Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření turecké verze tabulek modifikovaných systémů včasného porodnictví (MEOWS)

22. prosince 2022 aktualizováno: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Jeho cílem bylo studovat MEOWS na pacientkách na porodnické klinice a vyhodnotit výkon této škály jako screeningového nástroje a přispět k její použitelnosti v Turecku překladem MEOWS do turečtiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Modifikovaný systém včasného porodu (MEOWS) je systém založený na skóre nebo barevně kódovaný systém používaný k detekci změn ve fyziologických parametrech a umožňující dřívější rozpoznání a léčbu pacientů se zhoršujícím se stavem. Poprvé byl ověřen Sighem et al., poté jeho platnost a spolehlivost byla prokázána v mnoha zemích, zejména v zemích s nízkým socioekonomickým statusem. Systémy včasného varování se na porodnických klinikách v Turecku běžně nepoužívají a v literatuře neexistuje žádná turecká verze MEOWS. V této studii bylo cílem studovat MEOWS na pacientkách na porodnických klinikách a vyhodnotit účinnost této škály jako screeningového nástroje a ověřit MEOWS jejím překladem do turečtiny.

Studie byla provedena ve 3 etapách. První fází je překlad MEOWS do turečtiny a její kulturní adaptace, druhou fází je použití studijní škály a odstranění nedostatků provedením pilotní studie na 30 pacientech a třetí fází je sběr a hodnocení pacientských data, dokud není dosaženo zadané velikosti vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, jejichž těhotenství je starší 28 týdnů a mezi 6. týdnem po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodnické pacientky v ústavní léčbě v porodnicko-gynekologických ambulancích
  • Pacientky, jejichž těhotenství je starší 28 týdnů a mezi 6. týdnem po porodu
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Pacienti mladší 18 let
  • Ambulantní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné a poporodní pacientky
Těhotné pacientky starší 28. gestačního týdne a pacientky do 6. týdne po porodu, které byly hospitalizovány na porodnickém oddělení
Jiný: pacientem spravované dotazníky
dotazníky administrované pacientem (MEOWS): Porodnické systémy včasného varování se doporučují k zajištění včasného rozpoznání, léčby a včasného doporučení kriticky nemocných nebo rozvíjejících se pacientek. Vývoj systémů včasného varování z jednoduchých tabulek pozorování u lůžka vyšel z poznatku, že fyziologické poruchy předcházejí kritickému onemocnění. Díky těmto grafům skutečnost, že nálezy pacienta jsou v rizikových hodnotových pásmech, umožňuje klinickému lékaři pacienta dříve a podrobně zhodnotit. MEOWS je jednoduchý screeningový nástroj pro mateřskou morbiditu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace upraveného systému včasného porodnictví
Časové okno: Porodnické pacientky starší 28. týdne těhotenství a mezi 6. týdnem po porodu
Demonstrace spolehlivosti a platnosti tabulky Modifikovaného včasného porodnického varovného systému v turečtině. Tabulka MEOWS je součástí brožury a začíná při přijetí do nemocnice. Stejná brožurka se používá při následných hospitalizacích během příslušného těhotného a postnatálního období. Specifická mateřská pozorování, která jsou zaznamenána v tabulce MEOWS, jsou diastolický krevní tlak, závažnost bolesti, prenatální výtok a/nebo postnatální lochie a proteinurea. Fyziologickým parametrům, které se odchylují od normy, je přiděleno skóre. Skóre se zvyšuje, jak se odchylka od normy stupňuje. Konečné skóre pak spadá do jedné ze tří kategorií: nízké, střední nebo vysoké skóre. Nízké skóre je 1-4, střední skóre je 5-6 a vysoké skóre je 7 nebo více. Každé jednotlivé skóre 3 znamená extrémní odchylku od normálu, která je považována za přinejmenším střední skóre. Barevné výzvy jsou zelené pro nízké skóre, jantarové pro střední a červené pro vysoké skóre.
Porodnické pacientky starší 28. týdne těhotenství a mezi 6. týdnem po porodu
Upravená tabulka systému včasného porodnictví
Časové okno: Na konci studie hodnoceno do 1 měsíce.
Výpočet senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty grafu
Na konci studie hodnoceno do 1 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEOWS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Naše data a statistická analýza každého zkoumaného parametru a dat jsou k dispozici po zveřejnění klinické studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Validace

Klinické studie na pacientem spravované dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit