Pausa och andas: Självhjälp online Mindfulness-baserad intervention: undersökning av dess effektivitet och förändringsmekanism
Den aktuella studien syftar till att utvärdera effektiviteten av en 4-veckors självhjälp online mindfulness-baserad intervention på mentalt och fysiskt välbefinnande i jämförelse med väntelistans kontrollgrupp. Denna studie kan ge stöd till användbarheten av självhjälp online mindfulness-baserad intervention, vilket kan främja vår förståelse av orsaksvägarna mellan mindfulness-baserad intervention och välbefinnande och vägleda framtida forskning. Det antas att deltagare i det experimentella tillståndet kommer att visa bättre mentalt välbefinnande, fysiskt välbefinnande och bättre förbättring av mindfulness och relaterade attribut jämfört med deltagare i kontrolltillståndet.
Efter att ha fyllt i frågeformuläret för screening och förutvärdering kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen mindfulness-gruppen eller väntelistans kontrollgrupp. De kommer att fylla i tre uppsättningar frågeformulär totalt som kommer att administreras före interventionen (bedömning före test), direkt efter 4-veckors intervention (bedömning efter test) och fyra veckor efter interventionen (uppföljningsbedömning), respektive. I experimentgruppen kommer deltagarna i mindfulnessgruppen att delta i en 4-veckors mindfulnesskurs online. Självhjälpskursen online med mindfulness inkluderar utbildning om mindfulness, guidade meditationer (t.ex. mindful andning, mindful eating, mindful walking, body scan, acceptance, choiceless awareness and disengage from mindfulness motion), and guide to use informal mindfulness skills in day- dagens liv. Avläsningar, ljud och videor ingår för att förklara begreppet mindfulness och övervinna vanliga svårigheter i samband med mindfulnessövningar. I väntelistans kontrollgrupp ska deltagarna avstå från att gå till onlinekursen tills de har avslutat uppföljningsenkäten. Alla deltagare kommer att kunna få tillgång till materialet på en onlineplattform efter att de har slutfört forskningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara över 18 år
- Ha tillgång till dator och mobiltelefon (eftersom detta är en internetbaserad studie)
- Har förmåga att läsa och förstå kantonesiska
Exklusions kriterier:
- Genomfört mindfulness-relaterat program/forskning under de senaste 3 månaderna
- Ha regelbunden mindfulnessträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness grupp
Deltagare i mindfulnessgruppen förväntas genomföra en självhjälp online mindfulnessbaserad intervention, levererad under en 4-veckorsperiod via en e-lärande plattform för mental hälsa.
De kommer att bedömas vid tre olika tidpunkter: (1) före interventionen (utvärdering före test), (2) direkt efter fyra veckors intervention (utvärdering efter test) och (3) fyra veckor efter interventionen ( uppföljningsbedömning).
|
Denna självhjälpsbaserade mindfulness-baserade intervention består av fyra veckomoduler om utbildning om mindfulness, guidade meditationer (t.ex. medveten andning, medveten ätning, medveten promenad, kroppsskanning, acceptans, vallös medvetenhet och frigörelse från tanketräning) och vägledning om att använda informella mindfulnessfärdigheter i det dagliga livet. Avläsningar, ljud och videor ingår för att förklara begreppet mindfulness och övervinna vanliga svårigheter i samband med mindfulnessövningar. Deltagarna kommer att uppmanas att meditera dagligen och fylla i en daglig logg över sin mindfulness-övning under denna 8-veckorsperiod. |
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att erbjudas tillgång till mindfulness-kursen online efter att studien har avslutats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mindfulness och urskillning
Tidsram: vid baslinjen
|
Mindfulness och urskillningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Mindfulness-Discernment-skalan.
Tio objekt fångar deltagarnas nivåer av mindfulness och fjorton objekt återspeglar deltagarnas nivåer av urskillning.
Artiklar betygsätts på en skala från 1 (Aldrig) till 6 (Alltid).
|
vid baslinjen
|
|
Mindfulness och urskillning
Tidsram: 4:e veckan
|
Mindfulness och urskillningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Mindfulness-Discernment-skalan.
Tio objekt fångar deltagarnas nivåer av mindfulness och fjorton objekt återspeglar deltagarnas nivåer av urskillning.
Artiklar betygsätts på en skala från 1 (Aldrig) till 6 (Alltid).
|
4:e veckan
|
|
Mindfulness och urskillning
Tidsram: 8:e veckan
|
Mindfulness och urskillningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Mindfulness-Discernment-skalan.
Tio objekt fångar deltagarnas nivåer av mindfulness och fjorton objekt återspeglar deltagarnas nivåer av urskillning.
Artiklar betygsätts på en skala från 1 (Aldrig) till 6 (Alltid).
|
8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007). WEMWBS är ett mått på mentalt välbefinnande som helt fokuserar på positiva aspekter av mental hälsa. Det är ett mått med 7 punkter, med en 5-punkts Likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden). Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale (Tennant et al, 2007) WEMWBS är ett mått på mentalt välbefinnande som helt fokuserar på positiva aspekter av mental hälsa. Det är ett mått med 7 punkter, med en 5-punkts Likert-skala från 1 (ingen av gångerna) till 5 (hela tiden). |
vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
|
Icke-bindande
Tidsram: vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
Nonattachment Scale-Short Form (Chio, Lai, & Mak, 2018) användes för att mäta nonattachment.
Deltagarna betygsatte objekten från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Utmärkt intern konsistens visades i de tidigare studierna.
|
vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
Psykologisk nöd kommer att mätas med Kessler Psychological Distress Scale med 6 punkter, som är ett väletablerat mått på psykologisk nöd som frågar om en persons känslomässiga tillstånd från 0 (ingen av tiden) till 4 (hela tiden).
|
vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
|
Psykiskt välmående
Tidsram: vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P), Visual Analogue Scale-Energy (VAS-E) och sömnstörningssubskalan i Medical Outcomes Study Sleep Measure (MOS-Sleep) kommer att användas för att bedöma deltagarnas fysiska välbefinnande.
Deltagarna kommer att bedöma objekt relaterade till deras subjektiva energinivå, smärta och sömn.
|
vid baslinjen, 4:e och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sun Y, Luk TT, Wang MP, Shen C, Ho SY, Viswanath K, Chan SSC, Lam TH. The reliability and validity of the Chinese Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale in the general population of Hong Kong. Qual Life Res. 2019 Oct;28(10):2813-2820. doi: 10.1007/s11136-019-02218-5. Epub 2019 May 29.
- Staples LG, Dear BF, Gandy M, Fogliati V, Fogliati R, Karin E, Nielssen O, Titov N. Psychometric properties and clinical utility of brief measures of depression, anxiety, and general distress: The PHQ-2, GAD-2, and K-6. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Jan-Feb;56:13-18. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.
- Tsoi EWS, Tong ACY, Mak WWS. Nonattachment at Work on Well-being Among Working Adults in Hong Kong. Mindfulness (N Y). 2022;13(10):2461-2472. doi: 10.1007/s12671-022-01971-y. Epub 2022 Sep 5.
- Schneider D, Appleton L. A reason for visit classification system for ambulatory care. Med Rec News. 1976 Oct;47(5):59-66, 68. No abstract available.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
- Folstein MF, Luria R. Reliability, validity, and clinical application of the Visual Analogue Mood Scale. Psychol Med. 1973 Nov;3(4):479-86. doi: 10.1017/s0033291700054283. No abstract available.
- O'Connor PJ. Mental energy: Assessing the mood dimension. Nutr Rev. 2006 Jul;64(7 Pt 2):S7-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2006.tb00256.x.
- Sahdra BK, Shaver PR, Brown KW. A scale to measure nonattachment: a Buddhist complement to Western research on attachment and adaptive functioning. J Pers Assess. 2010 Mar;92(2):116-27. doi: 10.1080/00223890903425960.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SBRE-22-0350
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .