Validatie van de Turkse versie van de gemodificeerde Early Obstetric Warning Systems (MEOWS)-kaarten
22 december 2022 bijgewerkt door: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Het was bedoeld om MEOWS te bestuderen bij patiënten in de verloskundige kliniek en om de prestaties van deze schaal als screeningsinstrument te evalueren en om bij te dragen aan de bruikbaarheid ervan in Turkije door MEOWS in het Turks te vertalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) is een op scores gebaseerd of kleurgecodeerd systeem dat wordt gebruikt om veranderingen in fysiologische parameters te detecteren en eerdere herkenning en behandeling van verslechterende patiënten mogelijk te maken. Het werd eerst gevalideerd door Sigh et al., daarna de validiteit en betrouwbaarheid werd in veel landen aangetoond, vooral in landen met een lage sociaaleconomische status. Vroegtijdige waarschuwingssystemen worden niet routinematig gebruikt in verloskundige klinieken in Turkije, en er is geen Turkse versie van MEOWS in de literatuur. In deze studie was het doel om MEOWS te bestuderen bij patiënten in verloskundige klinieken en om de prestaties van deze schaal als screeningsinstrument te evalueren en om MEOWS te valideren door het in het Turks te vertalen.
Het onderzoek is uitgevoerd in 3 fasen. De eerste fase is de vertaling van MEOWS in het Turks en de culturele aanpassing ervan, de tweede fase is het gebruik van de studieschaal en het wegwerken van tekortkomingen door een pilootstudie uit te voeren bij 30 patiënten, en de derde fase is het verzamelen en evalueren van patiëntgegevens. gegevens totdat de gespecificeerde steekproefomvang is bereikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55090
- Samsun Research and Education Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de zwangerschap ouder is dan 28 weken en tussen 6 weken postpartum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundige patiënten die intramuraal worden behandeld in verloskundige en gynaecologische klinieken
- Patiënten bij wie de zwangerschap ouder is dan 28 weken en tussen 6 weken postpartum
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Ambulante patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere en postpartumpatiënten
Zwangere patiënten ouder dan 28e zwangerschapsweek en patiënten tot 6e week postpartum die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling verloskunde
|
door de patiënt beheerde vragenlijsten (MEOWS): Verloskundige systemen voor vroegtijdige waarschuwing worden aanbevolen voor tijdige herkenning, behandeling en vroege verwijzing van ernstig zieke of zich ontwikkelende patiënten.
De ontwikkeling van systemen voor vroegtijdige waarschuwing op basis van eenvoudige observatiekaarten aan het bed kwam voort uit de wetenschap dat fysiologische stoornissen voorafgaan aan kritieke ziekte.
Dankzij deze grafieken kan de clinicus, doordat de bevindingen van de patiënt binnen de risicovolle waardebereiken vallen, de patiënt eerder en in detail evalueren.
MEOWS is een eenvoudige screeningstool voor maternale morbiditeit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van het gewijzigde Early Obstetric Warning System
Tijdsspanne: Verloskundige patiënten ouder dan 28 weken zwangerschap en tussen 6 weken postpartum
|
Aantonen van de betrouwbaarheid en validiteit van de Modified Early Obstetric Warning System-kaart in het Turks.
De MEOWS-kaart zit in een boekje en begint bij opname in het ziekenhuis.
Hetzelfde boekje wordt gebruikt bij volgende opnames in het ziekenhuis tijdens de relevante zwangerschap en postnatale periode.
Specifieke maternale observaties die worden geregistreerd op de MEOWS-kaart zijn diastolische bloeddruk, ernst van pijn, prenatale afscheiding en/of postnatale lochia en proteïnureum.
Fysiologische parameters die afwijken van de norm krijgen een score.
De score stijgt naarmate de afwijking van de norm escaleert.
De uiteindelijke score valt dan in een van de drie categorieën: een lage, gemiddelde of hoge score.
Een lage score is 1-4, een gemiddelde score is 5-6 en een hoge score is 7 of meer.
Elke enkele score van 3 duidt op een extreme afwijking van de normale score, die op zijn minst als een gemiddelde score wordt beschouwd.
De kleurprompts zijn groen voor een lage score, oranje voor medium en rood voor hoge scores.
|
Verloskundige patiënten ouder dan 28 weken zwangerschap en tussen 6 weken postpartum
|
|
Gewijzigde grafiek van het vroege verloskundige waarschuwingssysteem
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie, beoordeeld tot 1 maand.
|
Berekening van sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van de grafiek
|
Aan het einde van de studie, beoordeeld tot 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Singh S, McGlennan A, England A, Simons R. A validation study of the CEMACH recommended modified early obstetric warning system (MEOWS). Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):12-18. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06896.x. Epub 2011 Nov 9. Erratum In: Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):453.
- Moore J, Thomson D, Pimentil I, Fekad B, Graham W. Introduction of a modified obstetric early warning system -(-MOEWS-)- at an Ethiopian referral hospital: a feasibility assessment. BMJ Open Qual. 2019 Mar 30;8(1):e000503. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000503. eCollection 2019.
- Tuyishime E, Ingabire H, Mvukiyehe JP, Durieux M, Twagirumugabe T. Implementing the Risk Identification (RI) and Modified Early Obstetric Warning Signs (MEOWS) tool in district hospitals in Rwanda: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 29;20(1):568. doi: 10.1186/s12884-020-03187-1.
- Singh A, Guleria K, Vaid NB, Jain S. Evaluation of maternal early obstetric warning system (MEOWS chart) as a predictor of obstetric morbidity: a prospective observational study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Dec;207:11-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.09.014. Epub 2016 Oct 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEOWS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Onze gegevens en statistische analyse van alle onderzochte parameters en gegevens zijn beschikbaar na de publicatie van de klinische studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .