Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított korai szülészeti figyelmeztető rendszerek (MEOWS) grafikonjainak török ​​verziójának érvényesítése

2022. december 22. frissítette: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Célja volt, hogy a MEOWS-t a szülészeti klinikán lévő betegeken tanulmányozza, és értékelje e skála teljesítményét szűrőeszközként, és hozzájáruljon Törökországban való használhatóságához a MEOWS török ​​nyelvre történő fordításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) egy pontszámon alapuló vagy színkódolt rendszer, amely a fiziológiai paraméterek változásainak kimutatására, valamint a leromlott állapotú betegek korábbi felismerésére és kezelésére szolgál. Először Sigh és munkatársai validálták, majd érvényességét, ill. A megbízhatóságot számos országban igazolták, különösen az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú országokban. A korai figyelmeztető rendszereket nem használják rutinszerűen a törökországi szülészeti klinikákon, és a szakirodalomban nincs a MEOWS török ​​változata. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy a MEOWS-t tanulmányozza a szülészeti klinikákon lévő betegeken, és értékelje e skála teljesítményét szűrőeszközként, valamint a MEOWS-t török ​​nyelvre történő lefordításával validálja.

A vizsgálat 3 szakaszban történt. Az első szakasz a MEOWS török ​​nyelvre fordítása és kulturális adaptációja, a második szakasz a vizsgálati skála használata és a hiányosságok kiküszöbölése egy 30 betegen végzett kísérleti vizsgálattal, a harmadik szakasz pedig a betegek összegyűjtése és értékelése. adatokat, amíg el nem éri a megadott mintaméretet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Samsun, Pulyka, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek a terhessége 28 hétnél régebbi és a szülés utáni 6 hét között van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülészeti és nőgyógyászati ​​klinikákon fekvőbeteg-kezelésben részesülő szülészeti betegek
  • Olyan betegek, akiknek a terhessége 28 hétnél régebbi és a szülés utáni 6 hét között van
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 év alatti betegek
  • Járóbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes és szülés utáni betegek
A 28. terhességi hétnél idősebb terhesek és a szülés utáni 6. hétig tartó betegek, akiket a szülészeti osztályon ápoltak
Egyéb: betegek által kitöltött kérdőívek
beteg által beadott kérdőívek (MEOWS): A szülészeti korai figyelmeztető rendszerek használata javasolt a kritikus állapotú vagy fejlődő betegek időben történő felismeréséhez, kezeléséhez és korai beutalásához. A korai figyelmeztető rendszerek kifejlesztése egyszerű, ágy melletti megfigyelési táblázatokból abból a tudásból indult ki, hogy a fiziológiai zavarok megelőzik a kritikus betegségeket. Ezeknek a diagramoknak köszönhetően az a tény, hogy a beteg leletei a kockázatos értéktartományba esnek, lehetővé teszi a klinikus számára, hogy korábban és részletesen értékelje a beteget. A MEOWS egy egyszerű szűrőeszköz az anyai morbiditás kimutatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított korai szülészeti figyelmeztető rendszer érvényesítése
Időkeret: 28 hetesnél idősebb és a szülés utáni 6 hét közötti szülészeti betegek
A módosított korai szülészeti figyelmeztető rendszer török ​​nyelvű táblázatának megbízhatóságának és érvényességének bemutatása. A MEOWS diagram egy füzetben található, és a kórházi felvételkor kezdődik. Ugyanezt a füzetet használják a későbbi kórházi felvételek során a megfelelő terhes és posztnatális időszakban. A MEOWS diagramon rögzített anyai megfigyelések a következők: diasztolés vérnyomás, fájdalom erőssége, születés előtti váladékozás és/vagy postnatalis lochia és proteinurea. Azokat a fiziológiai paramétereket, amelyek eltérnek a normától, pontozzák. A pontszám növekszik, ha a normától való eltérés növekszik. A végső pontszám ezután három kategóriába sorolható: alacsony, közepes vagy magas pontszám. Az alacsony pontszám 1-4, a közepes pontszám 5-6, a magas pontszám pedig 7 vagy több. Bármely egyetlen 3-as pontszám a normáltól való szélsőséges eltérést jelez, amely legalább közepes pontszámnak minősül. A színjelzések zöldek az alacsony pontszámok, borostyánsárga a közepes és piros a magas pontszámok esetén.
28 hetesnél idősebb és a szülés utáni 6 hét közötti szülészeti betegek
Módosított korai szülészeti figyelmeztető rendszer diagram
Időkeret: A vizsgálat végén legfeljebb 1 hónapig értékelték.
A diagram érzékenységének, specificitásának, pozitív és negatív prediktív értékének kiszámítása
A vizsgálat végén legfeljebb 1 hónapig értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsun Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEOWS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Adataink és statisztikai elemzéseink minden vizsgált paraméterre és adatra a klinikai tanulmány publikálása után állnak rendelkezésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a betegek által kitöltött kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel