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Convalida della versione turca dei grafici dei sistemi di allarme ostetrici precoci modificati (MEOWS).

22 dicembre 2022 aggiornato da: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Aveva lo scopo di studiare MEOWS su pazienti nella clinica ostetrica e valutare le prestazioni di questa scala come strumento di screening e contribuire alla sua fruibilità in Turchia traducendo MEOWS in turco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Modified Early Obstetric Warning System (MEOWS) è un sistema basato su punteggio o codice colore utilizzato per rilevare i cambiamenti nei parametri fisiologici e consentire il riconoscimento e la gestione precedenti dei pazienti in peggioramento. È stato prima convalidato da Sigh et al., quindi la sua validità e l'affidabilità è stata dimostrata in molti paesi, specialmente nei paesi con uno status socio-economico basso. I sistemi di allerta precoce non sono utilizzati di routine nelle cliniche ostetriche in Turchia e non esiste una versione turca di MEOWS in letteratura. In questo studio, si è mirato a studiare MEOWS su pazienti in cliniche ostetriche e valutare le prestazioni di questa scala come strumento di screening e convalidare MEOWS traducendolo in turco.

Lo studio è stato condotto in 3 fasi. La prima fase è la traduzione di MEOWS in turco e il suo adattamento culturale, la seconda fase è l'uso della scala di studio e l'eliminazione delle carenze conducendo uno studio pilota su 30 pazienti, e la terza fase è la raccolta e la valutazione del paziente dati finché non viene raggiunta la dimensione del campione specificata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti la cui gravidanza è più vecchia di 28 settimane e tra 6 settimane dopo il parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ostetrici che ricevono cure ospedaliere in cliniche di ostetricia e ginecologia
  • Pazienti la cui gravidanza è più vecchia di 28 settimane e tra 6 settimane dopo il parto
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Ambulatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in gravidanza e dopo il parto
Pazienti in gravidanza di età superiore alla 28a settimana gestazionale e pazienti fino alla 6a settimana postpartum che sono state ricoverate nel reparto di ostetricia
Altro: questionari somministrati ai pazienti
Questionari somministrati ai pazienti (MEOWS): i sistemi di allerta precoce ostetrici sono raccomandati per fornire il riconoscimento tempestivo, il trattamento e l'invio tempestivo di pazienti in condizioni critiche o in via di sviluppo. Lo sviluppo di sistemi di allerta precoce da semplici carte di osservazione al capezzale è nato dalla consapevolezza che i disturbi fisiologici precedono la malattia critica. Grazie a questi grafici, il fatto che i risultati del paziente rientrino nei range di valori rischiosi consente al clinico di valutare il paziente in anticipo e in dettaglio. MEOWS è un semplice strumento di screening per la morbilità materna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida del sistema di allarme ostetrico precoce modificato
Lasso di tempo: Pazienti ostetrici di età superiore a 28 settimane di gestazione e tra 6 settimane dopo il parto
Dimostrando l'affidabilità e la validità della tabella del sistema di allarme ostetrico precoce modificato in turco. Il grafico MEOWS è contenuto in un opuscolo e viene avviato al momento del ricovero in ospedale. Lo stesso libretto viene utilizzato nei successivi ricoveri ospedalieri durante il relativo periodo gravidico e postnatale. Osservazioni materne specifiche registrate sulla carta MEOWS sono la pressione arteriosa diastolica, la gravità del dolore, la secrezione prenatale e/o la lochia postnatale e la proteinurea. Ai parametri fisiologici che si discostano dalla norma viene assegnato un punteggio. Il punteggio aumenta con l'aumentare della deviazione dalla norma. Il punteggio finale rientra quindi in una delle tre categorie: punteggio basso, medio o alto. Un punteggio basso è 1-4, un punteggio medio è 5-6 e un punteggio alto è 7 o più. Ogni singolo punteggio di 3 indica una variazione estrema rispetto al normale, che è considerato almeno un punteggio medio. I prompt di colore sono verdi per un punteggio basso, ambra per medio e rosso per punteggi alti.
Pazienti ostetrici di età superiore a 28 settimane di gestazione e tra 6 settimane dopo il parto
Grafico del sistema di allarme ostetrico precoce modificato
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, valutato fino a 1 mese.
Calcolo della sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo del grafico
Alla fine dello studio, valutato fino a 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsun Education and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEOWS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I nostri dati e l'analisi statistica di ciascun parametro e dati esaminati sono disponibili dopo la pubblicazione dello studio clinico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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