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Validation de la version turque des cartes modifiées des systèmes d'alerte obstétricale précoce (MEOWS)

22 décembre 2022 mis à jour par: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Il visait à étudier MEOWS sur des patientes de la clinique d'obstétrique et à évaluer les performances de cette échelle en tant qu'outil de dépistage et à contribuer à son utilisabilité en Turquie en traduisant MEOWS en turc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système d'alerte obstétricale précoce modifié (MEOWS) est un système basé sur un score ou un code couleur utilisé pour détecter les modifications des paramètres physiologiques et permettre une reconnaissance et une prise en charge plus précoces des patientes dont l'état se détériore. Il a d'abord été validé par Sigh et al., puis sa validité et fiabilité ont été démontrées dans de nombreux pays, en particulier dans les pays à faible statut socio-économique. Les systèmes d'alerte précoce ne sont pas systématiquement utilisés dans les cliniques d'obstétrique en Turquie, et il n'existe pas de version turque du MEOWS dans la littérature. Dans cette étude, il s'agissait d'étudier le MEOWS sur des patientes en clinique d'obstétrique et d'évaluer les performances de cette échelle comme outil de dépistage et de valider le MEOWS en le traduisant en turc.

L'étude s'est déroulée en 3 étapes. La première étape est la traduction de MEOWS en turc et son adaptation culturelle, la deuxième étape est l'utilisation de l'échelle d'étude et l'élimination des carences en menant une étude pilote sur 30 patients, et la troisième étape est la collecte et l'évaluation des patients données jusqu'à ce que la taille d'échantillon spécifiée soit atteinte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes dont la grossesse a plus de 28 semaines et entre 6 semaines post-partum

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes obstétriques recevant un traitement hospitalier dans les cliniques d'obstétrique et de gynécologie
  • Patientes dont la grossesse a plus de 28 semaines et entre 6 semaines post-partum
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients externes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes enceintes et post-partum
Patientes enceintes de plus de 28 semaines de gestation et patientes jusqu'à la 6e semaine du post-partum qui ont été hospitalisées dans le service d'obstétrique
Autre: questionnaires remplis par les patients
questionnaires administrés par les patients (MEOWS) : les systèmes d'alerte précoce obstétricaux sont recommandés pour permettre une reconnaissance, un traitement et une orientation rapides des patients gravement malades ou en développement. Le développement de systèmes d'alerte précoce à partir de simples tableaux d'observation au chevet du patient est né de la connaissance que les perturbations physiologiques précèdent les maladies graves. Grâce à ces tableaux, le fait que les résultats du patient se situent dans les plages de valeurs à risque permet au clinicien d'évaluer le patient plus tôt et en détail. MEOWS est un outil simple de dépistage de la morbidité maternelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation du système modifié d'alerte obstétricale précoce
Délai: Patientes obstétricales âgées de plus de 28 semaines de gestation et entre 6 semaines post-partum
Démontrer la fiabilité et la validité du tableau du système d'alerte obstétrique précoce modifié en turc. Le diagramme MEOWS est contenu dans un livret et est commencé à l'admission à l'hôpital. Le même livret est utilisé lors des admissions ultérieures à l'hôpital pendant la période enceinte et postnatale concernée. Les observations maternelles spécifiques qui sont enregistrées sur le diagramme MEOWS sont la tension artérielle diastolique, la sévérité de la douleur, les pertes prénatales et/ou les lochies et protéinurées postnatales. Les paramètres physiologiques qui s'écartent de la norme se voient attribuer un score. Le score augmente à mesure que l'écart par rapport à la norme augmente. Le score final tombe alors dans l'une des trois catégories suivantes : un score faible, moyen ou élevé. Un score faible est de 1 à 4, un score moyen de 5 à 6 et un score élevé de 7 ou plus. Tout score unique de 3 indique une variation extrême par rapport à la normale, qui est considérée comme au moins un score moyen. Les invites de couleur sont vertes pour un score faible, orange pour un score moyen et rouges pour des scores élevés.
Patientes obstétricales âgées de plus de 28 semaines de gestation et entre 6 semaines post-partum
Tableau du système d'alerte obstétricale précoce modifié
Délai: À la fin de l'étude, évalué jusqu'à 1 mois.
Calcul de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive et négative du graphique
À la fin de l'étude, évalué jusqu'à 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsun Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Première publication (Estimation)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEOWS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nos données et l'analyse statistique de chaque paramètre et données étudiés sont disponibles après la publication de l'étude clinique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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