修改后的产科早期预警系统 (MEOWS) 图表土耳其语版本的验证
2022年12月22日 更新者：Hale Kefeli Celik、Samsun Education and Research Hospital
它旨在研究产科诊所患者的 MEOWS，并评估该量表作为筛查工具的性能，并通过将 MEOWS 翻译成土耳其语来促进其在土耳其的可用性。
研究概览
详细说明
改良的产科早期预警系统 (MEOWS) 是一种基于评分或颜色编码的系统，用于检测生理参数的变化，并能够及早识别和管理病情恶化的患者。它首先由 Sigh 等人验证，然后其有效性和可靠性在许多国家得到证明，特别是在社会经济地位较低的国家。土耳其的产科诊所并未常规使用预警系统，文献中也没有土耳其版的 MEOWS。 在这项研究中，其目的是研究产科诊所患者的 MEOWS，并评估该量表作为筛查工具的性能，并通过将其翻译成土耳其语来验证 MEOWS。
该研究分3个阶段进行。 第一阶段是将 MEOWS 翻译成土耳其语及其文化适应，第二阶段是使用研究规模并通过对 30 名患者进行试点研究来消除缺陷，第三阶段是收集和评估患者数据，直到达到指定的样本量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Samsun、火鸡、55090
- Samsun Research and Education Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠超过28周且产后6周之间的患者
描述
纳入标准：
- 在妇产科门诊接受住院治疗的产科患者
- 妊娠超过28周且产后6周之间的患者
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 不同意参加研究的患者
- 18岁以下患者
- 门诊病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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孕妇及产后患者
妊娠 28 周以上及产后 6 周以下在产科住院的孕妇
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患者管理问卷 (MEOWS)：建议使用产科早期预警系统及时识别、治疗和早期转诊危重或发展中的患者。
从简单的床边观察图表开发早期预警系统源于对生理障碍先于危重疾病的认识。
多亏了这些图表，患者的发现处于风险值范围内这一事实使临床医生能够更早、更详细地评估患者。
MEOWS 是一种简单的孕产妇发病率筛查工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改后的产科早期预警系统的验证
大体时间：妊娠超过 28 周和产后 6 周之间的产科患者
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用土耳其语证明改进的产科早期预警系统图表的可靠性和有效性。
MEOWS 图表包含在一本小册子中，并在入院时开始使用。
在相关的怀孕和产后期间的后续入院过程中使用相同的小册子。
记录在 MEOWS 图表上的特定母体观察结果包括舒张压、疼痛严重程度、产前分泌物和/或产后恶露和蛋白尿。
偏离标准的生理参数被分配一个分数。
随着与规范的偏差升级，分数会增加。
然后，最终分数分为三类之一：低分、中分或高分。
低分是1-4分，中分是5-6分，高分是7分以上。
任何单一的 3 分都表示与正常值存在极端差异，这至少被认为是中等分数。
颜色提示为绿色表示低分，琥珀色表示中分，红色表示高分。
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妊娠超过 28 周和产后 6 周之间的产科患者
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改良产科早期预警系统图
大体时间：在研究结束时，评估长达 1 个月。
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计算图表的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
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在研究结束时，评估长达 1 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：HALE KEFELI CELIK, MD、Samsun Research and Education Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singh S, McGlennan A, England A, Simons R. A validation study of the CEMACH recommended modified early obstetric warning system (MEOWS). Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):12-18. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06896.x. Epub 2011 Nov 9. Erratum In: Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):453.
- Moore J, Thomson D, Pimentil I, Fekad B, Graham W. Introduction of a modified obstetric early warning system -(-MOEWS-)- at an Ethiopian referral hospital: a feasibility assessment. BMJ Open Qual. 2019 Mar 30;8(1):e000503. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000503. eCollection 2019.
- Tuyishime E, Ingabire H, Mvukiyehe JP, Durieux M, Twagirumugabe T. Implementing the Risk Identification (RI) and Modified Early Obstetric Warning Signs (MEOWS) tool in district hospitals in Rwanda: a cross-sectional study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 29;20(1):568. doi: 10.1186/s12884-020-03187-1.
- Singh A, Guleria K, Vaid NB, Jain S. Evaluation of maternal early obstetric warning system (MEOWS chart) as a predictor of obstetric morbidity: a prospective observational study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Dec;207:11-17. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.09.014. Epub 2016 Oct 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月22日
首次发布 (估计)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月22日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
患者填写的问卷的临床试验
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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