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一時停止と呼吸: オンライン自助 マインドフルネスに基づく介入: その有効性と変化のメカニズムの調査

2023年8月31日 更新者:Winnie W.S. MAK、Chinese University of Hong Kong

現在の研究は、待機リストの対照群と比較して、精神的および身体的幸福に対する4週間のセルフヘルプオンラインマインドフルネスベースの介入の有効性を評価することを目的としています. この研究は、オンラインでのマインドフルネスに基づく自助介入の有用性をサポートするものであり、マインドフルネスに基づく介入と幸福の間の因果経路の理解を深め、将来の研究を導く可能性があります。 実験条件の参加者は、対照条件の参加者と比較して、より良い精神的健康、身体的健康、およびマインドフルネスと関連する属性のより良い改善を示すと仮定されています.

スクリーニングと事前評価アンケートを完了すると、参加者はマインドフルネス グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは、介入前(検査前評価)、4週間の介入直後(検査後評価)、および介入の4週間後(フォローアップ評価)、合計3セットのアンケートに記入します。それぞれ。 実験グループでは、マインドフルネス グループの参加者が 4 週間のオンライン マインドフルネス コースに参加します。 セルフヘルプ オンライン マインドフルネス コースには、マインドフルネスに関する教育、ガイド付き瞑想 (例: マインドフルな呼吸、マインドフルな食事、マインドフルなウォーキング、ボディ スキャン、受容、選択の余地のない意識、思考からの解放など)、日常の非公式なマインドフルネス スキルの使用に関するガイダンスが含まれます。今日の生活。 マインドフルネスの概念を説明し、マインドフルネスの実践に関連する一般的な問題を克服するために、読み物、オーディオ、ビデオが含まれています。 待機リスト コントロール グループでは、参加者はフォローアップ アンケートを完了するまで、オンライン コースへのアクセスを控えます。 すべての参加者は、調査を完了した後、オンライン プラットフォームで資料にアクセスできます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

939

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Department of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • コンピューターと携帯電話にアクセスできること(これはインターネットベースの研究であるため)
  • 広東語の読解力があること

除外基準:

  • 過去3か月以内にマインドフルネス関連のプログラム/研究を完了
  • 定期的にマインドフルネスの練習をする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスグループ
マインドフルネス グループの参加者は、e ラーニング メンタルヘルス プラットフォームを介して 4 週間にわたって提供される、セルフヘルプのオンライン マインドフルネス ベースの介入を完了することが期待されます。 それらは 3 つの異なる時点で評価されます: (1) 介入前 (検査前評価)、​​(2) 4 週間の介入直後 (検査後評価)、および (3) 介入の 4 週間後 (フォローアップ評価)。

このセルフヘルプ オンライン マインドフルネス ベースの介入は、マインドフルネス、ガイド付き瞑想 (例: マインドフルな呼吸、マインドフルな食事、マインドフルなウォーキング、ボディ スキャン、受容、選択の余地のない気づき、思考からの解放)、およびガイダンスに関する教育に関する 4 つの週単位のモジュールで構成されています。日常生活での非公式のマインドフルネス スキルの使用について。 マインドフルネスの概念を説明し、マインドフルネスの実践に関連する一般的な問題を克服するために、読み物、オーディオ、ビデオが含まれています。

参加者は、この8週間の期間中、毎日瞑想し、マインドフルネスの実践に関する毎日の記録を完成させるよう求められます.

介入なし:待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループの参加者には、研究終了後にオンライン マインドフルネス コースへのアクセスが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネスと識別力
時間枠:ベースラインで
マインドフルネスと識別力は、マインドフルネス識別スケールを使用して評価されます。 10項目は参加者のマインドフルネスのレベルを捉え、14項目は参加者の識別レベルを反映しています。 アイテムは、1 (まったくない) から 6 (常に) までの範囲のスケールで評価されます。
ベースラインで
マインドフルネスと識別力
時間枠:4週目
マインドフルネスと識別力は、マインドフルネス識別スケールを使用して評価されます。 10項目は参加者のマインドフルネスのレベルを捉え、14項目は参加者の識別レベルを反映しています。 アイテムは、1 (まったくない) から 6 (常に) までの範囲のスケールで評価されます。
4週目
マインドフルネスと識別力
時間枠:8週目
マインドフルネスと識別力は、マインドフルネス識別スケールを使用して評価されます。 10項目は参加者のマインドフルネスのレベルを捉え、14項目は参加者の識別レベルを反映しています。 アイテムは、1 (まったくない) から 6 (常に) までの範囲のスケールで評価されます。
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠:ベースライン時、4週目、8週目

Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007)。 WEMWBS は、メンタルヘルスのポジティブな側面に完全に焦点を当てたメンタルヘルスの尺度です。 これは、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールを使用する 7 項目の尺度です。

The Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS は、精神的健康の肯定的な側面に完全に焦点を当てた精神的健康の尺度です。 これは、1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールを使用する 7 項目の尺度です。

ベースライン時、4週目、8週目
無愛着
時間枠:ベースライン時、4週目、8週目
ノンアタッチメント スケール ショート フォーム (Chio, Lai, & Mak, 2018) を使用して、ノンアタッチメントを測定しました。 参加者は項目を 1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) まで評価しました。 以前の研究で優れた内部一貫性が実証されました。
ベースライン時、4週目、8週目
心理的苦痛
時間枠:ベースライン時、4週目、8週目
心理的苦痛は、6 項目の Kessler Psychological Distress Scale によって測定されます。これは、人の感情状態を 0 (まったくない) から 4 (常に) で尋ねる、心理的苦痛に関する確立された尺度です。
ベースライン時、4週目、8週目
身体の健康
時間枠:ベースライン時、4週目、8週目
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)、Visual Analogue Scale-Energy (VAS-E)、および Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) の睡眠障害サブスケールを使用して、参加者の身体的健康を評価します。 参加者は、主観的なエネルギーレベル、痛み、睡眠に関連する項目を評価します。
ベースライン時、4週目、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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