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수정된 조기 산과 경고 시스템(MEOWS) 차트의 터키어 버전 검증

2022년 12월 22일 업데이트: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
산부인과 환자를 대상으로 MEOWS를 연구하고 선별 도구로서 이 척도의 성능을 평가하고 MEOWS를 터키어로 번역하여 터키에서의 유용성에 기여하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수정된 조기 산과 경고 시스템(MEOWS)은 생리적 매개변수의 변화를 감지하고 악화된 환자의 조기 인식 및 관리를 가능하게 하는 데 사용되는 점수 기반 또는 색상 코딩 시스템입니다. 많은 국가, 특히 사회 경제적 지위가 낮은 국가에서 신뢰성이 입증되었습니다. 조기 경보 시스템은 터키의 산부인과 클리닉에서 일상적으로 사용되지 않으며 문헌에 MEOWS의 터키어 버전도 없습니다. 본 연구에서는 산부인과 환자를 대상으로 MEOWS를 연구하고 선별 도구로서 이 척도의 성능을 평가하고 이를 터키어로 번역하여 MEOWS를 검증하는 것을 목적으로 했습니다.

연구는 3단계로 진행되었다. 1단계는 MEOWS의 터키어 번역 및 문화적 적응, 2단계는 연구 척도 활용 및 30명의 환자를 대상으로 파일럿 연구를 수행하여 결함 제거, 3단계는 환자 수집 및 평가 지정된 샘플 크기에 도달할 때까지 데이터.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 28주 이상 산후 6주 사이의 환자

설명

포함 기준:

  • 산부인과에서 입원 치료를 받고 있는 산과 환자
  • 임신 28주 이상 산후 6주 사이의 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자
  • 18세 미만 환자
  • 외래환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부 및 산후 환자
임신 28주 이상 임신부 및 산부인과에 입원한 산후 6주까지의 환자
다른: 환자 관리 설문지
환자 관리 설문지(MEOWS): 산과 조기 경보 시스템은 중환자 또는 발달 중인 환자의 시기적절한 인식, 치료 및 조기 의뢰를 제공하는 데 권장됩니다. 간단한 병상 관찰 차트에서 조기 경보 시스템이 개발된 것은 생리적 장애가 심각한 질병에 선행한다는 지식에서 비롯되었습니다. 이러한 차트 덕분에 환자의 결과가 위험한 값 범위에 있다는 사실로 인해 임상의는 환자를 더 빠르고 자세하게 평가할 수 있습니다. MEOWS는 산모 이환율에 대한 간단한 스크리닝 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 조기 산과 경고 시스템의 검증
기간: 임신 28주 이상 및 산후 6주 사이의 산과 환자
터키어로 수정된 조기 산과 경고 시스템 차트의 신뢰성과 타당성을 입증합니다. MEOWS 차트는 소책자에 포함되어 있으며 병원에 입원할 때 시작됩니다. 해당 임신 및 출산 후 병원에 후속 입원하는 동안 동일한 소책자가 사용됩니다. MEOWS 차트에 기록되는 특정 산모 관찰은 확장기 혈압, 통증의 중증도, 산전 분비물 및/또는 산후 이차 및 단백뇨입니다. 표준에서 벗어난 생리학적 매개변수에는 점수가 할당됩니다. 표준 편차가 커짐에 따라 점수가 증가합니다. 그런 다음 최종 점수는 낮음, 중간 또는 높음의 세 가지 범주 중 하나에 속합니다. 낮은 점수는 1~4점, 중간 점수는 5~6점, 높은 점수는 7점 이상입니다. 3점의 단일 점수는 최소한 중간 점수로 간주되는 정상과의 극단적인 변화를 나타냅니다. 색상 프롬프트는 낮은 점수는 녹색, 중간 점수는 황색, 높은 점수는 빨간색입니다.
임신 28주 이상 및 산후 6주 사이의 산과 환자
수정된 조기 산과 경고 시스템 차트
기간: 연구가 끝나면 최대 1개월까지 평가됩니다.
차트의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값 계산
연구가 끝나면 최대 1개월까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun Education and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MEOWS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

조사된 모든 매개변수 및 데이터에 대한 당사의 데이터 및 통계 분석은 임상 연구 발표 후 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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