Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den turkiska versionen av diagrammen för modifierade tidiga obstetriska varningssystem (MEOWS)

22 december 2022 uppdaterad av: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Syftet var att studera MEOWS på patienter på obstetrikkliniken och att utvärdera prestandan för denna skala som ett screeningverktyg och att bidra till dess användbarhet i Turkiet genom att översätta MEOWS till turkiska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) är ett poängbaserat eller färgkodat system som används för att upptäcka förändringar i fysiologiska parametrar och möjliggöra tidigare igenkänning och hantering av försämrade patienter. Det validerades först av Sigh et al., sedan dess validitet och tillförlitlighet visades i många länder, särskilt i länder med låg socioekonomisk status. Tidiga varningssystem används inte rutinmässigt på obstetriska kliniker i Turkiet, och det finns ingen turkisk version av MEOWS i litteraturen. I denna studie syftade det till att studera MEOWS på patienter på obstetriska kliniker och att utvärdera prestandan för denna skala som ett screeningverktyg och att validera MEOWS genom att översätta den till turkiska.

Studien genomfördes i 3 steg. Det första steget är översättningen av MEOWS till turkiska och dess kulturella anpassning, det andra steget är användningen av studieskalan och eliminering av brister genom att genomföra en pilotstudie på 30 patienter, och det tredje steget är insamling och utvärdering av patienten data tills den angivna urvalsstorleken uppnås.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vars graviditet är äldre än 28 veckor och mellan 6 veckor efter förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstetriska patienter som får slutenvård på obstetriska och gynekologiska kliniker
  • Patienter vars graviditet är äldre än 28 veckor och mellan 6 veckor efter förlossningen
  • Patienter som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte gick med på att delta i studien
  • Patienter under 18 år
  • Polispatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida och postpartum patienter
Gravida patienter äldre än 28:e graviditetsveckan och patienter upp till postpartum 6:e vecka som var inlagda på obstetrisk avdelning
Övrig: patientadministrerade frågeformulär
patientadministrerade frågeformulär (MEOWS): Obstetriska tidig varningssystem rekommenderas för att ge snabb erkännande, behandling och tidig remiss av kritiskt sjuka eller utvecklande patienter. Utvecklingen av system för tidig varning från enkla observationstabeller vid sängkanten uppstod från vetskapen om att fysiologiska störningar föregår kritisk sjukdom. Tack vare dessa diagram gör det faktum att patientens fynd ligger i riskabla värdeintervall, att läkaren kan utvärdera patienten tidigare och i detalj. MEOWS är ett enkelt screeningverktyg för mödras sjuklighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av det modifierade systemet för tidig obstetrisk varning
Tidsram: Obstetriska patienter äldre än 28 veckors graviditet och mellan 6 veckor efter förlossningen
Demonstrerar tillförlitligheten och giltigheten av det modifierade tidiga obstetriska varningssystemets diagram på turkiska. MEOWS-diagrammet finns i ett häfte och påbörjas vid inläggning på sjukhus. Samma häfte används vid efterföljande sjukhusinläggningar under den relevanta graviditets- och postnatalperioden. Specifika moderns observationer som registreras på MEOWS-diagrammet är diastoliskt blodtryck, smärtans svårighetsgrad, flytningar från förlossningen och/eller postnatal lochia och proteinurea. Fysiologiska parametrar som avviker från normen tilldelas en poäng. Poängen ökar när avvikelsen från normen eskalerar. Slutpoängen delas sedan in i en av tre kategorier: låg, medel eller hög poäng. En låg poäng är 1-4, en medelpoäng är 5-6 och en hög poäng är 7 eller mer. Varje enskilt poäng på 3 indikerar en extrem variation från det normala, vilket anses vara minst ett medelpoäng. Färgmeddelandena är gröna för låg poäng, gul för medium och röd för höga poäng.
Obstetriska patienter äldre än 28 veckors graviditet och mellan 6 veckor efter förlossningen
Modifierad tabell för tidig obstetrisk varning
Tidsram: Vid slutet av studien, bedömd upp till 1 månad.
Beräkning av sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde för diagrammet
Vid slutet av studien, bedömd upp till 1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MEOWS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Våra data och statistiska analyser av varje undersökt all parameter och data är tillgängliga efter publiceringen av den kliniska studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera