Валидация турецкой версии модифицированных систем раннего акушерского предупреждения (MEOWS)
22 декабря 2022 г. обновлено: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
Он был направлен на изучение MEOWS на пациентах в акушерской клинике, оценку эффективности этой шкалы в качестве инструмента скрининга и содействие ее использованию в Турции путем перевода MEOWS на турецкий язык.
Обзор исследования
Подробное описание
Модифицированная система раннего акушерского предупреждения (MEOWS) представляет собой систему, основанную на баллах или цветовой кодировке, используемую для обнаружения изменений физиологических параметров и обеспечения более раннего распознавания и лечения пациентов с ухудшением состояния. надежность была продемонстрирована во многих странах, особенно в странах с низким социально-экономическим статусом. Системы раннего предупреждения обычно не используются в акушерских клиниках Турции, и в литературе нет турецкой версии MEOWS. В этом исследовании его целью было изучить MEOWS у пациентов в акушерских клиниках, оценить эффективность этой шкалы в качестве инструмента скрининга и проверить MEOWS путем ее перевода на турецкий язык.
Исследование проводилось в 3 этапа. Первый этап — это перевод МЯОВ на турецкий язык и его культурная адаптация, второй этап — использование шкалы исследования и устранение недостатков путем проведения пилотного исследования на 30 пациентах, а третий этап — сбор и оценка пациентов данные, пока не будет достигнут указанный размер выборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55090
- Samsun Research and Education Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки со сроком беременности более 28 недель и сроком от 6 недель после родов.
Описание
Критерии включения:
- Акушерские пациентки, находящиеся на стационарном лечении в акушерско-гинекологических клиниках
- Пациентки со сроком беременности более 28 недель и сроком от 6 недель после родов.
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Амбулаторные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные и послеродовые пациентки
Беременные пациентки старше 28-й недели гестации и пациентки до 6-й недели послеродового периода, госпитализированные в родильное отделение
|
анкеты, заполняемые пациентом (MEOWS): акушерские системы раннего предупреждения рекомендуются для обеспечения своевременного выявления, лечения и раннего направления пациентов в критическом состоянии или развивающихся пациентов.
Развитие систем раннего предупреждения на основе простых карт наблюдения у постели больного стало результатом знания о том, что критическим заболеваниям предшествуют физиологические нарушения.
Благодаря этим диаграммам тот факт, что данные пациента находятся в диапазоне рисковых значений, позволяет клиницисту оценить пациента раньше и в деталях.
MEOWS — это простой инструмент для скрининга материнской заболеваемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация модифицированной системы раннего акушерского предупреждения
Временное ограничение: Акушерские пациентки старше 28 недель беременности и между 6 неделями после родов
|
Демонстрация надежности и достоверности диаграммы Модифицированной системы раннего акушерского предупреждения на турецком языке.
Таблица MEOWS содержится в буклете и начинается при поступлении в больницу.
Тот же буклет используется при последующих госпитализациях в течение соответствующего периода беременности и послеродового периода.
Конкретные материнские наблюдения, которые записываются в диаграмму MEOWS, включают диастолическое кровяное давление, тяжесть боли, антенатальные выделения и/или постнатальные лохии и протеинурию.
Физиологическим параметрам, отклоняющимся от нормы, присваивается балл.
Оценка увеличивается по мере увеличения отклонения от нормы.
Затем итоговая оценка попадает в одну из трех категорий: низкая, средняя или высокая оценка.
Низкий балл — 1–4, средний — 5–6, высокий — 7 и более.
Любой одиночный балл 3 указывает на крайнее отклонение от нормы, которое считается как минимум средним баллом.
Цветные подсказки: зеленый для низкого балла, янтарный для среднего и красный для высокого балла.
|
Акушерские пациентки старше 28 недель беременности и между 6 неделями после родов
|
|
Модифицированная схема системы раннего акушерского предупреждения
Временное ограничение: По окончании исследования оценивается до 1 мес.
|
Расчет чувствительности, специфичности, положительной и отрицательной прогностической ценности диаграммы
|
По окончании исследования оценивается до 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singh S, McGlennan A, England A, Simons R. A validation study of the CEMACH recommended modified early obstetric warning system (MEOWS). Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):12-18. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06896.x. Epub 2011 Nov 9. Erratum In: Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):453.
- Moore J, Thomson D, Pimentil I, Fekad B, Graham W. Introduction of a modified obstetric early warning system -(-MOEWS-)- at an Ethiopian referral hospital: a feasibility assessment. BMJ Open Qual. 2019 Mar 30;8(1):e000503. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000503. eCollection 2019.
- Tuyishime E, Ingabire H, Mvukiyehe JP, Durieux M, Twagirumugabe T. Implementing the Risk Identification (RI) and Modified Early Obstetric Warning Signs (MEOWS) tool in district hospitals in Rwanda: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 29;20(1):568. doi: 10.1186/s12884-020-03187-1.
- Singh A, Guleria K, Vaid NB, Jain S. Evaluation of maternal early obstetric warning system (MEOWS chart) as a predictor of obstetric morbidity: a prospective observational study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Dec;207:11-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.09.014. Epub 2016 Oct 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Наши данные и статистический анализ всех исследуемых параметров и данных доступны после публикации клинического исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .