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Validación de la versión turca de los gráficos modificados de los sistemas de alerta obstétrica temprana (MEOWS)

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital
El objetivo era estudiar MEOWS en pacientes en la clínica de obstetricia y evaluar el rendimiento de esta escala como herramienta de detección y contribuir a su usabilidad en Turquía mediante la traducción de MEOWS al turco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Sistema de Alerta Obstétrica Temprana Modificado (MEOWS, por sus siglas en inglés) es un sistema basado en puntaje o codificado por colores que se utiliza para detectar cambios en los parámetros fisiológicos y permitir el reconocimiento y manejo más tempranos de pacientes en deterioro. Primero fue validado por Sigh et al., luego su validez y La confiabilidad se demostró en muchos países, especialmente en países con un nivel socioeconómico bajo. Los sistemas de alerta temprana no se utilizan de manera rutinaria en las clínicas de obstetricia en Turquía, y no existe una versión turca de MEOWS en la literatura. En este estudio, el objetivo fue estudiar MEOWS en pacientes en clínicas de obstetricia y evaluar el desempeño de esta escala como herramienta de detección y validar MEOWS traduciéndola al turco.

El estudio se llevó a cabo en 3 etapas. La primera etapa es la traducción de MEOWS al turco y su adaptación cultural, la segunda etapa es el uso de la escala de estudio y la eliminación de deficiencias mediante la realización de un estudio piloto en 30 pacientes, y la tercera etapa es la recopilación y evaluación de pacientes. datos hasta alcanzar el tamaño de muestra especificado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Samsun, Pavo, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cuyo embarazo tiene más de 28 semanas y entre 6 semanas posparto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes obstétricas que reciben tratamiento hospitalario en clínicas de obstetricia y ginecología
  • Pacientes cuyo embarazo tiene más de 28 semanas y entre 6 semanas posparto
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes ambulatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes embarazadas y posparto
Pacientes embarazadas mayores de 28 semanas de gestación y hasta 6 semanas de posparto que fueron hospitalizadas en el departamento de obstetricia
Otro: cuestionarios administrados por el paciente
Cuestionarios administrados por el paciente (MEOWS): Se recomiendan los sistemas obstétricos de alerta temprana para proporcionar reconocimiento oportuno, tratamiento y derivación temprana de pacientes en estado crítico o en desarrollo. El desarrollo de sistemas de alerta temprana a partir de simples gráficos de observación junto a la cama surgió del conocimiento de que las alteraciones fisiológicas preceden a la enfermedad crítica. Gracias a estos gráficos, el hecho de que los hallazgos del paciente se encuentren en rangos de valores de riesgo permite al médico evaluar al paciente antes y en detalle. MEOWS es una herramienta de detección simple para la morbilidad materna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación del Sistema de Alerta Obstétrica Temprana Modificado
Periodo de tiempo: Pacientes obstétricas mayores de 28 semanas de gestación y entre 6 semanas posparto
Demostración de la confiabilidad y validez del gráfico del Sistema de Alerta Obstétrica Temprana Modificado en turco. El gráfico MEOWS se incluye en un folleto y se inicia al ingresar al hospital. El mismo folleto se utiliza durante los ingresos hospitalarios posteriores durante el embarazo y el período posnatal correspondientes. Las observaciones maternas específicas que se registran en el gráfico MEOWS son la presión arterial diastólica, la intensidad del dolor, la secreción prenatal y/o los loquios y la proteinuria posnatales. A los parámetros fisiológicos que se desvían de la norma se les asigna una puntuación. La puntuación aumenta a medida que aumenta la desviación de la norma. El puntaje final entonces cae en una de tres categorías: un puntaje bajo, medio o alto. Un puntaje bajo es 1-4, un puntaje medio es 5-6 y un puntaje alto es 7 o más. Cualquier puntaje único de 3 indica una variación extrema de lo normal, que se considera al menos un puntaje medio. Las indicaciones de color son verde para una puntuación baja, ámbar para puntuaciones medias y rojas para puntuaciones altas.
Pacientes obstétricas mayores de 28 semanas de gestación y entre 6 semanas posparto
Cuadro modificado del sistema de alerta obstétrica temprana
Periodo de tiempo: Al final del estudio, evaluado hasta 1 mes.
Cálculo de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo del gráfico
Al final del estudio, evaluado hasta 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun Education and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: HALE KEFELI CELIK, MD, Samsun Research and Education Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MEOWS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Nuestros datos y análisis estadístico de cada parámetro investigado y los datos están disponibles después de la publicación del estudio clínico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cuestionarios administrados por el paciente

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