- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05678972
일시 중지 및 호흡: 온라인 자가 도움말 Mindfulness-Based Intervention: 그 효능 및 변화 메커니즘 조사
현재 연구는 대기자 명단 대조군과 비교하여 정신 및 신체적 웰빙에 대한 4주간의 자조 온라인 마음챙김 기반 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 마음챙김 기반 개입과 웰빙 사이의 인과적 경로에 대한 우리의 이해를 발전시키고 향후 연구를 안내할 수 있는 자조 온라인 마음챙김 기반 개입의 유용성에 대한 지원을 제공할 수 있습니다. 실험 조건의 참가자는 통제 조건의 참가자에 비해 더 나은 정신적 웰빙, 신체적 웰빙, 마음챙김 및 관련 속성의 더 나은 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.
선별 및 사전 평가 설문지를 완료하면 참가자는 마음챙김 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그들은 개입 전(사전 검사 평가), 개입 4주 직후(사후 평가), 개입 후 4주(후속 평가)에 시행될 총 3세트의 설문지를 작성하게 됩니다. 각기. 실험 그룹에서 마음챙김 그룹의 참가자들은 4주간의 온라인 마음챙김 과정에 참여하게 됩니다. 자조 온라인 마음 챙김 과정에는 마음 챙김, 안내 명상(예: 마음 챙김 호흡, 마음 챙김 식사, 마음 챙김 걷기, 바디 스캔, 수용, 선택 없는 자각 및 생각 운동으로부터의 이탈)에 대한 교육, 일상적인 마음 챙김 기술 사용에 대한 지침이 포함됩니다. 오늘의 삶. 마음챙김의 개념을 설명하고 마음챙김 수련과 관련된 일반적인 어려움을 극복하기 위해 읽기, 오디오 및 비디오가 포함되어 있습니다. 대기자 통제 그룹에서 참가자는 후속 설문지를 완료할 때까지 온라인 코스에 액세스하지 않도록 합니다. 모든 참가자는 연구를 완료한 후 온라인 플랫폼에서 자료에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 컴퓨터와 휴대폰 사용 가능(인터넷 기반 연구이므로)
- 광둥어를 읽고 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 마음챙김 관련 프로그램/연구 완료
- 규칙적인 마음챙김 수련을 하라
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 그룹
마음 챙김 그룹의 참가자는 e-러닝 정신 건강 플랫폼을 통해 4주 동안 제공되는 자조 온라인 마음 챙김 기반 개입을 완료해야 합니다.
(1) 개입 전(사전 테스트 평가), (2) 4주 개입 직후(사후 테스트), (3) 개입 4주 후( 후속 평가).
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이 자조 온라인 마음챙김 기반 개입은 마음챙김에 대한 교육, 안내 명상(예: 마음챙김 호흡, 마음챙김 식사, 마음챙김 걷기, 바디 스캔, 수용, 선택 없는 인식 및 생각 운동으로부터의 분리) 및 안내에 대한 4개의 주간 모듈로 구성됩니다. 일상 생활에서 비공식적 인 마음 챙김 기술을 사용하는 방법. 마음챙김의 개념을 설명하고 마음챙김 수련과 관련된 일반적인 어려움을 극복하기 위해 읽기, 오디오 및 비디오가 포함되어 있습니다. 참가자들은 이 8주 기간 동안 매일 명상하고 마음챙김 수련에 대한 일지를 작성하도록 요청받을 것입니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 연구가 끝난 후 온라인 마음 챙김 과정에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김과 분별력
기간: 기준선에서
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Mindfulness와 분별력은 Mindfulness-Discernment Scale을 사용하여 평가됩니다.
10개 항목은 참가자의 마음챙김 수준을 포착하고 14개 항목은 참가자의 분별력 수준을 반영합니다.
항목은 1(절대 안함)에서 6(항상)까지의 등급으로 평가됩니다.
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기준선에서
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마음챙김과 분별력
기간: 넷째 주
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Mindfulness와 분별력은 Mindfulness-Discernment Scale을 사용하여 평가됩니다.
10개 항목은 참가자의 마음챙김 수준을 포착하고 14개 항목은 참가자의 분별력 수준을 반영합니다.
항목은 1(절대 안함)에서 6(항상)까지의 등급으로 평가됩니다.
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넷째 주
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마음챙김과 분별력
기간: 8주차
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Mindfulness와 분별력은 Mindfulness-Discernment Scale을 사용하여 평가됩니다.
10개 항목은 참가자의 마음챙김 수준을 포착하고 14개 항목은 참가자의 분별력 수준을 반영합니다.
항목은 1(절대 안함)에서 6(항상)까지의 등급으로 평가됩니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강
기간: 기준선, 4주 및 8주에
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Warwick Edinburgh 정신 건강 척도(Tennant et al, 2007). WEMWBS는 전적으로 정신 건강의 긍정적인 측면에 초점을 맞춘 정신 건강의 척도입니다. 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도를 사용하는 7개 항목 척도입니다. Warwick Edinburgh 정신 웰빙 척도(Tennant et al, 2007) WEMWBS는 전적으로 정신 건강의 긍정적인 측면에 초점을 맞춘 정신 웰빙 척도입니다. 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도를 사용하는 7개 항목 척도입니다. |
기준선, 4주 및 8주에
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비첨부
기간: 기준선, 4주 및 8주에
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Nonattachment Scale-Short Form(Chio, Lai, & Mak, 2018)을 사용하여 무부착을 측정했습니다.
참가자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지 항목을 평가했습니다.
우수한 내부 일관성은 이전 연구에서 입증되었습니다.
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기준선, 4주 및 8주에
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심리적 고통
기간: 기준선, 4주 및 8주에
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심리적 고통은 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 사람의 감정 상태에 대해 묻는 심리적 고통에 대한 잘 확립된 척도인 6개 항목 Kessler 심리적 고통 척도에 의해 측정됩니다.
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기준선, 4주 및 8주에
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신체적 웰빙
기간: 기준선, 4주 및 8주에
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Visual Analogue Scale-Pain(VAS-P), Visual Analogue Scale-Energy(VAS-E) 및 Medical Outcomes Study Sleep Measure(MOS-Sleep)의 수면 장애 하위 척도를 사용하여 참가자의 신체적 웰빙을 평가합니다.
참가자는 주관적인 에너지 수준, 통증 및 수면과 관련된 항목을 평가합니다.
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기준선, 4주 및 8주에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Tsoi EWS, Tong ACY, Mak WWS. Nonattachment at Work on Well-being Among Working Adults in Hong Kong. Mindfulness (N Y). 2022;13(10):2461-2472. doi: 10.1007/s12671-022-01971-y. Epub 2022 Sep 5.
- Schneider D, Appleton L. A reason for visit classification system for ambulatory care. Med Rec News. 1976 Oct;47(5):59-66, 68. No abstract available.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- O'Connor PJ. Mental energy: Assessing the mood dimension. Nutr Rev. 2006 Jul;64(7 Pt 2):S7-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00256.x.
- Sahdra BK, Shaver PR, Brown KW. A scale to measure nonattachment: a Buddhist complement to Western research on attachment and adaptive functioning. J Pers Assess. 2010 Mar;92(2):116-27. doi: 10.1080/00223890903425960.
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연구 완료 (실제)
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