti ja luotettavuus on osoitettu monissa maissa, erityisesti maissa, joissa sosioekonominen asema on alhainen. Varhaisvaroitusjärjestelmiä ei käytetä rutiininomaisesti Turkin synnytysklinikoilla, eikä kirjallisuudessa ole turkkilaista versiota MEOWS:sta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan MEOWS-vaikutusta synnytysklinikan potilailla ja arvioimaan tämän asteikon suorituskykyä seulontatyökaluna ja validoimaan MEOWS kääntämällä se turkkiksi.

Tutkimus toteutettiin 3 vaiheessa. Ensimmäinen vaihe on MEOWS:n kääntäminen turkkiksi ja sen kulttuurinen mukauttaminen, toinen vaihe on tutkimusasteikon käyttö ja puutteiden poistaminen pilottitutkimuksella 30 potilaalla, ja kolmas vaihe on potilaan kerääminen ja arviointi. tietoja, kunnes määritetty otoskoko on saavutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Samsun, Turkki, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden raskaus on yli 28 viikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyspotilaat, jotka saavat laitoshoitoa synnytys- ja gynekologian klinikoilla
  • Potilaat, joiden raskaus on yli 28 viikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Avopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset potilaat
Raskaana olevat yli 28. raskausviikolla ja synnytyksen jälkeiseen 6. viikkoon asti olleet potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa synnytysosastolla
Muut: potilaiden antamia kyselyitä
potilaiden antamat kyselylomakkeet (MEOWS): Synnytyksen varhaisvaroitusjärjestelmiä suositellaan kriittisesti sairaiden tai kehittyvien potilaiden oikea-aikaisen tunnistamisen, hoidon ja varhaisen lähetteen tarjoamiseksi. Varhaisvaroitusjärjestelmien kehittäminen yksinkertaisista vuodehavaintokaavioista sai alkunsa tiedosta, että fysiologiset häiriöt edeltävät kriittistä sairautta. Näiden kaavioiden ansiosta potilaan löydösten riskialueet mahdollistavat potilaan arvioinnin aikaisemmin ja yksityiskohtaisesti. MEOWS on yksinkertainen seulontatyökalu äidin sairastuvuuden selvittämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatun varhaisen synnytysvaroitusjärjestelmän validointi
Aikaikkuna: Synnytyspotilaat, jotka ovat yli 28 raskausviikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Osoittaa muokatun varhaisvaroitusjärjestelmän turkinkielisen kaavion luotettavuuden ja pätevyyden. MEOWS-kaavio on kirjasessa ja sitä aletaan ottaa sairaalaan. Samaa kirjasta käytetään myöhemmissä sairaalahoidoissa asianomaisen raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Erityiset äidin havainnot, jotka kirjataan MEOWS-taulukkoon, ovat diastolinen verenpaine, kivun vaikeus, synnytystä edeltävä vuoto ja/tai synnytyksen jälkeinen lochia ja proteinurea. Fysiologisille parametreille, jotka poikkeavat normista, annetaan pisteet. Pistemäärä kasvaa, kun poikkeama normista kasvaa. Lopullinen pistemäärä jakautuu sitten johonkin kolmesta kategoriasta: matala, keskitaso tai korkea pistemäärä. Matala pistemäärä on 1-4, keskipiste on 5-6 ja korkea pistemäärä on 7 tai enemmän. Mikä tahansa yksittäinen pistemäärä 3 osoittaa äärimmäistä vaihtelua normaalista, jota pidetään vähintään keskitasolla. Värikehotteet ovat vihreitä matalan pistemäärän, keltaisen keskitason ja punaisen korkeiden tulosten kohdalla.
Synnytyspotilaat, jotka ovat yli 28 raskausviikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muokattu varhaisen synnytyksen varoitusjärjestelmän kaavio
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa arvioitiin enintään 1 kuukausi.
Kaavion herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon laskenta
Tutkimuksen lopussa arvioitiin enintään 1 kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsun Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEOWS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietomme ja tilastollinen analyysi jokaisesta tutkitusta parametrista ja datasta ovat saatavilla kliinisen tutkimuksen julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa